De impact van het regelmatig volgen van een programma voor sociale benen op therapietrouw en wondgenezingsresultaten van veneuze beenulcera (legclub)

Achtergrond en grondgedachte: Veneuze beenulcera (VLU) zijn langzaam genezende wonden met een recidiefpercentage tot 70% en een risico van 60% om chronisch te worden. Tekenen en symptomen zoals pijn of exsudaat zijn niet alleen een last voor de getroffenen, maar ook voor de gezondheidszorg en de samenleving in het algemeen. De geschatte VLU-prevalentie in de algemene bevolking is 3%. De behandelingskosten voor VLU worden geschat op 4% van de totale gezondheidsuitgaven. De huidige therapeutische benaderingen zijn veelzijdig en richten zich zowel op het verkleinen van de wondomvang als op het voorkomen van terugkerende zweren. Afhankelijk van de ernst van de VLU vindt behandeling/zorg plaats in de ziekenhuissetting, ambulante setting of community setting. Momenteel houdt het Zwitserse gezondheidszorgsysteem geen rekening met sociale en educatieve behoeften en ondersteuning voor VLU-patiënten die overstappen van acute zorg (ziekenhuiszorg, poliklinische zorg) naar thuiszorg. Om deze leemte op te vullen, stelt deze studie voor om het Social Legs Program (SLP) op te richten. Dit programma is gebaseerd op het bestaande Leg Club (LC) gemeenschapsmodel in het Verenigd Koninkrijk (VK) en zal worden aangepast aan de Zwitserse context. De SLP is ontworpen om een ​​omgeving te bieden voor sociale interactie, peer- en verpleegkundige/professionele ondersteuning, het delen van informatie en persoonlijke betrokkenheid. Deelname aan de SLP zal tegemoetkomen aan de behoefte aan sociale en educatieve ondersteuning bij deze patiëntengroep en zal de therapietrouw verbeteren en resulteren in een betere wondgenezing en een vermindering van het aantal wondherhalingen.

Algemene doelstellingen: De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het evalueren van de impact van een frequente SLP voor patiënten met VLU in termen van hun therapeutische therapietrouw en wondgenezingsresultaten (wondgrootte en wondrecidief).

Specifieke doelstellingen: De impact van de interventie zal worden gemeten in termen van therapeutische therapietrouw en resultaten van wondgenezing, evenals multidimensionale complexiteit, wondbeoordeling, patiënttevredenheid, depressie, algemene voeding, mobiliteit en slaapkwaliteit.

Daarnaast zal de incidentie van complicaties (heropnames) worden gemeten (frequentie en kosten).

Methodologie van de geplande studie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 268 deelnemers in drie Zwitsers-Franse instellingen wordt voorgesteld. De deelnemers aan de studie zullen opeenvolgende patiënten zijn van de deelnemende klinieken die voldoen aan de inclusiecriteria. Wondzorg zal worden uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijkrichtlijnen van de instelling. Toewijzing aan de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG) wordt verborgen. De interventie zal bestaan ​​uit deelname aan het SLP. Het sociale programma biedt patiënten de mogelijkheid om informatie uit te wisselen en te leren over de preventiemaatregelen, zoals het gebruik van compressieverbanden, en hoe recidieven kunnen worden voorkomen en genezingsresultaten kunnen worden verbeterd. Een studieverpleegkundige, die niet identiek zal zijn aan de verantwoordelijke verpleegkundige van de controlegroep, begeleidt deze groep. Omdat de interventie een sociaal programma is, kan het onderzoek niet worden geblindeerd voor de deelnemers of het personeel dat de interventie uitvoert. De aannames voor de steekproefomvang zijn gebaseerd op een aangepast (Bonferroni) tweezijdig alfaniveau van 0,05, power van 0,8, en klinisch relevante effectgroottes en een verlies voor follow-up van 20%. Univariate en bivariate analyses worden uitgevoerd op dataniveau.

Verwachte resultaten en impact: De bevindingen van deze studie zullen nieuwe kennis genereren over ondersteuning en zorgmanagement van personen met VLU die overstappen tussen acute zorginstellingen en thuiszorginstellingen. De bevindingen zullen bijdragen aan de wetenschappelijke basis van klinische praktijkrichtlijnen voor de zorg voor patiënten met VLU. Bovendien is het in overeenstemming met de nationale strategie voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten 2017 - 2024, waarbij preventiewerk wordt vastgesteld voor mensen met verhoogde risico's en chronische aandoeningen die een betere sociale integratie versterken.