银二胺氟化物治疗老年人活动性龋齿病变：案例系列
2020年4月29日 更新者：David Prince、Roseman University of Health Sciences
作者进行了一项病例系列研究，以确定使用 38% 氟化二胺银局部治疗牙齿时根面龋损的治疗效果。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、单中心病例系列研究。
这些案件是连续的。
根据年龄以及牙根表面、分叉处或单个牙冠或固定修复体的牙冠基台下是否存在活动性病变，每位符合条件的患者均可参与。
该研究是在犹他州南约旦罗斯曼牙科医学院的牙科诊所进行的。
加州大学旧金山分校应用局部银二胺氟化物的方案适用于这些患者。
用水冲洗病灶，然后用压缩空气吹干，用棉卷隔离，然后用制造商提供的牙科涂抹器重复涂抹 38% 银二胺氟化物（Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL）两分钟.
二胺氟化银储存在制造商推荐的条件下。
如果患者抱怨有味道，则用氟化钠漆涂敷病灶。
大约每六个月对所有病变进行一次龋齿病变活动的重新评估，并且无论它们的停滞状态如何都进行再评估。
随访时间为 30 个月或直至失访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Nyvad 标准，至少有 1 个活跃的根面龋损
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氟化二胺银
将一滴 38% 的二胺氟化银局部应用于活跃的未处理的屋顶表面龋齿、分叉处的病变或冠边缘的病变。
每六个月重复应用一次。
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防龋齿药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿病灶活动1
大体时间：6-12个月
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基于视觉/触觉检查的 Nyvad 评分
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6-12个月
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龋齿病灶活动2
大体时间：<6个月
|
基于视觉/触觉检查的 Nyvad 评分
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<6个月
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龋齿病灶活动3
大体时间：12-18个月
|
基于视觉/触觉检查的 Nyvad 评分
|
12-18个月
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龋齿病灶活动4
大体时间：18-24个月
|
基于视觉/触觉检查的 Nyvad 评分
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18-24个月
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龋齿病灶活动5
大体时间：24-30个月
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基于视觉/触觉检查的 Nyvad 评分
|
24-30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋病灶荧光1
大体时间：<6个月
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病灶表面激光荧光测量
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<6个月
|
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龋病灶荧光2
大体时间：6-12个月
|
病灶表面激光荧光测量
|
6-12个月
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龋病灶荧光3
大体时间：12-18个月
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病灶表面激光荧光测量
|
12-18个月
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龋病灶荧光4
大体时间：18-24个月
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病灶表面激光荧光测量
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18-24个月
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龋病灶荧光 5
大体时间：24-30个月
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病灶表面激光荧光测量
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24-30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Prince, DDS、Roseman Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年11月21日
研究完成 (实际的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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