Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie USG pochewki splotu ramiennego i jej przedziałów powięziowych w przestrzeni żebrowo-obojczykowej i dole podobojczykowym

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Obrazowanie ultrasonograficzne pochewek splotu ramiennego i jego przedziałów powięziowych w przestrzeni żebrowo-obojczykowej i dole podobojczykowym

Istnienie pochewki splotu ramiennego (BPS) oraz jej przegród i przedziałów było przedmiotem dyskusji i kontrowersji. Liczne badania zwłok wskazują, że BPS jest obecny, podczas gdy inni badacze na podstawie ograniczonych danych klinicznych sugerują brak. Niemniej jednak zgromadzone dowody z ostatnich sześciu dekad wskazują, że jest to wielowarstwowa, włóknista i przypominająca pajęczynę tkanka łączna, która wywodzi się z głębokiej powięzi szyjnej i łączy się z głęboką powięzią ramienia. BPS całkowicie otacza wiązkę nerwowo-naczyniową i wypełnione luźną tkanką łączną i tłuszczem. Jest to wieloprzedziałowa struktura w pachach, w której każdy nerw ma oddzielny przedział, które komunikują się ze sobą. Niektóre badania sugerują, że przegrody wpływają na rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego podczas blokady splotu ramiennego pod pachą lub podobojczykiem, podczas gdy inne sugerują coś przeciwnego. Za pomocą ultrasonografii badacze stwierdzili obecność tej przegrody tkanki łącznej w obrębie BPS w przestrzeni żebrowo-obojczykowej i dole podobojczykowym. Przegroda jest wizualizowana jako liniowe hiperechogeniczne pasmo w obrazowaniu ultrasonograficznym, a jeśli jest obecne, wydaje się zmniejszać rozprzestrzenianie się leków podczas blokady splotu ramiennego. Jednak anatomia jest słabo widoczna w obrazowaniu ultrasonograficznym poprzedniej generacji. Celem tego badania jest zdefiniowanie warstw tkanki łącznej (powięzi), które otaczają splot ramienny i jego przegrodę w dole podobojczykowym, poprzez przegląd naszych zarchiwizowanych obrazów ultrasonograficznych o wysokiej rozdzielczości 100 pacjentów, którzy pomyślnie przeszli blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG na Okres 5 lat (od 2013 do 2018).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie, w którym dokonano przeglądu zarchiwizowanych obrazów ultrasonograficznych o wysokiej rozdzielczości w postaci wielu krótkich pętli wideo (6 sekund) w formacie avi od 100 dorosłych pacjentów, którzy przez okres 5 lat przeszli blokadę splotu żebrowo-obojczykowego pod kontrolą USG w celu znieczulenia chirurgicznego podczas operacji kończyny górnej, od kwietnia 2013 do kwietnia 2018 przez trzech doświadczonych anestezjologów. Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, system klasyfikacji fizycznej ASA, zastosowany lek miejscowo znieczulający i tryb znieczulenia, można pobrać z dokumentacji pacjenta lub systemu zarządzania klinicznego. W tym badaniu z pacjentami nie zostanie podjęty żaden bezpośredni kontakt ani interwencja, dlatego zwrócono się o zrzeczenie się świadomej zgody pacjenta. Na żadnym z obrazów ultrasonograficznych nie będzie żadnych danych pacjentów, ponieważ pętle wideo USG dotyczące blokady splotu ramienno-obojczykowego są rutynowo zapisywane anonimowo dla wszystkich pacjentów. Wszelkie informacje dotyczące pacjentów będą traktowane jako poufne i nie będą w żadnej formie identyfikowane w przyszłych publikacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych pacjentów poddanych blokadzie splotu żebrowo-obojczykowego pod kontrolą USG w znieczuleniu chirurgicznym podczas operacji przedramienia lub ręki w okresie 5 lat, od kwietnia 2013 do kwietnia 2018 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarchiwizowane obrazy ultrasonograficzne w wysokiej rozdzielczości (zestawy danych) jako wiele krótkich pętli wideo (6 sekund) w formacie avi od 100 dorosłych pacjentów, którzy przeszli blokadę splotu żebrowo-obojczykowego pod kontrolą USG w celu znieczulenia chirurgicznego podczas operacji przedramienia lub ręki, w okresie 5 lat, od kwietnia 2013 do kwietnia 2018 zostaną pobrane do przeglądu.

Kryteria wyłączenia:

  • > 70 lat, BMI >30, stan fizyczny wg ASA > III, z przebytym zabiegiem chirurgicznym nad dołem podobojczykowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonograficzna widoczność struktur anatomicznych w okolicy szyi
Ramy czasowe: 1 dzień (zostanie sprawdzony raz)
Dodatnia lub ujemna widoczność ultrasonograficzna (tak lub brak odpowiedzi) danej struktury anatomicznej (mięsień piersiowy większy, mięsień podobojczykowy, mięsień zębaty przedni, przestrzeń żebrowo-obojczykowa, tętnica pachowa, sznury boczne, przyśrodkowe i tylne splotu ramiennego, przestrzeń splotu ramiennego (BPS) ), przegrody w obrębie BPS oraz przedziału przedniego i tylnego) zostaną uzgodnione w drodze konsensusu przez trzech oceniających wyniki. Jeśli struktura jest widoczna, jakość widoczności ultrasonograficznej zostanie oceniona za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (0=niewidoczna, 1=słabo widoczna, 2=dobrze widoczna, 3=bardzo dobrze widoczna). W ten sposób zostanie obliczona całkowita ocena widoczności ultrasonograficznej (UVS, maksymalny możliwy wynik to 36 w przestrzeni żebrowo-obojczykowej i 33 w bocznym dole podobojczykowym).
1 dzień (zostanie sprawdzony raz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD BPS Protocol Version 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramienno-obojczykowego pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj