Wpływ częstego korzystania z programu społecznego nóg na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wyniki gojenia się ran żylnych owrzodzeń nóg (legclub)

Tło i uzasadnienie: Żylne owrzodzenia podudzi (VLU) to wolno gojące się rany z częstością nawrotów do 70% i 60% ryzykiem przejścia w stan przewlekły. Oznaki i objawy, takie jak ból lub wysięk, są obciążeniem nie tylko dla osób dotkniętych chorobą, ale także dla systemu opieki zdrowotnej i ogólnie dla społeczeństwa. Szacowana częstość występowania VLU w populacji ogólnej wynosi 3%. Koszt leczenia VLU szacuje się na 4% całkowitych wydatków na zdrowie. Obecne podejścia terapeutyczne są wielopłaszczyznowe i koncentrują się na zmniejszaniu rozmiaru rany, a także zapobieganiu nawrotom wrzodów. W zależności od ciężkości VLU leczenie/opieka odbywa się w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych lub środowiskowych. Obecnie szwajcarski system opieki zdrowotnej nie uwzględnia potrzeb socjalnych i edukacyjnych oraz wsparcia pacjentów VLU, którzy przechodzą z opieki doraźnej (opieka szpitalna, opieka ambulatoryjna) do samoopieki domowej. Aby wypełnić tę lukę, niniejsze badanie proponuje utworzenie programu Social Legs (SLP). Ten program jest oparty na istniejącym modelu społeczności Leg Club (LC) w Wielkiej Brytanii (UK) i zostanie dostosowany do kontekstu szwajcarskiego. SLP ma na celu zapewnienie środowiska interakcji społecznych, wsparcia rówieśniczego i pielęgniarskiego/profesjonalnego, wymiany informacji i osobistego zaangażowania. Uczestnictwo w SLP odpowie na potrzebę wsparcia społecznego i edukacyjnego tej grupy pacjentów oraz poprawi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, a także przyspieszy gojenie się ran i zmniejszy częstość nawrotów.

Cele ogólne: Celem proponowanego badania jest ocena wpływu częstych SLP na pacjentów z VLU pod względem ich przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników gojenia się ran (rozmiar rany i nawroty rany).

Cele szczegółowe: Wpływ interwencji będzie mierzony pod względem przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników gojenia się ran, a także wielowymiarowej złożoności, oceny rany, zadowolenia pacjenta, depresji, ogólnego odżywiania, mobilności i jakości snu.

Ponadto mierzona będzie częstość występowania powikłań (ponownych hospitalizacji) (częstotliwość i koszt).

Metodologia planowanego badania: Zaproponowano randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 268 uczestników w trzech szwajcarsko-francuskich instytucjach. Uczestnikami badania będą kolejni pacjenci uczestniczących klinik, którzy spełnią kryteria włączenia. Pielęgnacja rany będzie prowadzona zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki klinicznej instytucji. Przydział do grupy interwencyjnej (IG) lub kontrolnej (GK) zostanie ukryty. Interwencja polegać będzie na uczestnictwie w SLP. Program społeczny zapewni pacjentom możliwość wymiany i poznania środków zapobiegawczych, takich jak stosowanie bandaży uciskowych oraz sposobów zapobiegania nawrotom i poprawy wyników leczenia. Pielęgniarka badająca, która nie będzie identyczna z pielęgniarką odpowiedzialną za grupę kontrolną, będzie nadzorować tę grupę. Ze względu na to, że interwencja jest programem społecznym, badanie nie może być zaślepione ani dla uczestników, ani dla personelu realizującego interwencję. Założenia wielkości próby opierają się na skorygowanym (Bonferronim) dwustronnym poziomie alfa wynoszącym 0,05, mocy 0,8 oraz klinicznie istotnych wielkościach efektu i utracie 20%. Analiza jedno- i dwuwymiarowa zostanie przeprowadzona zgodnie z poziomem danych.

Oczekiwane wyniki i wpływ: Wyniki tego badania dostarczą nowej wiedzy na temat wsparcia i zarządzania opieką nad osobami z VLU, które przechodzą z opieki doraźnej do opieki domowej. Odkrycia przyczynią się do powstania bazy dowodowej wytycznych praktyki klinicznej dotyczących opieki nad pacjentami z VLU. Dodatkowo jest to zgodne z Narodową Strategią Zapobiegania Chorobom Niezakaźnym na lata 2017-2024 ustanawiającą działania profilaktyczne dla osób ze zwiększonym ryzykiem i chorobami przewlekłymi, wzmacniające lepszą integrację społeczną.