- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370184
Imagem USG da bainha do plexo braquial e seus compartimentos fasciais no espaço costoclavicular e fossa infraclavicular
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ultrassonografia da bainha do plexo braquial e seus compartimentos fasciais no espaço costoclavicular e fossa infraclavicular
A existência da bainha do plexo braquial (BPS) e seus septos e compartimentos tem sido objeto de debate e controvérsia.
Numerosos estudos em cadáveres indicam que a BPS está presente, enquanto outros pesquisadores, com base em dados clínicos limitados, não sugerem nenhum.
No entanto, evidências cumulativas nas últimas seis décadas indicam que é um tecido conjuntivo multicamadas, fibroso e semelhante a uma rede, derivado da fáscia cervical profunda e fundido com a fáscia profunda do braço. preenchido com tecido conjuntivo frouxo e gordura.
É uma estrutura com vários compartimentos na axila, com cada nervo tendo um compartimento separado, que se comunicam entre si.
Alguns estudos sugeriram que os septos afetam a dispersão do anestésico local durante um bloqueio do plexo braquial por via axilar ou infraclavicular, enquanto alguns sugerem o contrário.
Com o uso de ultrassom, os pesquisadores descobriram a presença desse septo de tecido conjuntivo dentro do BPS no espaço costoclavicular e na fossa infraclavicular.
O septo é visualizado como uma banda hiperecóica linear na ultrassonografia e, quando presente, parece reduzir a disseminação das drogas durante o bloqueio do plexo braquial.
No entanto, a anatomia é mal vista com a geração anterior de imagens de ultrassom.
O objetivo deste estudo é definir as camadas de tecido conjuntivo (fascial) que envolvem o plexo braquial e seu septo na fossa infraclavicular, revisando nossas imagens de ultrassom de alta definição arquivadas de 100 pacientes que foram submetidos com sucesso ao bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom durante um Período de 5 anos (2013 a 2018).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que revisou imagens arquivadas de ultrassom de alta definição como vários loops curtos de vídeo (6 segundos) em formato avi de 100 pacientes adultos submetidos a bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom para anestesia cirúrgica para cirurgia de membro superior durante um período de 5 anos, de abril de 2013 a abril de 2018 por três anestesiologistas experientes.
Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal, sistema de classificação física ASA, anestésico local usado e modo de anestesia podem ser recuperados do registro do paciente ou do sistema de gerenciamento clínico.
Nenhum contato direto nem intervenção será feito com os pacientes neste estudo, então a renúncia do consentimento informado do paciente foi solicitada.
Não haverá dados dos pacientes em nenhuma das imagens de ultrassom, pois os loops de vídeo do ultrassom para o bloqueio do plexo braquial costoclavicular são rotineiramente salvos anonimamente para todos os pacientes.
Todas as informações relacionadas aos pacientes serão mantidas em sigilo e não serão identificados de forma alguma em publicações futuras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes adultos submetidos a bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom para anestesia cirúrgica durante cirurgia de antebraço ou mão durante um período de 5 anos, de abril de 2013 a abril de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagens de ultrassom de alta definição arquivadas (conjuntos de dados) como vários loops curtos de vídeo (6 segundos) em formato avi de 100 pacientes adultos submetidos a bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom para anestesia cirúrgica durante cirurgia de antebraço ou mão, durante um período de 5 anos, a partir de abril 2013 a abril de 2018 serão recuperados para revisão.
Critério de exclusão:
- > 70 anos, IMC >30, estado físico ASA > III, e com história prévia de cirurgia na fossa infraclavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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visibilidade ultrassonográfica das estruturas anatômicas ao redor do pescoço
Prazo: 1 dia (será revisado uma vez)
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Visibilidade ultrassonográfica positiva ou negativa (resposta sim ou não) de uma determinada estrutura anatômica (músculo peitoral maior, músculo subclávio, músculo serrátil anterior, espaço costoclavicular, artéria axilar, cordões lateral, medial e posterior do plexo braquial, espaço do plexo braquial (BPS ), septo dentro do BPS e compartimento anterior e posterior) serão acordados por consenso entre os três avaliadores de resultados.
Se uma estrutura for visível, a qualidade da visibilidade do ultrassom será avaliada usando uma escala Likert de 4 pontos (0=não visível, 1=pouco visível, 2=bem visível, 3=muito bem visível).
A pontuação total de visibilidade do ultrassom (UVS, pontuação máxima possível é 36 no espaço costoclavicular e 33 na fossa infraclavicular lateral será assim computada.
|
1 dia (será revisado uma vez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD BPS Protocol Version 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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