- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04370184
УЗИ-визуализация оболочки плечевого сплетения и его фасциальных отделов в реберно-ключичном пространстве и подключичной ямке
26 января 2021 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ультразвуковая визуализация оболочки плечевого сплетения и его фасциальных отделов в реберно-ключичном пространстве и подключичной ямке
Существование оболочки плечевого сплетения (BPS) и ее перегородок и компартментов было предметом дискуссий и споров.
Многочисленные исследования трупов показывают, что СБМП присутствует, в то время как другие исследователи, основываясь на ограниченных клинических данных, не предполагают его наличия.
Тем не менее совокупные данные за последние шесть десятилетий указывают на то, что это многослойная, волокнистая и паутинообразная соединительная ткань, происходящая из глубокой шейной фасции и срастающаяся с глубокой фасцией руки. заполнены рыхлой соединительной тканью и жиром.
Это многокамерная структура в подмышечной впадине, в которой каждый нерв имеет отдельный отсек, сообщающийся друг с другом.
Некоторые исследования предполагают, что перегородки влияют на распространение местного анестетика во время подмышечной или подключичной блокады плечевого сплетения, в то время как некоторые предполагают обратное.
С помощью ультразвуковой визуализации исследователи обнаружили наличие этой соединительнотканной перегородки внутри СБМП в реберно-ключичном пространстве и подключичной ямке.
Перегородка визуализируется как линейная гиперэхогенная полоса на ультразвуковом изображении, и при ее наличии кажется, что она уменьшает распространение лекарств во время блокады плечевого сплетения.
Тем не менее, анатомия плохо видна с помощью ультразвуковой визуализации предыдущего поколения.
Целью данного исследования является определение соединительнотканных (фасциальных) слоев, которые окружают плечевое сплетение и его перегородку в подключичной ямке, путем рассмотрения наших архивных ультразвуковых изображений высокого разрешения 100 пациентов, которые успешно перенесли блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в течение 5-летний период (с 2013 по 2018 год).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, в котором рассматриваются архивные ультразвуковые изображения высокой четкости в виде нескольких коротких видеоциклов (6 секунд) в формате avi от 100 взрослых пациентов, перенесших блок реберно-ключичного сплетения плечевого сплетения под ультразвуковым контролем для хирургической анестезии при операции на верхних конечностях в течение 5 лет. с апреля 2013 г. по апрель 2018 г. тремя опытными анестезиологами.
Демографические данные, такие как возраст, пол, индекс массы тела, система физической классификации ASA, используемый местный анестетик и режим анестезии, можно получить из истории болезни пациента или из системы клинического управления.
С пациентами в этом исследовании не будет прямого контакта или вмешательства, поэтому был запрошен отказ от информированного согласия пациента.
Ни на одном из ультразвуковых изображений не будет данных о пациентах, поскольку видеопетли УЗИ для реберно-ключичной блокады плечевого сплетения обычно сохраняются анонимно для всех пациентов.
Вся информация, касающаяся пациентов, будет храниться в тайне, и они не будут упоминаться ни в какой форме в будущих публикациях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 взрослых пациентов, перенесших блокаду реберно-ключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем для хирургической анестезии во время операций на предплечье или кисти в течение 5 лет, с апреля 2013 г. по апрель 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Архивные ультразвуковые изображения высокого разрешения (наборы данных) в виде нескольких коротких видеоциклов (6 секунд) в формате avi от 100 взрослых пациентов, перенесших реберно-ключичную блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем для хирургической анестезии во время операций на предплечье или кисти в течение 5 лет, начиная с апреля. 2013 г. по апрель 2018 г. будут извлечены для проверки.
Критерий исключения:
- > 70 лет, ИМТ > 30, физический статус по ASA > III, наличие в анамнезе оперативного вмешательства на подключичной ямке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковая визуализация анатомических структур вокруг шеи
Временное ограничение: 1 день (будет рассмотрен один раз)
|
Положительная или отрицательная ультразвуковая видимость (да или нет ответа) данной анатомической структуры (большая грудная мышца, подключичная мышца, передняя зубчатая мышца, реберно-ключичное пространство, подмышечная артерия, латеральные, медиальные и задние пучки плечевого сплетения, пространство плечевого сплетения (BPS) ), перегородки внутри BPS, а также переднего и заднего отделов) будут согласованы на основе консенсуса между тремя экспертами по оценке результатов.
Если структура видна, качество видимости ультразвука будет оцениваться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = не видно, 1 = едва видно, 2 = хорошо видно, 3 = очень хорошо видно).
Таким образом, будет рассчитан общий балл ультразвуковой видимости (UVS, максимально возможный балл 36 в реберно-ключичном пространстве и 33 в латеральной подключичной ямке).
|
1 день (будет рассмотрен один раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD BPS Protocol Version 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .