A szociális lábprogram gyakoribbá tételének hatása a terápiás adherenciára és a vénás lábszárfekély sebgyógyulási eredményeire (legclub)

Háttér és indoklás: A vénás lábszárfekélyek (VLU) lassan gyógyuló sebek, amelyek kiújulási aránya akár 70%, és a krónikussá válás kockázata 60%. Az olyan jelek és tünetek, mint a fájdalom vagy a váladék nem csak az érintettekre, hanem az egészségügyi ellátórendszerre és általában a társadalomra is terhet jelentenek. A becsült VLU prevalencia az általános populációban 3%. A VLU kezelési költsége a becslések szerint a teljes egészségügyi kiadás 4%-a. A jelenlegi terápiás megközelítések sokrétűek, a seb méretének csökkentésére, valamint a fekély kiújulásának megelőzésére összpontosítanak. A VLU súlyosságától függően a kezelés/ellátás kórházi, járóbeteg vagy közösségi környezetben történik. A svájci egészségügyi rendszer jelenleg nem veszi figyelembe a szociális és oktatási szükségleteket és a VLU-s betegek támogatását, akik az akut ellátásról (kórházi ellátás, járóbeteg ellátás) az otthoni önellátásra térnek át. Ennek a hiánynak a pótlására ez a tanulmány a Social Legs Program (SLP) létrehozását javasolja. Ez a program az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) meglévő Leg Club (LC) közösségi modellen alapul, és a svájci kontextushoz lesz igazítva. Az SLP célja, hogy környezetet biztosítson a társadalmi interakcióhoz, a kortárs és ápolási/szakmai támogatáshoz, az információmegosztáshoz és a személyes részvételhez. Az SLP-ben való részvétel megoldja a szociális és oktatási támogatás szükségességét ebben a betegcsoportban, és javítja a terápiás adherenciát, és javítja a sebgyógyulást, valamint csökkenti a sebek kiújulásának arányát.

Általános célkitűzések: A javasolt vizsgálat célja, hogy értékelje a gyakori SLP hatását a VLU-ban szenvedő betegeknél a terápiás adherencia és a sebgyógyulási eredmények (sebméret és seb kiújulása) szempontjából.

Konkrét célok: A beavatkozás hatását a terápiás adherencia és a sebgyógyulási eredmények, valamint a többdimenziós komplexitás, a sebek értékelése, a betegek elégedettsége, a depresszió, az általános táplálkozás, a mobilitás és az alvás minősége alapján mérik.

Ezen túlmenően mérni fogják a szövődmények (újbóli kórházi kezelések) gyakoriságát (gyakorisága és költsége).

A tervezett vizsgálat módszertana: Randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak 268 résztvevővel három svájci francia intézményben. A vizsgálatban résztvevők a részt vevő klinikák egymást követő páciensei, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A sebkezelés az intézmények standard klinikai gyakorlati irányelvei szerint történik. Az intervenciós csoporthoz (IG) vagy a kontrollcsoporthoz (CG) való hozzárendelés el van rejtve. A beavatkozás az SLP-ben való részvételből áll. A szociális program lehetőséget ad a betegeknek arra, hogy cserébe és megismerkedjenek a megelőzési intézkedésekkel, mint például a kompressziós kötések használatával, valamint a kiújulás megelőzésével és a gyógyulási eredmények javításával. Ezt a csoportot egy vizsgálati nővér fogja felügyelni, aki nem azonos a kontrollcsoportért felelős nővérrel. Mivel a beavatkozás szociális program, a vizsgálat nem vakítható el sem a résztvevők, sem a beavatkozást végző személyzet számára. A mintanagyságra vonatkozó feltételezések a korrigált (Bonferroni) 0,05-ös kétoldali alfa-szinten, 0,8-as teljesítményen, valamint klinikailag releváns hatásméreteken és 20%-os követési veszteségen alapulnak. Az adatszintnek megfelelően egy- és kétváltozós elemzést végeznek.

Várt eredmények és hatás: A tanulmány eredményei új ismereteket generálnak a VLU-ban szenvedő személyek támogatásáról és gondozásának kezeléséről, akik áttérnek az akut ellátás és az otthoni gondozás között. Az eredmények hozzájárulnak a VLU-ban szenvedő betegek ellátására vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek bizonyítékalapjához. Ezen túlmenően összhangban van a Nem fertőző Betegségek Megelőzése 2017-2024 Nemzeti Stratégiával, amely a fokozott kockázattal küzdő és krónikus betegséggel küzdő emberek számára prevenciós munkát hoz létre a jobb társadalmi integráció érdekében.