L'impact de la fréquentation d'un programme de jambe sociale sur l'observance thérapeutique et les résultats de cicatrisation des plaies veineuses d'ulcère de jambe (legclub)

Contexte et justification : Les ulcères veineux de jambe (ULV) sont des plaies à cicatrisation lente avec un taux de récidive allant jusqu'à 70 % et un risque de devenir chronique de 60 %. Les signes et symptômes tels que la douleur ou l'exsudat ne sont pas seulement un fardeau pour les personnes touchées, mais aussi pour le système de santé et la société en général. La prévalence estimée de la VLU dans la population générale est de 3 %. Le coût du traitement du VLU est estimé à 4 % des dépenses de santé globales. Les approches thérapeutiques actuelles sont multiformes et se concentrent sur la réduction de la taille de la plaie ainsi que sur la prévention de la récidive de l'ulcère. Selon la gravité de la VLU, le traitement/les soins sont dispensés en milieu hospitalier, en milieu ambulatoire ou en milieu communautaire. Actuellement, le système de santé suisse ne prend pas en compte les besoins sociaux et éducatifs et le soutien des patients VLU qui passent des soins aigus (soins hospitaliers, soins ambulatoires) aux soins autonomes à domicile. Pour combler cette lacune, cette étude propose de créer le Social Legs Program (SLP). Ce programme est basé sur le modèle communautaire Leg Club (LC) existant au Royaume-Uni (UK) et sera adapté au contexte suisse. L'orthophoniste est conçu pour fournir un environnement propice à l'interaction sociale, au soutien par les pairs et aux soins infirmiers/professionnels, au partage d'informations et à l'implication personnelle. La participation à l'orthophoniste répondra au besoin de soutien social et éducatif de ce groupe de patients et améliorera l'observance thérapeutique et entraînera une meilleure cicatrisation des plaies ainsi qu'une réduction du taux de récidive des plaies.

Objectifs généraux : Les objectifs de l'étude proposée sont d'évaluer l'impact d'un SLP fréquenté pour les patients atteints de VLU en termes d'observance thérapeutique et de résultats de cicatrisation (taille de la plaie et récidive de la plaie).

Objectifs spécifiques : L'impact de l'intervention sera mesuré en termes d'observance thérapeutique et de résultats de cicatrisation ainsi que de complexité multidimensionnelle, d'évaluation de la plaie, de satisfaction du patient, de dépression, de nutrition générale, de mobilité et de qualité du sommeil.

De plus, l'incidence des complications (réhospitalisations) sera mesurée (fréquence et coût).

Méthodologie de l'étude prévue : Un essai contrôlé randomisé avec 268 participants dans trois institutions suisses romandes est proposé. Les participants à l'étude seront des patients consécutifs des cliniques participantes qui remplissent les critères d'inclusion. Les soins des plaies seront effectués conformément aux directives de pratique clinique standard de l'établissement. L'attribution au groupe d'intervention (IG) ou au groupe de contrôle (CG) sera dissimulée. L'intervention consistera à participer au SLP. Le programme social offrira aux patients l'occasion d'échanger et de se renseigner sur les mesures de prévention telles que l'utilisation de bandages compressifs, et sur la façon de prévenir les récidives et d'améliorer les résultats de guérison. Une infirmière de l'étude, qui ne sera pas identique à l'infirmière en charge du groupe témoin, supervisera ce groupe. Étant donné que l'intervention est un programme social, l'étude ne peut être réalisée en aveugle ni pour les participants ni pour le personnel effectuant l'intervention. Les hypothèses de taille d'échantillon sont basées sur un niveau alpha bilatéral ajusté (Bonferroni) de 0,05, une puissance de 0,8, des tailles d'effet cliniquement pertinentes et une perte de suivi de 20 %. Une analyse univariée et bivariée sera effectuée selon le niveau de données.

Résultats attendus et impact : Les résultats de cette étude généreront de nouvelles connaissances sur le soutien et la gestion des soins des personnes atteintes de LVU qui font la transition entre les établissements de soins actifs et les établissements de soins à domicile. Les résultats contribueront à la base de preuves des lignes directrices de pratique clinique pour les soins des patients atteints de VLU. En outre, il est conforme à la Stratégie nationale de prévention des maladies non transmissibles 2017 - 2024 établissant un travail de prévention pour les personnes à risques accrus et souffrant de maladies chroniques renforçant une meilleure intégration sociale.