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腕神経叢鞘とその筋膜コンパートメントの USG イメージング (肋鎖腔と鎖骨下窩)

2021年1月26日 更新者:Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong

肋鎖腔および鎖骨下窩における腕神経叢鞘およびその筋膜コンパートメントの超音波画像

腕神経叢鞘 (BPS) とその中隔およびコンパートメントの存在は、議論と論争の対象となっています。 多数の死体研究が BPS の存在を示していますが、限られた臨床データに基づく他の研究者は何も示唆していません。 それにもかかわらず、過去 60 年間の蓄積された証拠は、深部頸部筋膜に由来し、腕の深部筋膜と融合した、多層で繊維状のクモの巣状の結合組織であることを示しています。BPS はその神経血管束を完全に包み込み、ゆるい結合組織と脂肪でファイルされています。 これは、腋窩の複数のコンパートメント構造であり、各神経は別々のコンパートメントを持ち、互いに通信しています。 一部の研究では、中隔が腋窩または鎖骨下腕神経叢ブロック中の局所麻酔薬の拡散に影響を与えることが示唆されていますが、反対の結果を示唆する研究もあります。 超音波イメージングを使用して、研究者は、BPS 内の肋骨腔と鎖骨下窩にこの結合組織中隔が存在することを発見しました。 中隔は、超音波画像上で線形の高エコー帯域として視覚化され、存在する場合、腕神経叢ブロック中の薬物の拡散を減らすように見えます。 しかし、以前の世代の超音波画像では、解剖学的構造はほとんど見られませんでした。 この研究の目的は、鎖骨下窩で腕神経叢とその中隔を取り囲む結合組織 (筋膜) 層を定義することです。 5年間(2013年~2018年)。

調査の概要

詳細な説明

これは、アーカイブされた高解像度超音波画像を複数の短いビデオ ループ (6 秒) として avi 形式でレビューするレトロスペクティブ研究であり、5 年間にわたって上肢手術の外科的麻酔のために超音波ガイド下肋鎖腕神経叢ブロックを受けた 100 人の成人患者から得られたものです。 2013 年 4 月から 2018 年 4 月まで、3 人の経験豊富な麻酔科医によって行われました。 年齢、性別、体格指数、ASA 体格分類システム、使用した局所麻酔薬、麻酔モードなどの人口統計データは、患者の記録または臨床管理システムから取得できます。 この研究では、患者への直接の接触や介入は行われないため、患者のインフォームドコンセントの放棄が求められています。 肋鎖腕神経叢ブロックの超音波ビデオ ループは、すべての患者に対して定期的に匿名で保存されるため、どの超音波画像にも患者のデータはありません。 患者に関連するすべての情報は秘密にされ、将来の出版物でいかなる形であれ特定されることはありません.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • Prince of Wales Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年 4 月から 2018 年 4 月までの 5 年間に、前腕または手の手術中に外科的麻酔のために超音波ガイド下肋鎖腕神経叢ブロックを受けた 100 人の成人患者。

説明

包含基準:

  • 4 月から 5 年間にわたり、前腕または手の手術中に外科的麻酔のために超音波ガイド下の肋鎖腕神経叢ブロックを受けた 100 人の成人患者からの avi 形式の複数の短いビデオ ループ (6 秒) としてアーカイブされた高精細超音波画像 (データセット) 2013 年から 2018 年 4 月まではレビューのために取得されます。

除外基準:

  • > 70 歳、BMI >30、ASA 身体状態 > III、鎖骨下窩の手術歴あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の周りの解剖学的構造の超音波可視化
時間枠:1日(1回審査あり)
特定の解剖学的構造 (大胸筋、鎖骨下筋、前鋸筋、肋鎖腔、腋窩動脈、腕神経叢の外側、内側、および後方索、腕神経叢空間 (BPS) )、BPS 内の隔壁、および前部および後部コンパートメント) は、3 人の結果評価者間のコンセンサスによって合意されます。 構造が見える場合、超音波可視性の質は、4 点のリッカート スケール (0 = 見えない、1 = ほとんど見えない、2 = よく見える、3 = 非常によく見える) を使用して評価されます。 総超音波可視性スコア (UVS、可能性のある最大スコアは、肋鎖腔で 36、外側鎖骨下窩で 33 です。
1日(1回審査あり)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HD BPS Protocol Version 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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