- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370080
Traitement au fluorure de diamine d'argent des lésions de carie radiculaire active chez les personnes âgées : une série de cas
29 avril 2020 mis à jour par: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Les auteurs ont mené une série de cas pour déterminer les résultats du traitement des lésions carieuses de la surface radiculaire lorsque les dents ont été traitées par voie topique avec du fluorure de diamine d'argent à 38 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une série de cas prospective monocentrique.
Les cas étaient consécutifs.
La participation était offerte à chaque patient qualifié en fonction de son âge et de la présence d'une lésion active dans une surface radiculaire, dans une furcation ou sous une couronne individuelle ou un pilier de couronne pour une prothèse fixe.
L'étude a été menée à la clinique dentaire du Roseman College of Dental Medicine à South Jordan, Utah.
Le protocole de l'Université de Californie à San Francisco pour l'application topique de fluorure de diamine d'argent a été adapté pour être utilisé avec ces patients.
Les lésions ont été rincées à l'eau puis séchées à l'air comprimé, isolées avec des rouleaux de coton, puis du fluorure de diamine d'argent à 38 % (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) a été appliqué à plusieurs reprises pendant deux minutes avec l'applicateur dentaire fourni par le fabricant. .
Le fluorure de diamine d'argent a été stocké dans les conditions recommandées par le fabricant.
Si le patient se plaignait du goût, la lésion était recouverte d'un vernis au fluorure de sodium.
Toutes les lésions ont été réévaluées pour l'activité des lésions carieuses dentaires environ tous les six mois et retraitées quel que soit leur statut d'arrêt.
Le suivi était de 30 mois ou jusqu'à la perte de vue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 1 lésion carieuse active à la surface de la racine selon les critères de Nyvad
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Fluorure de diamine d'argent
Application topique d'une goutte de fluorure de diamine d'argent à 38 % sur les caries actives non traitées de la surface du toit, les lésions à la furcation ou les lésions aux bords de la couronne.
L'application a été répétée une fois tous les six mois.
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Les caries dentaires arrêtent les médicaments
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité lésion carie dentaire 1
Délai: 6-12 mois
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Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
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6-12 mois
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Activité lésion carie dentaire 2
Délai: <6 mois
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Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
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<6 mois
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Activité lésion carie dentaire 3
Délai: 12-18 mois
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Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
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12-18 mois
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Activité lésion carie dentaire 4
Délai: 18-24 mois
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Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
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18-24 mois
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Activité lésion carie dentaire 5
Délai: 24-30 mois
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Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
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24-30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluorescence des lésions carieuses 1
Délai: <6 mois
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Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
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<6 mois
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Fluorescence des lésions carieuses 2
Délai: 6-12 mois
|
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
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6-12 mois
|
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Fluorescence des lésions carieuses 3
Délai: 12-18 mois
|
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
|
12-18 mois
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Fluorescence des lésions carieuses 4
Délai: 18-24 mois
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Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
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18-24 mois
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Fluorescence des lésions carieuses 5
Délai: 24-30 mois
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Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
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24-30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (RÉEL)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122117-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .