- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04370184
USG Imaging av Brachial Plexus Sheath och dess Fasciala fack vid Costoclavicular Space & Infraclavicular Fossa
26 januari 2021 uppdaterad av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ultraljudsavbildning av Brachial Plexus Skidan och dess Fasciala fack vid Costoclavicular Space och Infraclavicular Fossa
Förekomsten av plexus brachialis-slidan (BPS) och dess skiljeväggar och avdelningar har varit föremål för debatt och kontroverser.
Flera kadaverstudier indikerar att BPS är närvarande medan andra forskare baserat på begränsade kliniska data inte tyder på någon.
Ändå indikerar kumulativa bevis under de senaste sex decennierna att det är flerskiktad, fibrös och en nätliknande bindväv som härrör från den djupa cervikala fascian och smälts samman med den djupa fascian i armen. BPS omsluter helt den neurovaskulära bunten och filad med lös bindväv och fett.
Det är en struktur med flera fack i armhålan där varje nerv har ett separat fack som kommunicerar med varandra.
Vissa studier antydde att skiljeväggarna påverkar spridningen av lokalbedövning under ett axillärt eller infraklavikulärt plexus brachialisblock, medan vissa tyder på motsatsen.
Med hjälp av ultraljudsavbildning fann forskare närvaron av denna bindvävsseptum i BPS vid det kostoklavikulära utrymmet och infraklavikulära fossa.
Septum visualiseras som ett linjärt hyperechoiskt band på ultraljudsavbildning och när det finns tycks det minska spridningen av läkemedlen under plexus brachialis block.
Ändå syns anatomin dåligt med den tidigare generationen av ultraljudsbilder.
Syftet med den här studien är att definiera bindvävsskikten (fasciala) som omger plexus brachialis och dess septum vid infraclavicular fossa genom att granska våra arkiverade högupplösta ultraljudsbilder av 100 patienter som framgångsrikt hade genomgått det ultraljudsstyrda plexus brachialis blocket över en 5-årsperiod (2013 till 2018).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som granskar arkiverade högupplösta ultraljudsbilder som flera korta videoslingor (6 sekunder) i avi-format från 100 vuxna patienter som hade genomgått ultraljudsguidad costoclavicular plexus plexusblock för kirurgisk anestesi för sin övre extremitetsoperation under en 5-årsperiod, från april 2013 till april 2018 av tre erfarna anestesiläkare.
Demografiska data som ålder, kön, kroppsmassaindex, fysiskt klassificeringssystem för ASA, använt läkemedel för lokalbedövning och anestesisätt kan hämtas från patientjournalen eller från det kliniska hanteringssystemet.
Ingen direkt kontakt eller intervention kommer att göras till patienterna i denna studie, så avstående från patientens informerade samtycke har sökts.
Det kommer inte att finnas några patientdata i någon av ultraljudsbilderna eftersom ultraljudsvideoslingorna för costoclavicular plexus brachialis-blocket rutinmässigt sparas anonymt för alla patienter.
All information relaterad till patienterna kommer att hållas konfidentiell och de kommer inte att identifieras i någon form i framtida publikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 vuxna patienter som under en femårsperiod, från april 2013 till april 2018, hade genomgått ultraljudsguidad costoclavicular plexus plexusblock för kirurgisk anestesi under underarms- eller handkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arkiverade högupplösta ultraljudsbilder (dataset) som flera korta videoslingor (6 sekunder) i avi-format från 100 vuxna patienter som hade genomgått ultraljudsguidad costoclavicular plexus plexusblock för kirurgisk anestesi under underarms- eller handkirurgi, under en 5-årsperiod, från april 2013 till april 2018 kommer att hämtas för granskning.
Exklusions kriterier:
- > 70 år gammal, BMI >30, ASA fysisk status > III, och med tidigare operation i infraklavikulär fossa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ultraljudssynlighet av de anatomiska strukturerna runt halsen
Tidsram: 1 dag (kommer att granskas en gång)
|
Positiv eller negativ ultraljudssynlighet (ja eller nej svar) av en given anatomisk struktur (pectoralis major muskel, subclaviusmuskel, serratus anterior muskel, costoclavicular space, axillär artär, laterala, mediala och bakre strängar av plexus brachialis, plexus brachialis space (BPS) ), septum inom BPS och det främre och bakre utrymmet) kommer att överenskommas i samförstånd mellan de tre resultatbedömarna.
Om en struktur är synlig kommer kvaliteten på ultraljudssynlighet att bedömas med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (0=inte synligt, 1=svårt synligt, 2=väl synligt, 3=mycket väl synligt).
Den totala ultraljudssynlighetspoängen (UVS, maximalt möjliga poäng är 36 i det costoclavicular space och 33 vid den laterala infraclavicular fossa kommer därmed att beräknas.
|
1 dag (kommer att granskas en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD BPS Protocol Version 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsguidad Costoclavicular Brachial Plexus Block
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Assam Medical CollegeAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSynapse B.V. Research Institute, University of MaastrichtOkändTrombocytfunktionstester | Trombingenereringstester | Perioperativ koagulopatiKanada
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityRekryteringOximetri | Brachial Plexus BlockKorea, Republiken av
-
University of Witwatersrand, South AfricaAvslutad
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
University Health Network, TorontoOkändPostoperativ smärtbehandlingKanada