Effekten av att frekventera ett socialt benprogram på terapeutisk vidhäftning och venösa bensår sårläkningsresultat (legclub)

Bakgrund och motivering: Venösa bensår (VLU) är långsamt läkande sår med en återfallsfrekvens på upp till 70 % och 60 % risk att bli kroniska. Tecken och symtom som smärta eller exsudat är inte bara en belastning för de drabbade utan även för sjukvården och samhället i stort. Den uppskattade VLU-prevalensen i den allmänna befolkningen är 3 %. Behandlingskostnaden för VLU uppskattas till 4 % av de totala hälsoutgifterna. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt är mångfacetterade, fokuserar på att minska sårstorleken samt att förhindra återfall av sår. Beroende på svårighetsgraden av VLU sker behandling/vård i sjukhusmiljö, öppenvård eller gemenskap. För närvarande tar det schweiziska hälso- och sjukvårdssystemet inte hänsyn till sociala och pedagogiska behov och stöd för VLU-patienter som övergår från akutvård (sjukhusvård, öppenvård) till hembaserad egenvård. För att fylla denna lucka, föreslår denna studie att skapa Social Legs Program (SLP). Detta program är baserat på den befintliga gemenskapsmodellen Leg Club (LC) i Storbritannien (UK) och kommer att anpassas för den schweiziska kontexten. SLP är utformat för att tillhandahålla en miljö för social interaktion, kamratstöd och omvårdnad/professionellt stöd, informationsutbyte och personligt engagemang. Deltagande i SLP kommer att möta behovet av socialt och pedagogiskt stöd i denna patientgrupp och kommer att förbättra terapeutisk vidhäftning och resultera i förbättrad sårläkning samt en minskning av såråterfallsfrekvensen.

Övergripande mål: Målen för den föreslagna studien är att utvärdera effekten av en frekventerad SLP för patienter med VLU i termer av deras terapeutiska vidhäftning och sårläkningsresultat (sårstorlek och såråterfall).

Specifika mål: Effekten av interventionen kommer att mätas i termer av terapeutisk vidhäftning och sårläkningsresultat samt multidimensionell komplexitet, sårbedömning, patienttillfredsställelse, depression, allmän nutrition, rörlighet och sömnkvalitet.

Dessutom kommer förekomsten av komplikationer (återinläggningar) att mätas (frekvens och kostnad).

Metod för den planerade studien: En randomiserad kontrollerad studie med 268 deltagare vid tre schweiziska franska institutioner föreslås. Studiedeltagarna kommer att vara konsekutiva patienter på de deltagande klinikerna som uppfyller inklusionskriterierna. Sårvård kommer att utföras enligt institutionens standardriktlinjer för klinisk praxis. Tilldelning till interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG) kommer att döljas. Insatsen kommer att bestå i att delta i SLP. Det sociala programmet kommer att ge patienterna en möjlighet att utbyta och lära sig om förebyggande åtgärder såsom användning av kompressionsbandage, och hur man förhindrar återfall och förbättrar läkningsresultat. En studiesköterska, som inte kommer att vara identisk med den sjuksköterska som ansvarar för kontrollgruppen, kommer att handleda denna grupp. På grund av att interventionen är ett socialt program kan studien inte förblindas för vare sig deltagarna eller personalen som utför interventionen. Provstorleksantagandena är baserade på en justerad (Bonferroni) dubbelsidig alfanivå på 0,05, styrka 0,8 och kliniskt relevanta effektstorlekar och en uppföljningsförlust på 20 %. Univariat och bivariat analys kommer att utföras enligt datanivån.

Förväntade resultat och effekter: Resultaten av denna studie kommer att generera ny kunskap om stöd och vårdhantering av personer med VLU som övergår mellan akutvårdsmiljöer och hemtjänstmiljöer. Resultaten kommer att bidra till evidensbasen för kliniska riktlinjer för vård av patienter med VLU. Dessutom är det i linje med den nationella strategin för förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar 2017 - 2024 att inrätta förebyggande arbete för personer med ökade risker och kroniska tillstånd som förstärker en bättre social integration.