- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370184
Imágenes USG de la vaina del plexo braquial y sus compartimentos fasciales en el espacio costoclavicular y la fosa infraclavicular
26 de enero de 2021 actualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Imágenes por ultrasonido de la vaina del plexo braquial y sus compartimentos fasciales en el espacio costoclavicular y la fosa infraclavicular
La existencia de la vaina del plexo braquial (BPS) y sus tabiques y compartimentos ha sido objeto de debate y controversia.
Numerosos estudios de cadáveres indican que BPS está presente mientras que otros investigadores basados en datos clínicos limitados no sugieren ninguno.
Sin embargo, la evidencia acumulada durante las últimas seis décadas indica que es un tejido conectivo de varias capas, fibroso y similar a una red que se deriva de la fascia cervical profunda y se fusiona con la fascia profunda del brazo. El BPS envuelve completamente ese haz neurovascular y llena de tejido conjuntivo laxo y grasa.
Es una estructura multicompartimental en la axila en la que cada nervio tiene un compartimento separado que se comunica entre sí.
Algunos estudios sugirieron que los tabiques afectan la difusión del anestésico local durante un bloqueo del plexo braquial axilar o infraclavicular, mientras que otros sugieren lo contrario.
Con el uso de imágenes de ultrasonido, los investigadores encontraron la presencia de este tabique de tejido conectivo dentro del BPS en el espacio costoclavicular y la fosa infraclavicular.
El tabique se visualiza como una banda hiperecoica lineal en la ecografía y, cuando está presente, parece reducir la propagación de los fármacos durante el bloqueo del plexo braquial.
Sin embargo, la anatomía se ve mal con la generación anterior de imágenes por ultrasonido.
El objetivo de este estudio es definir las capas de tejido conectivo (fascial) que rodean el plexo braquial y su tabique en la fosa infraclavicular mediante la revisión de nuestras imágenes de ultrasonido de alta definición archivadas de 100 pacientes que se habían sometido con éxito al bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido durante un Período de 5 años (2013 a 2018).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que revisa imágenes de ultrasonido de alta definición archivadas como múltiples bucles de video cortos (6 segundos) en formato avi de 100 pacientes adultos que se habían sometido a un bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ultrasonido para anestesia quirúrgica para su cirugía del miembro superior durante un período de 5 años. de abril de 2013 a abril de 2018 por tres anestesiólogos experimentados.
Los datos demográficos como la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el sistema de clasificación física de la ASA, el fármaco anestésico local utilizado y el modo de anestesia se pueden recuperar del registro de pacientes o del Sistema de gestión clínica.
No se realizará contacto directo ni intervención con los pacientes de este estudio, por lo que se ha solicitado la renuncia al consentimiento informado del paciente.
No habrá datos de pacientes en ninguna de las imágenes de ultrasonido ya que los bucles de video de ultrasonido para el bloqueo del plexo braquial costoclavicular se guardan de forma anónima para todos los pacientes.
Toda la información relacionada con los pacientes se mantendrá confidencial y no serán identificados de ninguna forma en futuras publicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes adultos que se habían sometido a un bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ultrasonido para anestesia quirúrgica durante una cirugía de antebrazo o mano durante un período de 5 años, desde abril de 2013 hasta abril de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes de ultrasonido de alta definición archivadas (conjuntos de datos) como múltiples bucles de video cortos (6 segundos) en formato avi de 100 pacientes adultos que se habían sometido a un bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ultrasonido para anestesia quirúrgica durante una cirugía de antebrazo o mano, durante un período de 5 años, desde abril 2013 a abril de 2018 se recuperará para su revisión.
Criterio de exclusión:
- > 70 años, IMC > 30, estado físico ASA > III, y con antecedentes de cirugía sobre la fosa infraclavicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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visibilidad por ultrasonido de las estructuras anatómicas alrededor del cuello
Periodo de tiempo: 1 día (se revisará una vez)
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Visibilidad ecográfica positiva o negativa (sí o no respuesta) de una determinada estructura anatómica (músculo pectoral mayor, músculo subclavio, músculo serrato anterior, espacio costoclavicular, arteria axilar, fascículos lateral, medial y posterior del plexo braquial, espacio del plexo braquial (BPS ), el tabique dentro del BPS y el compartimento anterior y posterior) se acordará por consenso entre los tres evaluadores de resultados.
Si una estructura es visible, la calidad de la visibilidad del ultrasonido se evaluará utilizando una escala de Likert de 4 puntos (0 = no visible, 1 = apenas visible, 2 = bien visible, 3 = muy bien visible).
La puntuación total de visibilidad por ultrasonido (UVS, la puntuación máxima posible es 36 en el espacio costoclavicular y 33 en la fosa infraclavicular lateral) será calculada.
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1 día (se revisará una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD BPS Protocol Version 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .