En studie av YY-20394 på deltagare med återfall/refraktär follikulärt non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienten är ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
2. Har histologiskt eller cytologiskt bekräftat follikulärt non-Hodgkins lymfom
3. Har fått minst två tidigare linjer av systemisk terapi (exklusive strålning) för follikulärt lymfom.(Har behandlats med CD20 mAb och minst ett alkyleringsmedel, inklusive men inte begränsat till bendamostin, cyklofosfamid, isocyklofosfamid, klorfenylbutylamin, Malan, busulfan, nitroso
4. Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2
5. Har en förväntad livslängd >3 månader.
6. Har radiografiskt mätbar sjukdom enligt IRWG-kriterier med minst en nodal lesion.
7. Fin organfunktion ANC≥1,0×109/L； PLT≥70×109/L(≥50×109/L hos patienter med benmärgsinfiltration)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L hos patienter med benmärgsinfiltration)； TBIL≤1,5×ULN； Både ALT och AST≤2,5×ULN； Både BUN/urea och Cr≤1,5×ULN； LVEF≥50%； QTcF(QT-intervall korrigerat av friderica)Man <450 ms、Kvinna <470 ms。
8. Uttvättningsperioden varade i minst fyra veckor av tidigare antitumörbehandling (inklusive strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylärt riktad behandling) som patienten tog före studien för att säkerställa fullständigt avlägsnande från kroppen.
9. Har adekvat organfunktion enligt tabell 5 1. Prov för denna bedömning måste tas inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen:
10. Enligt forskarnas bedömning kan patienterna följa prövningsplanen
11. Patienten deltog inte i den kliniska prövningen som försöksperson inom 1 månad före prövningen;

Exklusions kriterier:

• 1) Sjukdomsframsteg vid användning av PI3kδ-hämmare 2) Patologisk transformation av follikulärt non-Hodgkins lymfom till diffust stort B-cellslymfom 3) Eventuell antitumörbehandling inom 4 veckor. 4) Patologiska vätskeansamlingar (såsom hydrothorax och ascites) kan inte kontrolleras med dränering och annan metod i det tredje utrymmet 5) Doseringen av steroidhormon (prednisonekvivalent) var mer än 20 mg/dag, och det användes kontinuerligt i mer än 14 dagar 6) Har oförmåga att svälja\ kronisk diarré\ tarmobstruktion och andra orsaker som kan ha effekt på administrering och absorption. av läkemedlet 7) Kan inte avbryta användningen av läkemedel (som antiarytmika) som kan orsaka QT-förlängning under studien.

  8) Lymfompatienter med inblandning av centrala nervsystemet. 9) Allergisk konstitution eller känd allergisk historia mot komponenterna i läkemedlet.

  10) Har aktiv effekt på virus\bakterie\svampar och behöver behandlas (såsom lunginflammation).

  11) Okontrollerad diabetes, lungfibros, akut lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom eller leversvikt 12) Har infektion av HBV eller HCV (Definition: HbsAg och/eller HbcAb positiv och kopiantalet HBV DNA≥1×104/ml eller ≥2000 IE/ml ) HCV-antikropp positiv (akut eller kronisk påverkad aktivt) 13) Har en historia av immunbristsjukdom, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad \ medfödd immunbristsjukdom eller historia av allogen benmärgsorgantransplantation eller historia av hematopoetisk stamcellstransplantation 14 ) Har fått hematopoetisk stamcellstransplantation inom 90 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.

  15) Har någon hjärtsjukdom, inklusive:(1)kärlkramp;(2) arytmier måste åtgärdas kliniskt;(3)hjärtinfarkt;(4)hjärtsvikt;(5)någon annan hjärtsjukdom som inte är lämplig för detta spår enligt recheachers dom.

  16) Gravida och ammande kvinnor eller fertila kvinnor som har ett positivt graviditetstest 17) Har åtföljande sjukdomar som skadar patienternas säkerhet eller påverkar studien (såsom serverhypertoni\diabetes\sköldkörtelsjukdomar) 18) Har andra typer av maligna tumörer förutom hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ