Une étude de YY-20394 chez des participants atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
2. A un lymphome folliculaire non hodgkinien histologiquement ou cytologiquement confirmé
3. A reçu au moins deux lignes antérieures de thérapie systémique (à l'exclusion de la radiothérapie) pour le lymphome folliculaire. (A été traité avec CD20 mAb et au moins un agent alkylant, y compris, mais sans s'y limiter, la bendamostine, le cyclophosphamide, l'isocyclophosphamide, la chlorophénylbutylamine, le Malan, le busulfan, le nitroso
4. A un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
5. A une espérance de vie > 3 mois.
6. A une maladie radiographiquement mesurable selon les critères IRWG avec au moins une lésion ganglionnaire.
7. Fonction d'organe fin ANC≥1.0×109/L ; PLT≥70×109/L(≥50×109/L chez les patients présentant une infiltration de la moelle osseuse)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L chez les patients présentant une infiltration de la moelle osseuse)； TBIL≤1,5×ULN； ALT et AST≤2.5×ULN； BUN/Urea andCr≤1.5×ULN； FEVG≥50 % ; QTcF (intervalle QT corrigé par friderica) Homme<450 ms、Femme<470 ms。
8. La période de sevrage a duré au moins quatre semaines de traitement antitumoral antérieur (y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, l'hormonothérapie, la chirurgie ou le traitement moléculaire ciblé) pris par le patient avant l'étude pour assurer une élimination complète du corps.
9. A une fonction organique adéquate telle que définie dans le tableau 5 1. L'échantillon pour cette évaluation doit être prélevé dans les 14 jours précédant la première dose du traitement à l'étude :
10. Selon le jugement des chercheurs, les patients peuvent se conformer au plan d'essai
11. Le patient n'a pas participé à l'essai clinique en tant que sujet dans le mois précédant l'essai ;

Critère d'exclusion:

• 1) Progression de la maladie dans l'utilisation des inhibiteurs de PI3kδ 2) Transformation pathologique du lymphome folliculaire non hodgkinien en lymphome diffus à grandes cellules B 3) Tout traitement antitumoral dans les 4 semaines. 4) Les accumulations pathologiques de liquide (telles que l'hydrothorax et l'ascite) ne peuvent pas être contrôlées par le drainage et une autre méthode dans le troisième espace 5) Le dosage de l'hormone stéroïde (équivalent prednisone) était supérieur à 20 mg/jour, et il a été utilisé en continu pendant plus plus de 14 jours 6) A une incapacité à avaler\ une diarrhée chronique\ une obstruction intestinale et d'autres raisons qui pourraient avoir une influence sur l'administration et l'absorption. du médicament 7) Ne peut pas interrompre l'utilisation de médicaments (tels que les médicaments antiarythmiques) qui peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT pendant l'étude.

  8) Lymphome Patients avec atteinte du système nerveux central. 9) Constitution allergique ou antécédents allergiques connus aux composants du médicament.

  10) A une efficacité active des virus \ bactérie \ champignons et doit être traité (comme la pneumonie).

  11) Diabète non contrôlé, fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire aiguë, maladie pulmonaire interstitielle ou insuffisance hépatique ≥ 2 000 UI/ml) Anti-VHC positif (effet aigu ou chronique actif) 13) Antécédents de maladie d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience acquise \ congénitale ou antécédents de greffe allogénique d'organe de moelle osseuse ou antécédents de greffe de cellules souches hématopoïétiques 14 ) A reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans les 90 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.

  15) Souffre d'une maladie cardiaque, y compris : (1) angine de poitrine ; (2) les arythmies doivent faire l'objet d'une intervention clinique ; (3) infarctus du myocarde ; (4) insuffisance cardiaque ; (5) toute autre maladie cardiaque qui ne convient pas à ce parcours selon le jugement des rechercheurs.

  16) Femmes enceintes et allaitantes ou femmes fertiles qui ont un test de grossesse positif 17) Accompagnent des maladies qui nuisent à la sécurité des patients ou ont un impact sur l'étude (telles que l'hypertension serveur \ diabète \ maladies thyroïdiennes) 18) A d'autres types des tumeurs malignes à l'exception du carcinome basocellulaire cutané et du carcinome cervical in situ