治療アドヒアランスおよび静脈性下肢潰瘍創傷治癒の結果に対するソーシャルレッグプログラムの頻度の影響 (legclub)

背景と理論的根拠: 静脈性下肢潰瘍 (VLU) は、再発率が最大 70% で、慢性化するリスクが 60% の治癒が遅い創傷です。 痛みや滲出液などの徴候や症状は、罹患者だけでなく、医療制度や社会全体にとっても負担となります。 一般集団における推定 VLU 有病率は 3% です。 VLU の治療費は、医療費全体の 4% と推定されています。 現在の治療アプローチは多面的であり、潰瘍の再発を防ぐだけでなく、創傷のサイズを縮小することに重点を置いています。 VLU 治療/ケアの重症度に応じて、病院環境、外来患者環境、または地域社会環境で行われます。 現在、スイスの医療制度は、社会的および教育的ニーズを考慮しておらず、急性期医療（病院医療、外来医療）から在宅セルフケアに移行する VLU 患者へのサポートも考慮していません。 このギャップを埋めるために、この調査ではソーシャル レッグ プログラム (SLP) を作成することを提案しています。 このプログラムは、英国 (UK) の既存のレッグ クラブ (LC) コミュニティ モデルに基づいており、スイスの状況に合わせて調整されます。 SLP は、社会的相互作用、ピアおよび看護/専門家のサポート、情報共有、および個人的な関与のための環境を提供するように設計されています。 SLP への参加は、この患者グループの社会的および教育的サポートの必要性に対処し、治療遵守を改善し、創傷治癒の促進と創傷再発率の低下をもたらします。

全体的な目的: 提案された研究の目的は、治療アドヒアランスと創傷治癒転帰 (創傷サイズと創傷再発) の観点から、VLU 患者に対する頻繁な SLP の影響を評価することです。

具体的な目的: 介入の影響は、治療アドヒアランスと創傷治癒の結果、および多次元の複雑さ、創傷評価、患者の満足度、うつ病、一般的な栄養、可動性、睡眠の質の観点から測定されます。

さらに、合併症（再入院）の発生率が測定されます（頻度と費用）。

計画された研究の方法論: スイス、フランスの 3 つの機関の 268 人の参加者によるランダム化比較試験が提案されています。 研究参加者は、参加基準を満たす参加クリニックの連続した患者になります。 創傷ケアは、機関の標準的な臨床診療ガイドラインに従って行われます。 介入群 (IG) または対照群 (CG) への割り当ては隠蔽されます。 介入は、SLP への参加で構成されます。 社会的プログラムは、患者に圧迫包帯の使用などの予防措置、再発防止方法、および治癒結果を向上させる方法について交換および学習する機会を提供します。 対照群を担当する看護師と同一ではない研究看護師が、この群を監督します。 介入は社会的プログラムであるため、参加者または介入を行うスタッフのいずれについても研究を盲検化することはできません。 サンプル サイズの仮定は、調整された (Bonferroni) 両側アルファ レベル 0.05、検出力 0.8、および臨床的に関連する効果サイズと 20% のフォローアップ損失に基づいています。 データレベルに応じて一変量解析、二変量解析を行います。

期待される結果と影響: この研究の調査結果は、急性期医療環境と在宅医療環境の間を移行する VLU 患者のサポートとケア管理に関する新しい知識を生み出すでしょう。 調査結果は、VLU 患者のケアのための臨床診療ガイドラインのエビデンス ベースに貢献します。 さらに、これは非伝染性疾患の予防に関する国家戦略 2017 - 2024 と一致しており、リスクが高く、慢性疾患を持つ人々の予防活動を確立し、より良い社会的統合を強化しています。