- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370184
Brachial Plexus -tupen ja sen kasvoosastojen USG-kuvaus Costoclavicular Spacessa ja Infraclavicular Fossassa
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Brachial Plexus -tupen ja sen fassiaalisten osien ultraäänikuvaus Costoclavicular-tilassa ja Infraclavicular Fossassa
Brachial plexus tupen (BPS) ja sen väliseinämien ja osastojen olemassaolo on ollut keskustelun ja kiistanalainen aihe.
Lukuisat ruumistutkimukset osoittavat, että BPS:ää on läsnä, kun taas toiset rajallisten kliinisten tietojen perusteella eivät viittaa siihen.
Siitä huolimatta viimeisten kuuden vuosikymmenen ajalta saadut kumulatiiviset todisteet osoittavat, että se on monikerroksinen, kuitumainen ja verkkomainen sidekudos, joka on peräisin syvästä kohdunkaulan fasciasta ja fuusioitunut käsivarren syvään sidekudoksesta. täynnä löysää sidekudosta ja rasvaa.
Se on kainalossa oleva moniosastoinen rakenne, jossa jokaisella hermolla on erillinen osasto, jotka kommunikoivat keskenään.
Jotkut tutkimukset ehdottivat, että väliseinät vaikuttavat paikallispuudutuksen leviämiseen kainalo- tai infraklavikulaarisen brakiaalisen plexusblokauksen aikana, kun taas jotkut viittaavat päinvastaiseen.
Ultraäänikuvauksen avulla tutkijat havaitsivat tämän sidekudoksen väliseinän läsnäolon BPS:ssä costoclavicular-tilassa ja infraklavikulaarisessa kuoppassa.
Väliseinä visualisoidaan lineaarisena hyperkaikuisena vyöhykkeenä ultraäänikuvauksessa, ja kun se on läsnä, se näyttää vähentävän lääkkeiden leviämistä brachial plexus -katkoksen aikana.
Silti anatomia näkyy huonosti edellisen sukupolven ultraäänikuvauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sidekudoskerrokset (fassiaaliset) kerrokset, jotka ympäröivät brachial plexusta ja sen väliseinää infraklavikulaarisessa kuoppassa tarkastelemalla arkistoituja teräväpiirtoisia ultraäänikuviamme 100 potilaasta, joille on suoritettu onnistuneesti ultraääniohjattu brachial plexus block 5 vuoden ajanjakso (2013-2018).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan arkistoituja teräväpiirto-ultraäänikuvia useana lyhyinä videosilmukoina (6 sekuntia) avi-muodossa 100 aikuisesta potilaasta, joille oli tehty ultraääniohjattu kostoklavicular brachial plexus block -katkos kirurgista anestesiaa varten yläraajan leikkauksessa 5 vuoden ajan. huhtikuusta 2013 huhtikuuhun 2018 kolmen kokeneen anestesiologin toimesta.
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA:n fyysinen luokitusjärjestelmä, käytetty paikallispuudutusaine ja anestesiatapa, voidaan hakea potilaiden tiedoista tai kliinisestä hallintajärjestelmästä.
Tässä tutkimuksessa potilaille ei tehdä suoraa kontaktia eikä interventiota, joten potilaan tietoisesta suostumuksesta on pyydetty luopumista.
Ultraäänikuvissa ei ole potilaiden tietoja, koska ultraäänivideosilmukat costoclavicular brachial plexus blokkaa varten tallennetaan rutiininomaisesti anonyymisti kaikille potilaille.
Kaikki potilaisiin liittyvät tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä heitä tunnisteta missään muodossa tulevissa julkaisuissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 aikuispotilasta, joille oli tehty ultraääniohjattu costoclavicular brachial plexus -blokkaus kirurgista anestesiaa varten kyynärvarren tai käsien leikkauksen aikana viiden vuoden aikana huhtikuusta 2013 huhtikuuhun 2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arkistoidut teräväpiirtoiset ultraäänikuvat (tietojoukot) useana lyhyenä videosilmukkana (6 sekuntia) avi-muodossa 100 aikuiselta potilaalta, joille oli tehty ultraääniohjattu kostoklavikulaarinen brachial plexus -blokkaus kirurgista anestesiaa varten kyynärvarren tai käsileikkauksen aikana 5 vuoden ajan huhtikuusta alkaen 2013 - huhtikuu 2018 haetaan tarkistettavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- > 70 vuotta vanha, BMI > 30, ASA fyysinen tila > III ja aiempi leikkaus infraklavikulaarisen kuopan yli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan ympärillä olevien anatomisten rakenteiden ultraääninäkyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä (tarkistetaan kerran)
|
Tietyn anatomisen rakenteen positiivinen tai negatiivinen ultraääninäkyvyys (kyllä tai ei vastetta) (rintalihas, subclavius-lihas, serratus anterior lihas, kostoklavikulaarinen tila, kainalovaltimo, olkapääpunoksen lateraaliset, mediaaliset ja takaköydet, brachial plexus space (BPS) ), väliseinästä BPS:n sisällä sekä etu- ja takaosastosta) sovitaan yksimielisesti kolmen tulosarvioijan kesken.
Jos rakenne on näkyvissä, ultraääninäkyvyyden laatu arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei näy, 1 = tuskin näkyvä, 2 = hyvin näkyvä, 3 = erittäin hyvin näkyvä).
Ultraääninäkyvyyden kokonaispistemäärä (UVS, maksimipistemäärä on 36 kostoklavikulaaritilassa ja 33 lateraalisessa infraklavikulaarisessa kuoppassa) lasketaan siten.
|
1 päivä (tarkistetaan kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD BPS Protocol Version 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .