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Costoclavicular Space & Infraclavicular Fossa에서 Brachial Plexus Sheath 및 Fascial Compartments의 USG 영상

2021년 1월 26일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

늑쇄골 공간과 쇄골하와에서 상완 신경총초와 근막 구획의 초음파 영상

상완신경총초(brachial plexus sheath, BPS)와 그 중격 및 구획의 존재는 논쟁과 논란의 대상이었습니다. 수많은 사체 연구에서 BPS가 존재하는 것으로 나타났지만 제한된 임상 데이터에 기반한 다른 연구자들은 아무 것도 제안하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 지난 60년 동안 축적된 증거는 깊은 경추 근막에서 파생되어 팔의 깊은 근막과 융합된 다층의 섬유질 및 그물 모양의 결합 조직이라는 것을 나타냅니다. BPS는 그 신경혈관 다발을 완전히 감싸고 느슨한 결합 조직과 지방으로 채워져 있습니다. 이것은 겨드랑이에 있는 다중 구획 구조로 각 신경에는 서로 통신하는 별도의 구획이 있습니다. 일부 연구에서는 중격이 겨드랑이 또는 쇄골하 상완 신경총 차단 중에 국소 마취제의 확산에 영향을 미친다고 제안한 반면 일부 연구에서는 그 반대를 제안했습니다. 연구원들은 초음파 이미징을 사용하여 늑골 쇄골 공간과 쇄골 하부 포사에서 BPS 내에 이 결합 조직 중격의 존재를 발견했습니다. 중격은 초음파 영상에서 선형 고에코 밴드로 시각화되며 존재하는 경우 상완 신경총 차단 동안 약물의 확산을 감소시키는 것으로 보입니다. 그러나 이전 세대의 초음파 이미징으로는 해부학적 구조가 잘 보이지 않습니다. 본 연구의 목적은 초음파 유도 상완신경총 차단술을 성공적으로 시행한 100명의 환자의 보관된 고화질 초음파 이미지를 검토하여 쇄골하와에서 상완신경총과 중격을 둘러싸는 결합조직(근막)층을 정의하는 것입니다. 5년(2013~2018).

연구 개요

상세 설명

이것은 5년 동안 상지 수술을 위한 외과적 마취를 위해 초음파 유도 늑쇄골 상완 신경총 차단술을 받은 100명의 성인 환자로부터 avi 형식의 여러 짧은 비디오 루프(6초)로 보관된 고화질 초음파 이미지를 검토하는 후향적 연구입니다. 2013년 4월부터 2018년 4월까지 3명의 숙련된 마취과 전문의가 연령, 성별, 체질량 지수, ASA 신체 분류 시스템, 사용된 국소 마취제 및 마취 모드와 같은 인구 통계 데이터는 환자 기록 또는 임상 관리 시스템에서 검색할 수 있습니다. 이 연구에서 환자에게 직접적인 접촉이나 개입이 이루어지지 않으므로 환자 사전 동의의 포기를 요청했습니다. 늑쇄골 상완 신경총 블록에 대한 초음파 비디오 루프는 모든 환자에 대해 일상적으로 익명으로 저장되므로 모든 초음파 이미지에는 환자 데이터가 없습니다. 환자와 관련된 모든 정보는 기밀로 유지되며 향후 간행물에서 어떤 형태로든 식별되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • Prince of Wales Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 4월부터 2018년 4월까지 5년 동안 팔뚝 또는 손 수술 중 수술 마취를 위해 초음파 유도 늑쇄골 상완 신경총 차단술을 받은 성인 환자 100명.

설명

포함 기준:

  • 4월부터 5년 동안 팔뚝 또는 손 수술 중 수술 마취를 위해 초음파 유도 늑쇄골 상완신경총 차단술을 받은 100명의 성인 환자로부터 avi 형식의 여러 짧은 비디오 루프(6초)로 고화질 초음파 이미지(데이터 세트)를 보관했습니다. 검토를 위해 2013년부터 2018년 4월까지 검색됩니다.

제외 기준:

  • > 70세, BMI >30, ASA 신체 상태 > III, 쇄골하와에 대한 수술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 주위의 해부학적 구조의 초음파 가시성
기간: 1일(1회 검토 예정)
주어진 해부학적 구조(대흉근, 쇄골하근, 앞톱니근, 늑쇄골 공간, 겨드랑 동맥, 상완 신경총의 외측, 내측 및 후방 코드, 상완 신경총 공간(BPS)의 양성 또는 음성 초음파 가시성(예 또는 무 반응) ), BPS 내의 중격, 전방 및 후방 구획)은 세 명의 결과 평가자 간의 합의에 의해 합의됩니다. 구조물이 보이는 경우 초음파 가시성의 품질은 4점 리커트 척도(0=보이지 않음, 1=거의 보이지 않음, 2=잘 보임, 3=매우 잘 보임)를 사용하여 평가됩니다. 총 초음파 가시성 점수(UVS, 가능한 최대 점수는 늑골 쇄골 공간에서 36이고 측면 쇄골 하부 포사에서 33입니다.
1일(1회 검토 예정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD BPS Protocol Version 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도 늑쇄골 상완신경총 차단에 대한 임상 시험

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