Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USG Imaging af Brachial Plexus Sheath og dens fasciale rum ved Costoclavicular Space & Infraclavicular Fossa

26. januar 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultralydsbilleddannelse af Brachial Plexus Sheath og dens fasciale rum ved Costoclavicular Space og Infraclavicular Fossa

Eksistensen af ​​plexus brachialis skeden (BPS) og dens septae og rum har været genstand for debat og kontrovers. Talrige kadaverundersøgelser indikerer, at BPS er til stede, mens andre forskere baseret på begrænsede kliniske data ikke antyder nogen. Ikke desto mindre tyder kumulative beviser i løbet af de sidste seks årtier på, at det er flerlags, fibrøst og et netlignende bindevæv, der stammer fra den dybe cervikale fascia og smeltet sammen med den dybe fascia af armen. BPS'en omslutter fuldstændigt det neurovaskulære bundt og fyldt med løst bindevæv og fedt. Det er en multi-kompartment struktur i aksillen, hvor hver nerve har et separat rum, der kommunikerer med hinanden. Nogle undersøgelser tydede på, at septae påvirker spredningen af ​​lokalbedøvelse under en aksillær eller infraclavicular brachial plexus blok, mens nogle tyder på det modsatte. Ved brug af ultralydsbilleddannelse fandt forskerne tilstedeværelsen af ​​denne bindevævsseptum i BPS ved det costoclaviculære rum og infraclavicular fossa. Septum visualiseres som et lineært hyperekkoisk bånd på ultralydsbilleddannelse og, når det er til stede, ser det ud til at reducere spredningen af ​​lægemidlerne under plexus brachialis blok. Alligevel ses anatomien dårligt med den tidligere generation af ultralydsbilleddannelse. Formålet med denne undersøgelse er at definere de bindevævs- (fasciale) lag, der omgiver plexus brachialis og dens septum ved den infraclavikulære fossa ved at gennemgå vores arkiverede high definition ultralydsbilleder af 100 patienter, som med succes havde gennemgået den ultralydsstyrede plexus brachialis blok over en 5 års periode (2013 til 2018).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt studie, der gennemgår arkiverede højopløsnings-ultralydsbilleder som flere korte videoloops (6 sekunder) i avi-format fra 100 voksne patienter, som havde gennemgået ultralydsvejledt costoclavicular plexus-blokade til kirurgisk anæstesi til deres øvre lemmer-operation over en 5-årig periode. fra april 2013 til april 2018 af tre erfarne anæstesilæger. Demografiske data såsom alder, køn, kropsmasseindeks, ASA fysisk klassifikationssystem, anvendt lokalbedøvelsesmiddel og anæstesimetode kan hentes fra patientjournalen eller det kliniske styringssystem. Der vil ikke blive foretaget nogen direkte kontakt eller indgriben til patienterne i denne undersøgelse, så der er søgt frafald af patientens informerede samtykke. Der vil ikke være nogen patientdata på nogen af ​​ultralydsbillederne, da ultralydsvideosløjferne for costoclavicular plexus brachialis blok rutinemæssigt gemmes anonymt for alle patienter. Alle oplysninger relateret til patienterne vil blive holdt fortrolige, og de vil ikke blive identificeret i nogen form i fremtidige publikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne patienter, som havde gennemgået ultralydsvejledt costoclavicular plexus brachialis blok til kirurgisk anæstesi under underarms- eller håndkirurgi over en 5-årig periode fra april 2013 til april 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arkiverede high definition ultralydsbilleder (datasæt) som flere korte videoloops (6 sekunder) i avi-format fra 100 voksne patienter, som havde gennemgået ultralydsvejledt costoclavicular plexus-blokade til kirurgisk anæstesi under underarms- eller håndkirurgi, over en 5-årig periode, fra april 2013 til april 2018 vil blive hentet til gennemgang.

Ekskluderingskriterier:

  • > 70 år gammel, BMI >30, ASA fysisk status > III, og med tidligere operation over den infraclavikulære fossa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydssynlighed af de anatomiske strukturer omkring halsen
Tidsramme: 1 dag (vil blive gennemgået én gang)
Positiv eller negativ ultralydssynlighed (ja eller nej respons) af en given anatomisk struktur (pectoralis major muskel, subclaviusmuskel, serratus anterior muskel, costoclavicular space, aksillær arterie, laterale, mediale og posteriore ledninger af plexus brachialis, plexus brachialis space (BPS) ), septum inden for BPS og det forreste og bageste rum) aftales ved konsensus mellem de tre resultatbedømmere. Hvis en struktur er synlig, vil kvaliteten af ​​ultralydssynlighed blive vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0=ikke synlig, 1=næppe synlig, 2=godt synlig, 3=meget godt synlig). Den samlede ultralydssynlighedsscore (UVS, maksimal score muligt er 36 ved costoclavicular space og 33 ved lateral infraclavicular fossa vil derved beregnes.
1 dag (vil blive gennemgået én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD BPS Protocol Version 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Costoclavicular Brachial Plexus Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner