Vliv častého programu sociálních nohou na terapeutickou adherenci a výsledky hojení ran žilního vředu na nohou (legclub)

Pozadí a zdůvodnění: Venózní bércové vředy (VLU) jsou pomalu se hojící rány s mírou recidivy až 70 % a 60% rizikem, že se stanou chronickými. Příznaky a symptomy, jako je bolest nebo exsudát, nejsou zátěží jen pro postižené, ale i pro zdravotnický systém a společnost obecně. Odhadovaná prevalence VLU v běžné populaci je 3 %. Náklady na léčbu VLU se odhadují na 4 % celkových výdajů na zdravotnictví. Současné terapeutické přístupy jsou mnohostranné, zaměřují se na redukci velikosti rány a také na prevenci recidivy vředu. V závislosti na závažnosti VLU probíhá léčba/péče v nemocničním, ambulantním nebo komunitním prostředí. V současné době švýcarský zdravotnický systém nebere v úvahu sociální a vzdělávací potřeby a podporu pacientů s VLU, kteří přecházejí z akutní péče (nemocniční péče, ambulantní péče) do domácí sebeobsluhy. K zaplnění této mezery tato studie navrhuje vytvořit program Social Legs (SLP). Tento program je založen na existujícím komunitním modelu Leg Club (LC) ve Spojeném království (UK) a bude upraven pro švýcarský kontext. SLP je navržena tak, aby poskytovala prostředí pro sociální interakci, peer a ošetřovatelskou/profesionální podporu, sdílení informací a osobní zapojení. Účast v SLP bude řešit potřebu sociální a vzdělávací podpory u této skupiny pacientů a zlepší terapeutickou adherenci a povede k lepšímu hojení ran a také ke snížení míry recidivy ran.

Celkové cíle: Cílem navrhované studie je zhodnotit dopad frekventované SLP na pacienty s VLU z hlediska jejich terapeutické adherence a výsledků hojení ran (velikost rány a recidiva rány).

Specifické cíle: Dopad intervence bude měřen z hlediska terapeutické adherence a výsledků hojení ran a také multidimenzionální složitosti, hodnocení rány, spokojenosti pacienta, deprese, celkové výživy, mobility a kvality spánku.

Kromě toho bude měřen výskyt komplikací (rehospitalizací) (frekvence a náklady).

Metodika plánované studie: Navrhuje se randomizovaná kontrolovaná studie s 268 účastníky ve třech švýcarských francouzských institucích. Účastníci studie budou po sobě jdoucí pacienti zúčastněných klinik, kteří splňují kritéria pro zařazení. Péče o rány bude prováděna podle standardních pokynů pro klinickou praxi institucí. Přidělení do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG) bude skryto. Zásah bude spočívat v účasti na SLP. Sociální program poskytne pacientům příležitost vyměnit si a dozvědět se o preventivních opatřeních, jako je použití kompresních obvazů, a jak předcházet recidivám a zlepšit výsledky hojení. Na tuto skupinu bude dohlížet studijní sestra, která nebude totožná se sestrou, která má na starosti kontrolní skupinu. Vzhledem k tomu, že intervence je sociálním programem, nelze studii zaslepit ani pro účastníky, ani pro personál provádějící intervenci. Předpoklady velikosti vzorku jsou založeny na upravené (Bonferroni) oboustranné hladině alfa 0,05, síle 0,8 a klinicky relevantních velikostech účinku a ztrátě na sledování 20 %. Jednorozměrná a dvourozměrná analýza bude provedena podle úrovně dat.

Očekávané výsledky a dopad: Zjištění této studie přinesou nové poznatky o podpoře a řízení péče o osoby s VLU, které přecházejí z prostředí akutní péče do prostředí domácí péče. Zjištění přispějí k důkazní základně doporučených postupů klinické praxe pro péči o pacienty s VLU. Navíc je v souladu s Národní strategií prevence nepřenosných nemocí 2017 - 2024, která zavádí preventivní činnost pro osoby se zvýšenými riziky a chronickými onemocněními posilující lepší sociální integraci.