Sølvdiaminfluoridbehandling av aktive rotkarieslesjoner hos eldre voksne: A Case Series
29. april 2020 oppdatert av: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Forfatterne gjennomførte en case-serie for å bestemme resultatene av behandling av karieslesjoner på rotoverflaten når tennene ble behandlet topisk med 38 % sølvdiaminfluorid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv caseserie med enkeltsenter.
Sakene var påfølgende.
Deltakelse ble tilbudt alle pasienter som kvalifiserte seg basert på alder og tilstedeværelse av en aktiv lesjon i en rotoverflate, i en furkasjon eller under en individuell krone eller kronedistanse for en fast protese.
Studien ble utført ved tannklinikken til Roseman College of Dental Medicine i South Jordan, Utah.
University of California, San Franciscos protokoll for påføring av aktuell sølvdiaminfluorid ble tilpasset for bruk med disse pasientene.
Lesjoner ble spylt med vann og deretter tørket med trykkluft, isolert med bomullsruller, og deretter ble 38 % sølvdiaminfluorid (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) påført gjentatte ganger i to minutter med dentalapplikatoren levert av produsenten .
Sølvdiaminfluorid ble lagret under produsentens anbefalte forhold.
Hvis pasienten klaget over smaken, ble lesjonen belagt med natriumfluoridlakk.
Alle lesjonene ble reevaluert for dental karieslesjonsaktivitet omtrent hver sjette måned og trakk seg tilbake uavhengig av arrestasjonsstatus.
Oppfølgingen var i 30 måneder eller til tap for oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 1 aktiv rotoverflate karieslesjon etter Nyvad-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sølv diaminfluorid
Topisk påføring av én dråpe sølvdiaminfluorid 38 % på aktiv ubehandlet takoverflatekaries, lesjoner ved furkasjonen eller lesjoner ved kronekantene.
Søknaden ble gjentatt en gang hvert halvår.
|
Tannkaries stopper medisiner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental karieslesjonsaktivitet 1
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Nyvad score basert på visuell/taktil undersøkelse
|
6-12 måneder
|
|
Dental karieslesjonsaktivitet 2
Tidsramme: <6 måneder
|
Nyvad score basert på visuell/taktil undersøkelse
|
<6 måneder
|
|
Dental karieslesjonsaktivitet 3
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Nyvad score basert på visuell/taktil undersøkelse
|
12-18 måneder
|
|
Dental karieslesjonsaktivitet 4
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Nyvad score basert på visuell/taktil undersøkelse
|
18-24 måneder
|
|
Dental karieslesjonsaktivitet 5
Tidsramme: 24-30 måneder
|
Nyvad score basert på visuell/taktil undersøkelse
|
24-30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karieslesjonsfluorescens 1
Tidsramme: <6 måneder
|
Laserfluorescensmåling på overflaten av lesjonen
|
<6 måneder
|
|
Karieslesjonsfluorescens 2
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Laserfluorescensmåling på overflaten av lesjonen
|
6-12 måneder
|
|
Karieslesjonsfluorescens 3
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Laserfluorescensmåling på overflaten av lesjonen
|
12-18 måneder
|
|
Karieslesjonsfluorescens 4
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Laserfluorescensmåling på overflaten av lesjonen
|
18-24 måneder
|
|
Karieslesjonsfluorescens 5
Tidsramme: 24-30 måneder
|
Laserfluorescensmåling på overflaten av lesjonen
|
24-30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1122117-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .