再発/難治性濾胞性非ホジキンリンパ腫の参加者におけるYY-20394の研究

包含基準:

1. -患者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上です。
2. -組織学的または細胞学的に確認された濾胞性非ホジキンリンパ腫があります
3. -濾胞性リンパ腫に対して少なくとも2つの以前の全身療法（放射線を除く）を受けた。 CD20 mAb およびベンダモスチン、シクロホスファミド、イソシクロホスファミド、クロロフェニル ブチルアミン、マラン、ブスルファン、ニトロソを含むがこれらに限定されない少なくとも 1 つのアルキル化剤で処理されている
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
5. 平均余命は 3 か月以上です。
6. -IRWG基準に従ってX線撮影で測定可能な疾患があり、少なくとも1つの結節性病変があります。
7. 微細器官機能 ANC≥1.0×109/L； PLT≧70×109/L（骨髄浸潤のある患者では≧50×109/L）； Hb≧80 g/L（骨髄浸潤のある患者では≧70 g/L）； TBIL≦1.5×ULN； ALTとASTの両方が≦2.5×ULN； BUN/尿素とCr≤1.5×ULNの両方； LVEF≧50%； QTcF(フリデリカ補正QT間隔)男性<450ms、女性<470ms。
8. ウォッシュアウト期間は、身体からの完全なクリアランスを確保するために、研究前に患者が受けた以前の抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法、ホルモン療法、手術または分子標的治療を含む）の少なくとも4週間続きました。
9. 表51で定義されているように、適切な臓器機能を持っています。 この評価のための標本は、試験治療の最初の投与前の 14 日以内に収集する必要があります。
10. 研究者の判断によると、患者は試験計画を遵守することができます
11. -患者は、治験の1か月前に被験者として治験に参加しませんでした。

除外基準:

• 1) PI3kδ阻害剤の使用における疾患の進行 2) 濾胞性非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫への病理学的変化 3) 4 週間以内の抗腫瘍治療。 4) 病的体液貯留(胸水、腹水など)がドレナージ等でコントロールできない 5) ステロイドホルモン(プレドニゾン相当)の投与量が20mg/日以上で、それ以上継続して使用された14日以上経過している 6) 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞、その他の理由により投与と吸収に影響を与える可能性がある。 7) QT延長を引き起こす可能性のある薬剤（抗不整脈薬など）の使用を試験中に中止できない。

  8) 中枢神経系のリンパ腫患者。 9) 本剤の成分に対するアレルギー体質又はアレルギー歴のある者。

  10) ウイルス\バクテリア\菌類の活発な作用があり、治療が必要です (肺炎など)。

  11) コントロール不良の糖尿病、肺線維症、急性肺疾患、間質性肺疾患、肝不全 12) HBVまたはHCVに感染している（定義：HbsAgおよび/またはHbcAb陽性で、HBV DNAのコピー数が1×104/ml以上または≥2000 IU/ml ) HCV 抗体陽性 (急性または慢性的に積極的に影響を受ける) 13) 免疫不全疾患の病歴があり、HIV 陽性または他の後天性免疫不全疾患または同種骨髄臓器移植の病歴または造血幹細胞移植の病歴を含む 14 ) 造血幹細胞移植を受けた 研究治療の最初の投与前の90日以内。

  15) 以下を含む心疾患を有する:(1)狭心症;(2)不整脈は臨床的に介入する必要がある;(3)心筋梗塞;(4)心不全;(5)このトレイルに適していないその他の心疾患リチャージャーの判断による。

  16) 妊娠中、授乳中の女性または妊娠検査薬陽性の妊娠中の女性 17) 患者の安全に害を及ぼす、または研究に影響を与える疾患を併発している (サーバー高血圧\糖尿病\甲状腺疾患など) 18) その他の疾患を有する皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の