Der Einfluss der häufigen Teilnahme an einem Programm für soziale Beine auf die therapeutische Adhärenz und die Wundheilungsergebnisse von venösen Beingeschwüren (legclub)

Hintergrund und Begründung: Venöse Beingeschwüre (VLU) sind langsam heilende Wunden mit einer Rezidivrate von bis zu 70 % und einem Risiko von 60 %, chronisch zu werden. Anzeichen und Symptome wie Schmerzen oder Exsudat belasten nicht nur die Betroffenen, sondern auch das Gesundheitssystem und die Gesellschaft im Allgemeinen. Die geschätzte VLU-Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung beträgt 3 %. Die Behandlungskosten für VLU werden auf 4 % der gesamten Gesundheitsausgaben geschätzt. Aktuelle therapeutische Ansätze sind vielfältig und konzentrieren sich auf die Reduzierung der Wundgröße sowie die Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren. Je nach Schweregrad der VLU erfolgt die Behandlung/Pflege im Krankenhaus, ambulant oder ambulant. Derzeit berücksichtigt das Schweizer Gesundheitssystem keine sozialen und pädagogischen Bedürfnisse und Unterstützung für VLU-Patienten, die von der Akutversorgung (Krankenhausversorgung, ambulante Pflege) zur häuslichen Selbstversorgung wechseln. Um diese Lücke zu schließen, schlägt diese Studie vor, das Social Legs Program (SLP) zu schaffen. Dieses Programm basiert auf dem bestehenden Community-Modell Leg Club (LC) im Vereinigten Königreich (UK) und wird für den Schweizer Kontext angepasst. Das SLP soll ein Umfeld für soziale Interaktion, Peer- und Pflege-/professionelle Unterstützung, Informationsaustausch und persönliches Engagement bieten. Die Teilnahme am SLP wird dem Bedarf an sozialer und pädagogischer Unterstützung in dieser Patientengruppe Rechnung tragen und die Therapietreue verbessern und zu einer verbesserten Wundheilung sowie einer Verringerung der Wundrezidivrate führen.

Übergeordnete Ziele: Die Ziele der vorgeschlagenen Studie sind die Bewertung der Auswirkungen eines frequentierten SLP für Patienten mit VLU in Bezug auf ihre Therapietreue und Wundheilungsergebnisse (Wundgröße und Wundrezidiv).

Spezifische Ziele: Die Wirkung der Intervention wird in Bezug auf Therapietreue und Wundheilungsergebnisse sowie mehrdimensionale Komplexität, Wundbeurteilung, Patientenzufriedenheit, Depression, allgemeine Ernährung, Mobilität und Schlafqualität gemessen.

Darüber hinaus wird die Häufigkeit von Komplikationen (Rehospitalisierungen) gemessen (Häufigkeit und Kosten).

Methodik der geplanten Studie: Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 268 Teilnehmern in drei schweizerisch-französischen Institutionen vorgeschlagen. Die Studienteilnehmer werden konsekutive Patienten der teilnehmenden Kliniken sein, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Wundversorgung wird gemäß den klinischen Standardrichtlinien der Institution durchgeführt. Die Zuordnung zur Interventionsgruppe (IG) oder zur Kontrollgruppe (CG) wird verschleiert. Die Intervention besteht in der Teilnahme am SLP. Das Rahmenprogramm bietet Patienten die Möglichkeit, sich auszutauschen und mehr über Präventionsmaßnahmen wie die Verwendung von Kompressionsverbänden und die Vermeidung von Rezidiven und die Verbesserung der Heilungsergebnisse zu erfahren. Eine Studienschwester, die nicht mit der für die Kontrollgruppe verantwortlichen Pflegekraft identisch sein wird, wird diese Gruppe betreuen. Da es sich bei der Intervention um ein soziales Programm handelt, kann die Studie weder für die Teilnehmer noch für das Personal, das die Intervention durchführt, verblindet werden. Die Annahmen zur Stichprobengröße basieren auf einem angepassten (Bonferroni) zweiseitigen Alpha-Niveau von 0,05, einer Trennschärfe von 0,8 und klinisch relevanten Effektstärken und einem Nachverfolgungsverlust von 20 %. Je nach Datenebene werden univariate und bivariate Analysen durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen: Die Ergebnisse dieser Studie werden neue Erkenntnisse über die Unterstützung und das Pflegemanagement von Personen mit VLU generieren, die zwischen der Akutversorgung und der häuslichen Pflege wechseln. Die Ergebnisse werden zur Evidenzbasis klinischer Praxisleitlinien für die Versorgung von Patienten mit VLU beitragen. Darüber hinaus steht es im Einklang mit der Nationalen Strategie zur Prävention nicht übertragbarer Krankheiten 2017 - 2024, die Präventionsarbeit für Menschen mit erhöhten Risiken und chronischen Erkrankungen zur Stärkung einer besseren sozialen Integration einrichtet.