- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04370184
A brachialis plexus hüvely és fasciális rekeszeinek USG képalkotása a Costoclavicularis térben és az Infraclavicularis üregben
2021. január 26. frissítette: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
A brachialis plexus hüvely és fasciális kompartmentjei ultrahangos képalkotása a Costoclavicularis térben és az Infraclavicularis üregben
A brachialis plexus hüvely (BPS), valamint septa-jai és kompartmentjei vita és vita tárgyát képezik.
Számos holttestvizsgálat azt mutatja, hogy a BPS jelen van, míg más kutatók korlátozott klinikai adatok alapján nem utalnak erre.
Mindazonáltal az elmúlt hat évtized kumulatív bizonyítékai azt mutatják, hogy ez egy többrétegű, rostos és egy szövedékszerű kötőszövet, amely a mély nyaki fasciából származik, és a kar mély fasciájával fuzionál. A BPS teljesen beburkolja azt a neurovaszkuláris köteget és laza kötőszövettel és zsírral reszelve.
Ez egy többrekeszes szerkezet a hónaljban, minden idegnek külön rekesze van, amelyek kommunikálnak egymással.
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a septae befolyásolja a helyi érzéstelenítés terjedését axilláris vagy infraclavicularis brachialis plexus blokk során, míg mások ennek ellenkezőjét.
Az ultrahangos képalkotás segítségével a kutatók ennek a kötőszöveti septumnak a jelenlétét találták a BPS-ben a costoclavicularis térben és az infraclavicularis mélyedésben.
A szeptum egy lineáris hiperechoikus sávként jelenik meg az ultrahangos képalkotás során, és ha jelen van, úgy tűnik, hogy csökkenti a gyógyszerek terjedését a brachialis plexus blokk során.
Az anatómia azonban rosszul látható az ultrahangos képalkotás előző generációjával.
Ennek a tanulmánynak a célja a brachialis plexust és septumát körülvevő kötőszöveti (fascialis) rétegek meghatározása az infraclavicularis mélyedésnél, áttekintve archivált nagyfelbontású ultrahangfelvételeinket 100 olyan betegről, akik sikeresen estek át az ultrahanggal vezérelt brachialis plexus blokkon. 5 éves időszak (2013-2018).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív tanulmány, amely több, avi formátumú rövid videóhurokként (6 másodperc) archivált nagyfelbontású ultrahang képeket tekint át 100 felnőtt betegtől, akik ultrahanggal vezérelt costoclavicularis plexus brachialis blokádon estek át sebészeti érzéstelenítés céljából felső végtag műtétje során 5 éven keresztül. 2013 áprilisától 2018 áprilisáig három tapasztalt aneszteziológus által.
A demográfiai adatok, például az életkor, a nem, a testtömeg-index, az ASA fizikai osztályozási rendszere, a használt helyi érzéstelenítő gyógyszer és az érzéstelenítés módja lekérhetők a betegek nyilvántartásából vagy a klinikai irányítási rendszerből.
Ebben a vizsgálatban nem történik közvetlen kapcsolatfelvétel vagy beavatkozás a betegekkel, ezért kérték a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésének lemondását.
Az ultrahangos képeken nem szerepelnek betegek adatai, mivel a costoclavicularis brachialis plexus blokk ultrahangos videohurkjait rutinszerűen névtelenül menti minden beteg számára.
A betegekkel kapcsolatos minden információt bizalmasan kezelünk, és a jövőbeni kiadványokban semmilyen formában nem azonosítjuk őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 felnőtt beteg, akiknél 2013 áprilisa és 2018 áprilisa között 5 éven keresztül alkar- vagy kézműtét során műtéti érzéstelenítés céljából costoclavicularis brachialis plexus blokkot végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Archivált nagyfelbontású ultrahangképek (adatkészletek) többszörös rövid videó hurokként (6 másodperc) avi formátumban 100 felnőtt betegtől, akik alkar- vagy kézműtét során műtéti érzéstelenítés céljából ultrahanggal vezérelt costoclavicularis plexus plexus blokkon estek át 5 éven keresztül, áprilistól A 2013-tól 2018 áprilisáig terjedő időszakot lekérjük felülvizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- > 70 éves, BMI > 30, ASA fizikai állapot > III, és az anamnézisben az infraclavicularis mélyedés feletti műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyak körüli anatómiai struktúrák ultrahangos láthatósága
Időkeret: 1 nap (egyszer felülvizsgáljuk)
|
Pozitív vagy negatív ultrahang láthatóság (igen vagy nem válasz) egy adott anatómiai struktúrára (a nagy mellizom, a kulcscsont alatti izom, a serratus anterior izom, a costoclavicularis tér, az axilláris artéria, a plexus brachialis laterális, mediális és hátsó zsinórjai, a plexus brachialis tér (BPS) ), a BPS-en belüli septum, valamint az elülső és hátsó rész) a három eredményértékelő konszenzusával állapodik meg.
Ha egy szerkezet látható, az ultrahangos láthatóság minőségét egy 4 pontos Likert skála segítségével értékeljük (0 = nem látható, 1 = alig látható, 2 = jól látható, 3 = nagyon jól látható).
Ezáltal a teljes ultrahang láthatósági pontszám (UVS, maximális pontszám 36 a costoclavicularis térben és 33 az oldalsó infraclavicularis üregben) kiszámításra kerül.
|
1 nap (egyszer felülvizsgáljuk)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD BPS Protocol Version 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .