Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diaminfluorid stříbrný Léčba aktivních lézí kořenového kazu u starších dospělých: Série případů

29. dubna 2020 aktualizováno: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Autoři provedli kazuistiku ke stanovení výsledků léčby kazů na povrchu kořene, když byly zuby ošetřeny topicky 38% diaminfluoridem stříbrným.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní sérií případů s jedním centrem. Případy byly po sobě jdoucí. Účast byla nabídnuta každému pacientovi, který se kvalifikoval na základě věku a přítomnosti aktivní léze v povrchu kořene, ve furkaci nebo pod individuální korunkou či korunkovým pilířem pro fixní protézu. Studie byla provedena na zubní klinice Roseman College of Dental Medicine v South Jordan, Utah. Protokol Kalifornské univerzity v San Francisku pro místní aplikaci diaminfluoridu stříbrného byl upraven pro použití u těchto pacientů. Léze byly opláchnuty vodou a poté vysušeny stlačeným vzduchem, izolovány bavlněnými smotky a poté byl opakovaně po dobu dvou minut aplikován 38% diaminfluorid stříbrný (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) zubním aplikátorem dodaným výrobcem . Diaminfluorid stříbrný byl skladován za podmínek doporučených výrobcem. Pokud si pacient stěžoval na chuť, byla léze potažena lakem s fluoridem sodným. Všechny léze byly znovu vyhodnoceny na aktivitu lézí zubního kazu přibližně každých šest měsíců a znovu léčeny bez ohledu na jejich stav zástavy. Sledování trvalo 30 měsíců nebo do ztráty sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň 1 aktivní kaz na povrchu kořene podle kritérií Nyvad

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Diaminfluorid stříbrný
Lokální aplikace jedné kapky diaminfluoridu stříbrného 38% na aktivní neošetřený povrchový kaz střechy, léze na furkaci nebo léze na okrajích korunky. Aplikace se opakovala jednou za šest měsíců.
Přístroj: Fluorid diamin stříbrný 38%
Léky na zastavení zubního kazu
Ostatní jména:
  • Stříbrná aretace Advantage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita lézí zubního kazu 1
Časové okno: 6-12 měsíců
Nyvad skóre na základě vizuálního/hmatového vyšetření
6-12 měsíců
Aktivita lézí zubního kazu 2
Časové okno: <6 měsíců
Nyvad skóre na základě vizuálního/hmatového vyšetření
<6 měsíců
Aktivita lézí zubního kazu 3
Časové okno: 12-18 měsíců
Nyvad skóre na základě vizuálního/hmatového vyšetření
12-18 měsíců
Aktivita lézí zubního kazu 4
Časové okno: 18-24 měsíců
Nyvad skóre na základě vizuálního/hmatového vyšetření
18-24 měsíců
Aktivita lézí zubního kazu 5
Časové okno: 24-30 měsíců
Nyvad skóre na základě vizuálního/hmatového vyšetření
24-30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluorescence lézí zubního kazu 1
Časové okno: <6 měsíců
Laserové měření fluorescence na povrchu léze
<6 měsíců
Fluorescence lézí zubního kazu 2
Časové okno: 6-12 měsíců
Laserové měření fluorescence na povrchu léze
6-12 měsíců
Fluorescence lézí zubního kazu 3
Časové okno: 12-18 měsíců
Laserové měření fluorescence na povrchu léze
12-18 měsíců
Fluorescence lézí zubního kazu 4
Časové okno: 18-24 měsíců
Laserové měření fluorescence na povrchu léze
18-24 měsíců
Fluorescence lézí zubního kazu 5
Časové okno: 24-30 měsíců
Laserové měření fluorescence na povrchu léze
24-30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roseman University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1122117-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluorid diamin stříbrný 38%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit