Sosiaalisen jalkaohjelman säännöllisyyden vaikutus terapeuttiseen kiinnittymiseen ja laskimohaavan haavan paranemistuloksiin (legclub)

Tausta ja perustelut: Laskimohaavat (VLU) ovat hitaasti paranevia haavoja, joiden uusiutumisprosentti on jopa 70 % ja riski kroonistua 60 %. Merkit ja oireet, kuten kipu tai eritteet, eivät ole taakka vain sairastuneille, vaan myös terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle yleensä. Arvioitu VLU:n esiintyvyys väestössä on 3 %. VLU:n hoitokustannusten arvioidaan olevan 4 % kokonaisterveysmenoista. Nykyiset hoitomenetelmät ovat monitahoisia, ja niissä keskitytään haavan koon pienentämiseen sekä haavan uusiutumisen estämiseen. VLU:n vakavuudesta riippuen hoitoa/hoitoa suoritetaan sairaalassa, avohoidossa tai yhteisössä. Tällä hetkellä Sveitsin terveydenhuoltojärjestelmä ei ota huomioon sosiaalisia ja koulutustarpeita ja tukea VLU-potilaille, jotka siirtyvät akuuttihoidosta (sairaalahoidosta, avohoidosta) kotihoitoon. Tämän aukon täyttämiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan Social Legs -ohjelman (SLP) luomista. Tämä ohjelma perustuu olemassa olevaan Leg Club (LC) -yhteisömalliin Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) ja se mukautetaan Sveitsin kontekstiin. SLP on suunniteltu tarjoamaan ympäristö sosiaaliseen vuorovaikutukseen, vertais- ja hoitotyön/ammatillisen tuen, tiedon jakamisen ja henkilökohtaiseen osallistumiseen. Osallistuminen SLP:hen vastaa sosiaalisen ja koulutuksellisen tuen tarpeeseen tässä potilasryhmässä ja parantaa terapeuttista sitoutumista ja parantaa haavan paranemista sekä vähentää haavan uusiutumistiheyttä.

Yleiset tavoitteet: Ehdotetun tutkimuksen tavoitteina on arvioida usein käytetyn SLP:n vaikutusta VLU-potilailla niiden terapeuttisen sitoutumisen ja haavan paranemistulosten (haavan koko ja haavan uusiutuminen) kannalta.

Erityistavoitteet: Intervention vaikutusta mitataan terapeuttisen sitoutumisen ja haavan paranemisen tuloksien sekä moniulotteisen monimutkaisuuden, haavan arvioinnin, potilastyytyväisyyden, masennuksen, yleisen ravinnon, liikkuvuuden ja unen laadun perusteella.

Lisäksi mitataan komplikaatioiden ilmaantuvuus (uudelleensairaalahoidot) (taajuus ja hinta).

Suunnitellun tutkimuksen metodologia: Ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa on 268 osallistujaa kolmessa sveitsiläisessä ranskalaisessa laitoksessa. Tutkimukseen osallistujat ovat osallistuvien klinikoiden peräkkäisiä potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Haavojen hoito suoritetaan laitoksen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Interventioryhmälle (IG) tai kontrolliryhmälle (CG) jakaminen piilotetaan. Interventio koostuu osallistumisesta SLP:hen. Sosiaaliohjelma tarjoaa potilaille mahdollisuuden vaihtaa ja oppia ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, kuten puristussidosten käytöstä, uusiutumisen ehkäisystä ja paranemistulosten parantamisesta. Tätä ryhmää valvoo tutkimussairaanhoitaja, joka ei ole identtinen kontrolliryhmän hoitajan kanssa. Koska interventio on sosiaalinen ohjelma, tutkimusta ei voida sokeuttaa osallistujille eikä interventiota suorittavalle henkilökunnalle. Otoskokooletukset perustuvat sovitettuun (Bonferroni) kaksipuoliseen alfatasoon 0,05, tehoon 0,8 ja kliinisesti merkityksellisiin vaikutuskokoihin ja 20 %:n seurantahäviöön. Yksi- ja kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan datatason mukaan.

Odotetut tulokset ja vaikutukset: Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat uutta tietoa VLU-potilaiden tuesta ja hoidon hallinnasta, jotka siirtyvät akuuttihoidon ja kotihoidon välillä. Löydökset tukevat kliinisen käytännön ohjeiden näyttöpohjaa VLU-potilaiden hoidossa. Lisäksi se on sopusoinnussa Kansallisen tartuntatautien ehkäisystrategian 2017 - 2024 kanssa, jossa luodaan ennaltaehkäisytyötä kohonneiden riskien ja kroonisten sairauksien parempaan sosiaaliseen integroitumiseen.