肋锁间隙和锁骨下窝臂丛神经鞘及其筋膜间室的超声造影
2021年1月26日 更新者：Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong
肋锁间隙和锁骨下窝臂丛神经鞘及其筋膜间室的超声成像
臂丛神经鞘 (BPS) 及其间隔和隔室的存在一直是争论和争论的主题。
许多尸体研究表明存在 BPS，而其他基于有限临床数据的研究人员表明没有。
然而，过去六十年累积的证据表明，它是多层、纤维状和网状结缔组织，源自颈深筋膜并与手臂深筋膜融合。BPS 完全包裹神经血管束和填充有疏松的结缔组织和脂肪。
它是腋窝中的多隔室结构，每条神经都有一个独立的隔室，彼此相通。
一些研究表明，在腋窝或锁骨下臂丛神经阻滞期间，间隔会影响局麻药的扩散，而一些研究则相反。
通过使用超声成像，研究人员发现在肋锁间隙和锁骨下窝的 BPS 内存在这种结缔组织隔膜。
隔膜在超声成像上显示为线性高回声带，当存在时似乎可以减少臂丛神经阻滞期间的药物扩散。
然而，上一代超声成像很难看到解剖结构。
本研究的目的是通过回顾我们存档的 100 名成功接受超声引导臂丛神经阻滞的患者的高清超声图像，确定锁骨下窝臂丛周围的结缔组织（筋膜）层及其隔膜。 5 年期间（2013 年至 2018 年）。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，回顾了 100 名成年患者的 avi 格式的多个短视频循环（6 秒）存档的高清超声图像，这些患者在 5 年的时间里接受了超声引导的肋锁臂丛神经阻滞用于上肢手术的手术麻醉， 2013 年 4 月至 2018 年 4 月，由三位经验丰富的麻醉师完成。
可以从患者记录或临床管理系统中检索人口统计数据，例如年龄、性别、体重指数、ASA 身体分类系统、使用的局部麻醉药物和麻醉方式。
本研究不会对患者进行直接接触或干预，因此已寻求患者放弃知情同意。
由于肋锁臂丛神经阻滞的超声视频循环通常为所有患者匿名保存，因此任何超声图像中都不会包含患者的数据。
所有与患者有关的信息都将保密，并且在未来的出版物中不会以任何形式被识别。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Territories
-
Shatin、New Territories、香港
- Prince of Wales Hosptial
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名成人患者在 2013 年 4 月至 2018 年 4 月的 5 年期间，在前臂或手部手术期间接受了超声引导肋锁臂丛神经阻滞手术麻醉。
描述
纳入标准：
- 以 avi 格式将高清超声图像（数据集）存档为多个短视频循环（6 秒），来自 100 名成年患者，这些患者在前臂或手部手术期间接受了超声引导肋锁臂丛神经阻滞手术麻醉，时间超过 5 年，从 4 月开始2013年至2018年4月将被检索审查。
排除标准：
- > 70 岁，BMI >30，ASA 身体状况 > III，并且既往有锁骨下窝手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部周围解剖结构的超声可视性
大体时间：1天（会审核一次）
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给定解剖结构（胸大肌、锁骨下肌、前锯肌、肋锁间隙、腋动脉、臂丛外侧、内侧和后束、臂丛间隙（BPS）的阳性或阴性超声可见度（有或无反应） )、BPS 内的隔膜以及前后隔室) 将由三名结果评估员协商一致。
如果结构可见，则将使用 4 点李克特量表评估超声可见度的质量（0 = 不可见，1 = 几乎不可见，2 = 可见，3 = 非常可见）。
总超声能见度评分（UVS，肋锁间隙可能的最大评分为 36，外侧锁骨下窝可能评分为 33）将由此计算。
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1天（会审核一次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HD BPS Protocol Version 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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