- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370080
Tratamento com fluoreto de diamina de prata de lesões ativas de cárie radicular em adultos mais velhos: uma série de casos
29 de abril de 2020 atualizado por: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Os autores conduziram uma série de casos para determinar os resultados do tratamento de lesões de cárie na superfície radicular quando os dentes foram tratados topicamente com diaminofluoreto de prata a 38%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma série de casos prospectiva de centro único.
Os casos foram consecutivos.
A participação foi oferecida a todos os pacientes qualificados com base na idade e na presença de uma lesão ativa nas superfícies radiculares, em uma furca ou sob uma coroa individual ou pilar de coroa para uma prótese fixa.
O estudo foi conduzido na clínica odontológica do Roseman College of Dental Medicine em South Jordan, Utah.
O protocolo da University of California, San Francisco para aplicação tópica de diamina fluoreto de prata foi adaptado para uso com esses pacientes.
As lesões foram lavadas com água e depois secas com ar comprimido, isoladas com rolos de algodão e, em seguida, 38% de fluoreto de diamina de prata (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) foi aplicado repetidamente por dois minutos com o aplicador odontológico fornecido pelo fabricante .
O fluoreto de diamina de prata foi armazenado nas condições recomendadas pelo fabricante.
Se o paciente reclamasse do gosto, a lesão era revestida com verniz de fluoreto de sódio.
Todas as lesões foram reavaliadas quanto à atividade de lesão de cárie dentária a cada seis meses e retiradas independentemente de seu estado de parada.
O seguimento foi de 30 meses ou até perda de seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 lesão de cárie ativa na superfície radicular pelos critérios de Nyvad
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fluoreto de Prata Diamina
Aplicação tópica de uma gota de diamina fluoreto de prata 38% para cárie ativa não tratada na superfície do telhado, lesões na furca ou lesões nas margens da coroa.
A aplicação foi repetida uma vez a cada seis meses.
|
Medicação para parada de cárie dentária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade de lesão de cárie dentária 1
Prazo: 6-12 meses
|
Pontuação Nyvad com base no exame visual/tátil
|
6-12 meses
|
|
Atividade de lesão de cárie dentária 2
Prazo: <6 meses
|
Pontuação Nyvad com base no exame visual/tátil
|
<6 meses
|
|
Atividade de lesão de cárie dentária 3
Prazo: 12-18 meses
|
Pontuação Nyvad com base no exame visual/tátil
|
12-18 meses
|
|
Atividade de lesão de cárie dentária 4
Prazo: 18-24 meses
|
Pontuação Nyvad com base no exame visual/tátil
|
18-24 meses
|
|
Atividade de lesão de cárie dentária 5
Prazo: 24-30 meses
|
Pontuação Nyvad com base no exame visual/tátil
|
24-30 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluorescência de lesão de cárie 1
Prazo: <6 meses
|
Medição de fluorescência a laser na superfície da lesão
|
<6 meses
|
|
Fluorescência de lesão de cárie 2
Prazo: 6-12 meses
|
Medição de fluorescência a laser na superfície da lesão
|
6-12 meses
|
|
Fluorescência de lesão de cárie 3
Prazo: 12-18 meses
|
Medição de fluorescência a laser na superfície da lesão
|
12-18 meses
|
|
Fluorescência de lesão de cárie 4
Prazo: 18-24 meses
|
Medição de fluorescência a laser na superfície da lesão
|
18-24 meses
|
|
Fluorescência de lesão de cárie 5
Prazo: 24-30 meses
|
Medição de fluorescência a laser na superfície da lesão
|
24-30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1122117-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .