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Trattamento con fluoruro di diammina d'argento delle lesioni cariose della radice attiva negli anziani: una serie di casi

29 aprile 2020 aggiornato da: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Gli autori hanno condotto una serie di casi per determinare i risultati del trattamento delle lesioni cariose della superficie radicolare quando i denti sono stati trattati localmente con fluoruro di diammina d'argento al 38%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una serie di casi prospettici a centro singolo. I casi erano consecutivi. La partecipazione è stata offerta a tutti i pazienti qualificati in base all'età e alla presenza di una lesione attiva in una superficie radicolare, in una biforcazione o sotto una corona individuale o moncone coronale per una protesi fissa. Lo studio è stato condotto presso la clinica odontoiatrica del Roseman College of Dental Medicine a South Jordan, Utah. Il protocollo dell'Università della California, San Francisco per l'applicazione topica di fluoruro di diammina d'argento è stato adattato per l'uso con questi pazienti. Le lesioni sono state lavate con acqua e poi asciugate con aria compressa, isolate con rulli di cotone, quindi è stato applicato ripetutamente per due minuti fluoruro di diammina d'argento al 38% (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) con l'applicatore dentale fornito dal produttore . Il fluoruro di diammina d'argento è stato conservato nelle condizioni raccomandate dal produttore. Se il paziente si lamentava del gusto, la lesione veniva rivestita con vernice al fluoruro di sodio. Tutte le lesioni sono state rivalutate per l'attività della lesione della carie dentale circa ogni sei mesi e ritirate indipendentemente dal loro stato di arresto. Il follow-up è stato di 30 mesi o fino alla perdita al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 1 lesione cariosa della superficie radicolare attiva secondo i criteri di Nyvad

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fluoruro di diammina d'argento
Applicazione topica di una goccia di fluoruro di diammina d'argento al 38% su carie attive non trattate della superficie del tetto, lesioni alla biforcazione o lesioni ai margini della corona. L'applicazione è stata ripetuta una volta ogni sei mesi.
Dispositivo: Argento Diamine Fluoruro 38%
La carie dentale arresta i farmaci
Altri nomi:
  • Vantaggio Silver Arresto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della lesione della carie dentale 1
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Punteggio Nyvad basato sull'esame visivo/tattile
6-12 mesi
Attività della lesione della carie dentale 2
Lasso di tempo: <6 mesi
Punteggio Nyvad basato sull'esame visivo/tattile
<6 mesi
Attività della lesione della carie dentale 3
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Punteggio Nyvad basato sull'esame visivo/tattile
12-18 mesi
Attività della lesione della carie dentale 4
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Punteggio Nyvad basato sull'esame visivo/tattile
18-24 mesi
Attività della lesione della carie dentale 5
Lasso di tempo: 24-30 mesi
Punteggio Nyvad basato sull'esame visivo/tattile
24-30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluorescenza della lesione cariosa 1
Lasso di tempo: <6 mesi
Misurazione della fluorescenza laser sulla superficie della lesione
<6 mesi
Fluorescenza della lesione cariosa 2
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Misurazione della fluorescenza laser sulla superficie della lesione
6-12 mesi
Fluorescenza della lesione cariosa 3
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Misurazione della fluorescenza laser sulla superficie della lesione
12-18 mesi
Fluorescenza della lesione cariosa 4
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Misurazione della fluorescenza laser sulla superficie della lesione
18-24 mesi
Fluorescenza della lesione cariosa 5
Lasso di tempo: 24-30 mesi
Misurazione della fluorescenza laser sulla superficie della lesione
24-30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roseman University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1122117-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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