USG zobrazení pouzdra brachiálního plexu a jeho fasciálních kompartmentů v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jamce
26. ledna 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Ultrazvukové zobrazení pouzdra brachiálního plexu a jeho fasciálních oddílů v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jámě
Existence pochvy brachiálního plexu (BPS) a jejích přepážek a kompartmentů byla předmětem debat a kontroverzí.
Četné studie na mrtvolách naznačují, že BPS je přítomen, zatímco jiní výzkumníci na základě omezených klinických údajů nenaznačují žádný.
Nicméně kumulativní důkazy za posledních šest desetiletí naznačují, že jde o vícevrstevnou, vláknitou a pavučinovou pojivovou tkáň, která pochází z hluboké cervikální fascie a srostla s hlubokou fascií paže. BPS zcela obaluje tento neurovaskulární svazek a vyplněná uvolněnou pojivovou tkání a tukem.
Jedná se o vícekompartmentovou strukturu v axile, přičemž každý nerv má samostatný kompartment, které spolu komunikují.
Některé studie naznačovaly, že přepážky ovlivňují šíření lokálního anestetika během blokády axilárního nebo infraklavikulárního brachiálního plexu, zatímco některé naznačují opak.
S použitím ultrazvukového zobrazování vědci zjistili přítomnost tohoto septa pojivové tkáně v BPS v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jámě.
Přepážka je na ultrazvukovém zobrazení vizualizována jako lineární hyperechogenní pás, a pokud je přítomna, zdá se, že snižuje šíření léků během blokády brachiálního plexu.
Přesto je anatomie u předchozí generace ultrazvukového zobrazování špatně viditelná.
Cílem této studie je definovat vrstvy pojivové tkáně (fasciální) obklopující brachiální plexus a jeho přepážku v infraklavikulární jamce přezkoumáním našich archivovaných ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením 100 pacientů, kteří úspěšně podstoupili blokádu brachiálního plexu řízenou ultrazvukem přes 5leté období (2013 až 2018).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie hodnotící archivované ultrazvukové snímky s vysokým rozlišením jako několik krátkých video smyček (6 sekund) ve formátu avi od 100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie pro operaci horní končetiny po dobu 5 let, od dubna 2013 do dubna 2018 třemi zkušenými anesteziology.
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, systém fyzické klasifikace ASA, použité lokální anestetikum a způsob anestezie, lze získat ze záznamů pacientů nebo ze systému klinického řízení.
S pacienty v této studii nebude proveden žádný přímý kontakt ani intervence, proto bylo požadováno zřeknutí se informovaného souhlasu pacienta.
V žádném z ultrazvukových snímků nebudou žádná data pacientů, protože ultrazvukové videosmyčky pro blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu jsou rutinně ukládány anonymně pro všechny pacienty.
Veškeré informace týkající se pacientů budou považovány za důvěrné a v budoucích publikacích nebudou v žádné podobě identifikovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie během operace předloktí nebo ruky po dobu 5 let, od dubna 2013 do dubna 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Archivované ultrazvukové snímky (datasety) s vysokým rozlišením jako vícenásobná krátká video smyčka (6 sekund) ve formátu avi od 100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízený blok kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie během operace předloktí nebo ruky po dobu 5 let, od dubna 2013 až duben 2018 budou načteny ke kontrole.
Kritéria vyloučení:
- > 70 let, BMI > 30, fyzický stav ASA > III a s předchozí anamnézou operace infraklavikulární jámy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuková viditelnost anatomických struktur kolem krku
Časové okno: 1 den (bude zkontrolováno jednou)
|
Pozitivní nebo negativní ultrazvuková viditelnost (ano nebo žádná odezva) dané anatomické struktury (m. pectoralis, subclavius, serratus anterior, costoclavikulární prostor, axillaris, laterální, mediální a zadní provazce brachiálního plexu, prostor brachiálního plexu (BPS) ), septum v BPS a přední a zadní kompartment) budou dohodnuty konsensem mezi třemi hodnotiteli výsledků.
Pokud je struktura viditelná, kvalita viditelnosti ultrazvukem bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy stupnice (0=neviditelné, 1=stěží viditelné, 2=dobře viditelné, 3=velmi dobře viditelné).
Vypočte se tak celkové skóre ultrazvukové viditelnosti (UVS, maximální možné skóre je 36 v kostoklavikulárním prostoru a 33 v laterální infraklavikulární jámě.
|
1 den (bude zkontrolováno jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD BPS Protocol Version 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukem řízený blok kostoklavikulárního brachiálního plexu
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)