Лечение активного корневого кариеса у пожилых людей диаминфторидом серебра: серия случаев
29 апреля 2020 г. обновлено: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Авторы провели серию клинических случаев для определения результатов лечения поверхностного кариеса корней при местном лечении зубов 38% раствором диамина фторида серебра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективную серию случаев с одним центром.
Дела шли подряд.
Участие предлагалось каждому пациенту, прошедшему квалификацию по возрасту и наличию активного поражения на поверхности корня, в фуркации, под индивидуальной коронкой или опорой коронки для несъемного протеза.
Исследование проводилось в стоматологической клинике Стоматологического колледжа Роузмана в Южном Джордане, штат Юта.
Протокол Калифорнийского университета в Сан-Франциско для местного применения диаминфторида серебра был адаптирован для использования у этих пациентов.
Поражения промывали водой, затем высушивали сжатым воздухом, изолировали ватными тампонами, а затем повторно на две минуты наносили 38% диаминфторид серебра (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) с помощью стоматологического аппликатора, поставляемого производителем. .
Диаминфторид серебра хранили в условиях, рекомендованных производителем.
Если больной жаловался на вкус, место поражения покрывали фтористо-натриевым лаком.
Все поражения повторно оценивались на предмет активности кариеса примерно каждые шесть месяцев и отступали независимо от их статуса остановки.
Последующее наблюдение велось в течение 30 месяцев или до выпадения из-под наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 1 активный кариес на поверхности корня по критериям Nyvad
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фторид диамина серебра
Местное нанесение одной капли диаминфторида серебра 38% на активный необработанный кариес поверхности крыши, поражения в области фуркации или поражения на краях коронки.
Применение повторяли один раз каждые шесть месяцев.
|
Лекарство от кариеса зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариес зубов активность 1
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Оценка Nyvad на основе визуального/тактильного исследования
|
6-12 месяцев
|
|
Кариес зубов активность 2
Временное ограничение: <6 месяцев
|
Оценка Nyvad на основе визуального/тактильного исследования
|
<6 месяцев
|
|
Кариес зубов активность 3
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Оценка Nyvad на основе визуального/тактильного исследования
|
12-18 месяцев
|
|
Кариес зубов активность 4
Временное ограничение: 18-24 месяца
|
Оценка Nyvad на основе визуального/тактильного исследования
|
18-24 месяца
|
|
Активность кариеса зубов 5
Временное ограничение: 24-30 месяцев
|
Оценка Nyvad на основе визуального/тактильного исследования
|
24-30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Флуоресценция кариеса 1
Временное ограничение: <6 месяцев
|
Измерение лазерной флуоресценции на поверхности поражения
|
<6 месяцев
|
|
Флуоресценция кариеса 2
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Измерение лазерной флуоресценции на поверхности поражения
|
6-12 месяцев
|
|
Флуоресценция кариеса 3
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Измерение лазерной флуоресценции на поверхности поражения
|
12-18 месяцев
|
|
Флуоресценция кариеса 4
Временное ограничение: 18-24 месяца
|
Измерение лазерной флуоресценции на поверхности поражения
|
18-24 месяца
|
|
Флуоресценция кариеса 5
Временное ограничение: 24-30 месяцев
|
Измерение лазерной флуоресценции на поверхности поражения
|
24-30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1122117-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .