재발성/불응성 여포성 비호지킨 림프종 환자의 YY-20394 연구

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상입니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 여포성 비호지킨 림프종
3. 이전에 여포성 림프종에 대한 전신 요법(방사선 제외)을 최소 2회 이상 받았습니다. CD20 mAb 및 벤다모스틴, 시클로포스파미드, 이소시클로포스파미드, 클로로페닐 부틸아민, 말란, 부설판, 니트로소를 포함하나 이에 국한되지 않는 적어도 하나의 알킬화제로 치료를 받았습니다.
4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0~2입니다.
5. 기대 수명이 3개월 이상입니다.
6. 적어도 하나의 결절 병변이 있는 IRWG 기준에 따라 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있습니다.
7. 미세 장기 기능 ANC≥1.0×109/L; PLT≥70×109/L(골수 침윤 환자에서 ≥50×109/L); Hb≥80g/L(골수 침윤 환자에서 ≥70g/L); TBIL≤1.5×ULN; ALT 및 AST≤2.5×ULN 모두; BUN/우레아 및 Cr≤1.5×ULN 모두; LVEF≥50%； QTcF(friderica에 의해 보정된 QT 간격)남성<450ms、여성<470ms。
8. 휴약 기간은 신체로부터 완전한 제거를 보장하기 위해 연구 전에 환자가 취한 이전 항종양 치료(방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법, 수술 또는 분자 표적 치료 포함)의 최소 4주 동안 지속되었습니다.
9. 표 5 1에 정의된 대로 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다. 이 평가를 위한 검체는 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내에 수집해야 합니다.
10. 연구진의 판단에 따르면 환자는 임상시험 계획을 준수할 수 있다.
11. 환자가 임상시험 전 1개월 이내에 피험자로서 임상시험에 참여하지 않은 경우

제외 기준:

• 1) PI3kδ 억제제 사용 시 질병 진행 2) 여포성 비호지킨 림프종에서 미만성 거대 B 세포 림프종으로의 병리학적 변형 3) 4주 이내의 모든 항종양 치료. 4) 병리학적 체액 축적(예: 흉수, 복수)은 제3공간에서 배액 및 기타 방법으로 조절할 수 없다. 14일 이상 6) 연하불능\만성설사\장폐색 등 투여 및 흡수에 영향을 미칠 수 있는 기타 사유가 있는 자. 7) 연구 중에 QT 연장을 유발할 수 있는 약물(예: 항부정맥제)의 사용을 중단할 수 없습니다.

  8) 림프종 중추신경계 침범 환자. 9) 이 약의 성분에 대한 알레르기 체질 또는 알려진 알레르기 병력.

  10) 바이러스\박테리아\진균의 활성이 있고 치료가 필요하다(폐렴 등).

  11) 조절되지 않는 당뇨병, 폐섬유증, 급성 폐질환, 간질성 폐질환 또는 간부전 12) HBV 또는 HCV(정의: HbsAg 및/또는 HbcAb 양성이고 HBV DNA 복제수가 ≥1×104/ml 또는 ≥2000 IU/ml ) HCV 항체 양성(급성 또는 척수 활성) 13) HIV 양성 또는 기타 후천성 면역결핍 질환 또는 동종 골수장기 이식 또는 조혈모세포 이식 병력을 포함하는 면역결핍 질환의 병력이 있음 14 ) 연구 치료제의 첫 투여 전 90일 이내에 조혈 줄기 세포 이식을 받은 자.

  15) 다음을 포함한 심장 질환이 있는 경우: (1) 협심증, (2) 임상적 개입이 필요한 부정맥, (3) 심근 경색, (4) 심부전, (5) 이 트레일에 적합하지 않은 기타 심장 질환 recheachers의 판단에 따라.

  16) 임부 및 수유부 또는 가임기 여성으로서 임신검사 결과 양성 17) 환자의 안전에 위해를 주거나 연구에 영향을 미치는 동반 질환(고혈압\당뇨\갑상선 질환 등) 18) 기타 종류가 있음 피부 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 악성 종양의