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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370184
Imagerie USG de la gaine du plexus brachial et de ses compartiments fasciaux dans l'espace costoclaviculaire et la fosse infraclaviculaire
26 janvier 2021 mis à jour par: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Imagerie échographique de la gaine du plexus brachial et de ses compartiments fasciaux au niveau de l'espace costoclaviculaire et de la fosse sous-claviculaire
L'existence de la gaine du plexus brachial (BPS) et de ses cloisons et compartiments a fait l'objet de débats et de controverses.
De nombreuses études sur des cadavres indiquent que le BPS est présent alors que d'autres chercheurs basés sur des données cliniques limitées n'en suggèrent aucun.
Néanmoins, des preuves cumulatives au cours des six dernières décennies indiquent qu'il s'agit d'un tissu conjonctif multicouche, fibreux et en forme de toile dérivé du fascia cervical profond et fusionné avec le fascia profond du bras. Le BPS enveloppe complètement ce faisceau neurovasculaire et rempli de tissu conjonctif lâche et de graisse.
Il s'agit d'une structure à plusieurs compartiments dans l'aisselle, chaque nerf ayant un compartiment séparé, qui communique entre eux.
Certaines études suggèrent que les cloisons affectent la propagation de l'anesthésique local lors d'un bloc du plexus brachial axillaire ou sous-claviculaire, tandis que d'autres suggèrent le contraire.
Avec l'utilisation de l'imagerie par ultrasons, les chercheurs ont découvert la présence de ce septum de tissu conjonctif dans le BPS au niveau de l'espace costoclaviculaire et de la fosse sous-claviculaire.
Le septum est visualisé sous la forme d'une bande hyperéchogène linéaire sur l'imagerie par ultrasons et, lorsqu'il est présent, il semble réduire la propagation des médicaments pendant le bloc du plexus brachial.
Pourtant, l'anatomie est mal vue avec la génération précédente d'imagerie par ultrasons.
Le but de cette étude est de définir les couches de tissu conjonctif (fascial) qui entourent le plexus brachial et son septum au niveau de la fosse sous-claviculaire en examinant nos images échographiques haute définition archivées de 100 patients ayant subi avec succès le bloc du plexus brachial guidé par échographie sur une période Période de 5 ans (2013 à 2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective examinant des images échographiques haute définition archivées sous forme de plusieurs boucles vidéo courtes (6 secondes) au format avi de 100 patients adultes ayant subi un bloc du plexus brachial costoclaviculaire guidé par échographie pour une anesthésie chirurgicale pour leur chirurgie du membre supérieur sur une période de 5 ans, d'avril 2013 à avril 2018 par trois anesthésistes expérimentés.
Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le système de classification physique ASA, l'anesthésique local utilisé et le mode d'anesthésie peuvent être extraites du dossier du patient ou du système de gestion clinique.
Aucun contact direct ni aucune intervention ne seront effectués auprès des patients de cette étude, c'est pourquoi une dérogation au consentement éclairé du patient a été demandée.
Aucune des images échographiques ne contiendra de données sur les patients, car les boucles vidéo échographiques pour le bloc du plexus brachial costoclaviculaire sont systématiquement enregistrées de manière anonyme pour tous les patients.
Toutes les informations relatives aux patients resteront confidentielles et ils ne seront identifiés sous aucune forme dans les publications futures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients adultes ayant subi un bloc du plexus brachial costo-claviculaire échoguidée pour une anesthésie chirurgicale lors d'une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sur une période de 5 ans, d'avril 2013 à avril 2018.
La description
Critère d'intégration:
- Images échographiques haute définition archivées (ensembles de données) sous forme de plusieurs boucles vidéo courtes (6 secondes) au format avi de 100 patients adultes ayant subi un bloc du plexus brachial costoclaviculaire guidé par échographie pour une anesthésie chirurgicale au cours d'une chirurgie de l'avant-bras ou de la main, sur une période de 5 ans, à partir d'avril 2013 à avril 2018 seront récupérés pour examen.
Critère d'exclusion:
- > 70 ans, IMC > 30, état physique ASA > III, et avec antécédents chirurgicaux de la fosse sous-claviculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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visibilité échographique des structures anatomiques autour du cou
Délai: 1 jour (sera revu une fois)
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Visibilité échographique positive ou négative (oui ou non) d'une structure anatomique donnée (muscle grand pectoral, muscle sous-clavier, muscle dentelé antérieur, espace costoclaviculaire, artère axillaire, cordons latéral, médial et postérieur du plexus brachial, espace du plexus brachial (BPS ), le septum dans le BPS et le compartiment antérieur et postérieur) seront convenus par consensus entre les trois évaluateurs des résultats.
Si une structure est visible, la qualité de la visibilité échographique sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0=non visible, 1=peu visible, 2=bien visible, 3=très bien visible).
Le score de visibilité échographique total (UVS, score maximum possible est de 36 au niveau de l'espace costo-claviculaire et de 33 au niveau de la fosse sous-claviculaire latérale sera ainsi calculé.
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1 jour (sera revu une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD BPS Protocol Version 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .