Virkningen av å frekventere et sosialt benprogram på terapeutisk adherens og venøse bensår sårhelingsresultater (legclub)

Bakgrunn og begrunnelse: Venøse leggsår (VLU) er saktetilhelende sår med en residivrate på opptil 70 % og 60 % risiko for å bli kronisk. Tegn og symptomer som smerte eller ekssudat er ikke bare en belastning for de berørte, men også for helsevesenet og samfunnet generelt. Den estimerte VLU-prevalensen i den generelle befolkningen er 3 %. Behandlingskostnad for VLU er beregnet til å være 4 % av de totale helseutgiftene. Nåværende terapeutiske tilnærminger er mangefasetterte, fokuserer på å redusere sårstørrelsen samt å forhindre tilbakefall av sår. Avhengig av alvorlighetsgraden av VLU skjer behandling/pleie i sykehus, poliklinisk eller lokalmiljø. For øyeblikket tar ikke det sveitsiske helsevesenet hensyn til sosiale og pedagogiske behov og støtte for VLU-pasienter som går over fra akuttbehandling (sykehusomsorg, poliklinisk omsorg) til hjemmebasert egenomsorg. For å fylle dette gapet, foreslår denne studien å opprette Social Legs Program (SLP). Dette programmet er basert på den eksisterende Leg Club (LC) fellesskapsmodellen i Storbritannia (Storbritannia) og vil være tilpasset den sveitsiske konteksten. SLP er designet for å gi et miljø for sosial interaksjon, jevnaldrende og sykepleie/faglig støtte, informasjonsdeling og personlig involvering. Deltakelse i SLP vil dekke behovet for sosial og pedagogisk støtte i denne pasientgruppen og vil forbedre terapeutisk adherens og resultere i forbedret sårheling samt en reduksjon av sårresidivfrekvensen.

Overordnede mål: Målene med den foreslåtte studien er å evaluere virkningen av en besøkt SLP for pasienter med VLU når det gjelder deres terapeutiske adherens og sårhelingsresultater (sårstørrelse og sårresidiv).

Spesifikke mål: Effekten av intervensjonen vil bli målt i form av terapeutisk adherens og sårhelingsresultater samt flerdimensjonal kompleksitet, sårvurdering, pasienttilfredshet, depresjon, generell ernæring, mobilitet og søvnkvalitet.

I tillegg vil forekomsten av komplikasjoner (re-innleggelser) måles (frekvens og kostnad).

Metodikk for den planlagte studien: En randomisert kontrollert studie med 268 deltakere ved tre sveitsisk franske institusjoner er foreslått. Studiedeltakerne vil være påfølgende pasienter fra de deltakende klinikkene som oppfyller inklusjonskriteriene. Sårbehandling vil bli utført i henhold til institusjonens standard kliniske retningslinjer. Tildeling til intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG) vil bli skjult. Intervensjonen vil bestå i å delta i SLP. Det sosiale programmet vil gi pasientene en mulighet til å utveksle og lære om de forebyggende tiltakene som bruk av kompresjonsbandasjer, og hvordan man kan forebygge tilbakefall og forbedre helbredelsesresultater. En studiesykepleier, som ikke vil være identisk med den ansvarlige sykepleieren i kontrollgruppen, vil veilede denne gruppen. På grunn av at intervensjonen er et sosialt program, kan studien ikke blendes for verken deltakerne eller personalet som utfører intervensjonen. Prøvestørrelsesantakelsene er basert på et justert (Bonferroni) tosidig alfanivå på 0,05, styrke på 0,8, og klinisk relevante effektstørrelser og et tap for oppfølging på 20 %. Univariat og bivariat analyse vil bli utført i henhold til datanivået.

Forventede resultater og effekt: Funnene i denne studien vil generere ny kunnskap om støtte og omsorgshåndtering av personer med VLU som går mellom akuttomsorgsmiljøer og hjemmetjenestemiljøer. Funnene vil bidra til evidensgrunnlaget for kliniske retningslinjer for pleie av pasienter med VLU. I tillegg er det i tråd med den nasjonale strategien for forebygging av ikke-smittsomme sykdommer 2017 - 2024 å etablere forebyggende arbeid for mennesker med økt risiko og kroniske tilstander som forsterker en bedre sosial integrering.