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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370080
노인의 활동성 치근 우식 병변의 Silver Diamine Fluoride 치료: 사례 시리즈
2020년 4월 29일 업데이트: David Prince, Roseman University of Health Sciences
저자는 치아가 38% 은 디아민 플루오라이드로 국소 처리되었을 때 치근 표면 우식 병변의 치료 결과를 결정하기 위해 사례 시리즈를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적인 단일 중심 사례 시리즈입니다.
사건은 연속적이었다.
나이와 치근 표면, 이개부 또는 고정 보철물을 위한 개별 크라운 또는 크라운 지대치 아래에 활동성 병변의 존재를 기준으로 자격이 있는 모든 환자에게 참여가 제공되었습니다.
이 연구는 유타 주 사우스 조단에 있는 Roseman College of Dental Medicine의 치과에서 수행되었습니다.
국소 실버 디아민 플루오라이드를 적용하기 위한 캘리포니아 대학 샌프란시스코 프로토콜은 이러한 환자들에게 사용하도록 조정되었습니다.
병변을 물로 씻은 다음 압축 공기로 건조하고 면봉으로 분리한 다음 38% 은 디아민 플루오라이드(Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL)를 제조업체에서 제공하는 치과용 어플리케이터로 2분 동안 반복적으로 적용했습니다. .
은 디아민 플루오라이드는 제조업체의 권장 조건에서 보관되었습니다.
환자가 맛에 대해 불평하면 불화 나트륨 바니시로 병변을 코팅했습니다.
모든 병변은 약 6개월마다 충치 병변 활동에 대해 재평가되었고 정지 상태에 관계없이 후퇴했습니다.
후속 조치는 30개월 또는 소실될 때까지였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Nyvad 기준에 따른 최소 1개의 활성 치근 표면 우식 병변
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
활성 처리되지 않은 지붕 표면 우식증, 이개부의 병변 또는 크라운 가장자리의 병변에 은 디아민 플루오라이드 38% 한 방울을 국소 적용합니다.
신청은 6개월마다 한 번씩 반복되었습니다.
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충치 억제 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 병변 활동 1
기간: 6-12개월
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시각/촉각 검사를 기반으로 한 Nyvad 점수
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6-12개월
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충치 병변 활동 2
기간: 6개월 미만
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시각/촉각 검사를 기반으로 한 Nyvad 점수
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6개월 미만
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충치 병변 활동 3
기간: 12-18개월
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시각/촉각 검사를 기반으로 한 Nyvad 점수
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12-18개월
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충치 병변 활동 4
기간: 18~24개월
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시각/촉각 검사를 기반으로 한 Nyvad 점수
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18~24개월
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충치 병변 활동 5
기간: 24~30개월
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시각/촉각 검사를 기반으로 한 Nyvad 점수
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24~30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 병변 형광 1
기간: 6개월 미만
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병변 표면의 레이저 형광 측정
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6개월 미만
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우식 병변 형광 2
기간: 6-12개월
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병변 표면의 레이저 형광 측정
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6-12개월
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우식 병변 형광 3
기간: 12-18개월
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병변 표면의 레이저 형광 측정
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12-18개월
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우식 병변 형광 4
기간: 18~24개월
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병변 표면의 레이저 형광 측정
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18~24개월
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충치 병변 형광 5
기간: 24~30개월
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병변 표면의 레이저 형광 측정
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24~30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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