Влияние частого посещения социальной программы для ног на приверженность терапии и результаты заживления венозных язв нижних конечностей (legclub)

Предпосылки и обоснование: Венозные язвы голени (ВЛУ) представляют собой медленно заживающие раны с частотой рецидивов до 70% и риском перехода в хроническую форму на уровне 60%. Признаки и симптомы, такие как боль или экссудат, ложатся бременем не только на пострадавших, но и на систему здравоохранения и общество в целом. Предполагаемая распространенность ВЛУ среди населения в целом составляет 3%. Стоимость лечения ВЛУ оценивается в 4% от общих расходов на здравоохранение. Современные терапевтические подходы многогранны и сосредоточены на уменьшении размера раны, а также на предотвращении рецидива язвы. В зависимости от тяжести ВЛУ лечение/уход осуществляется в условиях стационара, амбулаторно или по месту жительства. В настоящее время швейцарская система здравоохранения не принимает во внимание социальные и образовательные потребности и поддержку пациентов VLU, которые переходят от неотложной помощи (больничная помощь, амбулаторное лечение) к самопомощи на дому. Чтобы восполнить этот пробел, в данном исследовании предлагается создать программу Social Legs Program (SLP). Эта программа основана на существующей модели сообщества Leg Club (LC) в Соединенном Королевстве (Великобритания) и будет адаптирована к условиям Швейцарии. Программа SLP предназначена для обеспечения среды для социального взаимодействия, поддержки сверстников и медицинских сестер/профессионалов, обмена информацией и личного участия. Участие в SLP удовлетворит потребность в социальной и образовательной поддержке для этой группы пациентов, улучшит приверженность к терапии и приведет к ускоренному заживлению ран, а также к снижению частоты рецидивов ран.

Общие цели: Целями предлагаемого исследования являются оценка влияния частого SLP на пациентов с VLU с точки зрения их приверженности к терапии и результатов заживления раны (размер раны и рецидив раны).

Конкретные цели: Влияние вмешательства будет измеряться с точки зрения приверженности к терапии и результатов заживления ран, а также многомерной сложности, оценки ран, удовлетворенности пациентов, депрессии, общего питания, подвижности и качества сна.

Кроме того, будет измеряться частота осложнений (повторных госпитализаций) (частота и стоимость).

Методология планируемого исследования: Предлагается рандомизированное контролируемое исследование с участием 268 человек в трех швейцарско-французских учреждениях. Участниками исследования будут последовательные пациенты участвующих клиник, соответствующие критериям включения. Уход за ранами будет осуществляться в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями учреждения. Отнесение к группе вмешательства (IG) или контрольной группе (CG) будет скрыто. Вмешательство будет заключаться в участии в SLP. Социальная программа предоставит пациентам возможность обменяться информацией и узнать о мерах профилактики, таких как использование компрессионных повязок, а также о том, как предотвратить рецидивы и улучшить результаты заживления. За этой группой будет наблюдать медсестра-исследователь, которая не будет идентична медсестре, отвечающей за контрольную группу. Поскольку вмешательство представляет собой социальную программу, исследование не может быть слепым ни для участников, ни для персонала, выполняющего вмешательство. Предположения о размере выборки основаны на скорректированном (Бонферрони) двустороннем альфа-уровне 0,05, мощности 0,8 и клинически значимых размерах эффекта и потере для последующего наблюдения 20%. Однофакторный и двумерный анализ будет проводиться в соответствии с уровнем данных.

Ожидаемые результаты и влияние: результаты этого исследования позволят получить новые знания о поддержке и уходе за лицами с ВЛУ, которые переходят из отделений неотложной помощи в учреждения ухода на дому. Полученные данные будут способствовать доказательной базе клинических рекомендаций по уходу за пациентами с ВЛУ. Кроме того, он согласуется с Национальной стратегией профилактики неинфекционных заболеваний на 2017–2024 годы, предусматривающей профилактическую работу для людей с повышенным риском и хроническими заболеваниями, способствующую лучшей социальной интеграции.