El impacto de frecuentar un programa de piernas sociales en la adherencia terapéutica y los resultados de curación de heridas por úlceras venosas en las piernas (legclub)

Antecedentes y justificación: Las úlceras venosas de la pierna (UVP) son heridas de cicatrización lenta con una tasa de recurrencia de hasta el 70 % y un riesgo del 60 % de volverse crónicas. Los signos y síntomas como el dolor o el exudado no solo suponen una carga para los afectados sino también para el sistema sanitario y la sociedad en general. La prevalencia estimada de UVP en la población general es del 3%. Se estima que el costo del tratamiento para UVP es del 4% del gasto total en salud. Los enfoques terapéuticos actuales son multifacéticos, se centran en reducir el tamaño de la herida y en prevenir la recurrencia de la úlcera. Dependiendo de la gravedad de la UVP, el tratamiento/cuidado se realiza en el ámbito hospitalario, ambulatorio o comunitario. Actualmente, el sistema de salud suizo no tiene en cuenta las necesidades sociales y educativas y el apoyo para los pacientes con UVP que pasan de la atención aguda (atención hospitalaria, atención ambulatoria) al autocuidado en el hogar. Para llenar este vacío, este estudio propone crear el Programa Piernas Sociales (SLP). Este programa se basa en el modelo de comunidad Leg Club (LC) existente en el Reino Unido (RU) y se adaptará al contexto suizo. El SLP está diseñado para proporcionar un entorno para la interacción social, el apoyo de pares y de enfermería/profesionales, el intercambio de información y la participación personal. La participación en el SLP abordará la necesidad de apoyo social y educativo en este grupo de pacientes y mejorará la adherencia terapéutica y dará como resultado una mejor cicatrización de heridas, así como una reducción de la tasa de recurrencia de heridas.

Objetivos generales: Los objetivos del estudio propuesto son evaluar el impacto de un SLP frecuentado para pacientes con UVP en términos de adherencia terapéutica y resultados de cicatrización de heridas (tamaño de la herida y recurrencia de la herida).

Objetivos específicos: El impacto de la intervención se medirá en términos de adherencia terapéutica y resultados de cicatrización de heridas, así como complejidad multidimensional, evaluación de heridas, satisfacción del paciente, depresión, nutrición general, movilidad y calidad del sueño.

Además, se medirá la incidencia de complicaciones (rehospitalizaciones) (frecuencia y coste).

Metodología del estudio planificado: Se propone un ensayo controlado aleatorio con 268 participantes en tres instituciones suizas francesas. Los participantes del estudio serán pacientes consecutivos de las clínicas participantes que cumplan con los criterios de inclusión. El cuidado de la herida se realizará de acuerdo con las pautas de práctica clínica estándar de la institución. Se ocultará la asignación al grupo de intervención (GI) o al grupo control (GC). La intervención consistirá en participar en el SLP. El programa social brindará a los pacientes la oportunidad de intercambiar y aprender sobre las medidas de prevención, como el uso de vendajes de compresión y cómo prevenir las recurrencias y mejorar los resultados de curación. Una enfermera del estudio, que no será idéntica a la enfermera a cargo del grupo control, supervisará a este grupo. Debido a que la intervención es un programa social, el estudio no puede ser cegado ni para los participantes ni para el personal que realiza la intervención. Los supuestos del tamaño de la muestra se basan en un nivel alfa bilateral ajustado (Bonferroni) de 0,05, potencia de 0,8 y tamaños del efecto clínicamente relevantes y una pérdida durante el seguimiento del 20 %. Se realizarán análisis univariados y bivariados según el nivel de datos.

Resultados e impacto esperados: Los hallazgos de este estudio generarán nuevos conocimientos sobre el apoyo y la gestión de la atención de las personas con UVP que hacen la transición entre entornos de atención aguda y entornos de atención domiciliaria. Los hallazgos contribuirán a la base de evidencia de las guías de práctica clínica para el cuidado de pacientes con UVP. Adicionalmente, se alinea con la Estrategia Nacional de Prevención de Enfermedades No Transmisibles 2017 - 2024 que establece labores de prevención para personas con mayores riesgos y condiciones crónicas reforzando una mejor integración social.