Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement au fluorure de diamine d'argent des lésions de carie radiculaire active chez les personnes âgées : une série de cas

29 avril 2020 mis à jour par: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Les auteurs ont mené une série de cas pour déterminer les résultats du traitement des lésions carieuses de la surface radiculaire lorsque les dents ont été traitées par voie topique avec du fluorure de diamine d'argent à 38 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude est une série de cas prospective monocentrique. Les cas étaient consécutifs. La participation était offerte à chaque patient qualifié en fonction de son âge et de la présence d'une lésion active dans une surface radiculaire, dans une furcation ou sous une couronne individuelle ou un pilier de couronne pour une prothèse fixe. L'étude a été menée à la clinique dentaire du Roseman College of Dental Medicine à South Jordan, Utah. Le protocole de l'Université de Californie à San Francisco pour l'application topique de fluorure de diamine d'argent a été adapté pour être utilisé avec ces patients. Les lésions ont été rincées à l'eau puis séchées à l'air comprimé, isolées avec des rouleaux de coton, puis du fluorure de diamine d'argent à 38 % (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) a été appliqué à plusieurs reprises pendant deux minutes avec l'applicateur dentaire fourni par le fabricant. . Le fluorure de diamine d'argent a été stocké dans les conditions recommandées par le fabricant. Si le patient se plaignait du goût, la lésion était recouverte d'un vernis au fluorure de sodium. Toutes les lésions ont été réévaluées pour l'activité des lésions carieuses dentaires environ tous les six mois et retraitées quel que soit leur statut d'arrêt. Le suivi était de 30 mois ou jusqu'à la perte de vue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 1 lésion carieuse active à la surface de la racine selon les critères de Nyvad

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fluorure de diamine d'argent
Application topique d'une goutte de fluorure de diamine d'argent à 38 % sur les caries actives non traitées de la surface du toit, les lésions à la furcation ou les lésions aux bords de la couronne. L'application a été répétée une fois tous les six mois.
Les caries dentaires arrêtent les médicaments
Autres noms:
  • Avantage Silver Arrestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité lésion carie dentaire 1
Délai: 6-12 mois
Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
6-12 mois
Activité lésion carie dentaire 2
Délai: <6 mois
Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
<6 mois
Activité lésion carie dentaire 3
Délai: 12-18 mois
Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
12-18 mois
Activité lésion carie dentaire 4
Délai: 18-24 mois
Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
18-24 mois
Activité lésion carie dentaire 5
Délai: 24-30 mois
Score Nyvad basé sur un examen visuel/tactile
24-30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluorescence des lésions carieuses 1
Délai: <6 mois
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
<6 mois
Fluorescence des lésions carieuses 2
Délai: 6-12 mois
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
6-12 mois
Fluorescence des lésions carieuses 3
Délai: 12-18 mois
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
12-18 mois
Fluorescence des lésions carieuses 4
Délai: 18-24 mois
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
18-24 mois
Fluorescence des lésions carieuses 5
Délai: 24-30 mois
Mesure de fluorescence laser à la surface de la lésion
24-30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (RÉEL)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner