YY-20394 在复发/难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中的研究

纳入标准：

1. 患者在签署知情同意书时年满 18 岁。
2. 经组织学或细胞学证实为滤泡性非霍奇金淋巴瘤
3. 已接受过至少两次针对滤泡性淋巴瘤的全身治疗（不包括放疗）。（有 用CD20 mAb和至少一种烷化剂处理过，包括但不限于苯达莫司汀、环磷酰胺、异环磷酰胺、氯苯基丁胺、马兰、白消安、亚硝基
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2
5. 预期寿命 > 3 个月。
6. 根据 IRWG 标准，具有放射学可测量的疾病，至少有一个淋巴结病变。
7. 精细器官功能ANC≥1.0×109/L； PLT≥70×109/L(骨髓浸润患者≥50×109/L)； Hb≥80 g/L(骨髓浸润患者≥70 g/L)； TBIL≤1.5×ULN； ALT和AST均≤2.5×ULN； BUN/Urea和Cr均≤1.5×ULN； LVEF≥50%； QTcF(friderica校正的QT间期)男<450 ms、女<470 ms。
8. 清除期至少持续患者在研究前接受过的抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗）的4周，以确保从体内完全清除。
9. 具有表 5 1 中定义的足够器官功能。 必须在研究治疗药物首次给药前 14 天内收集用于此评估的样本：
10. 根据研究者的判断，患者能够遵守试验计划
11. 患者在试验前1个月内未作为受试者参加临床试验；

排除标准：

• 1) 使用PI3kδ抑制剂的疾病进展 2) 滤泡性非霍奇金淋巴瘤向弥漫性大B细胞淋巴瘤的病理转化 3) 4周内任何抗肿瘤治疗。 4) 第三间隙引流等方法不能控制病理性积液（如胸腹水） 5) 类固醇激素（泼尼松当量）用量超过20mg/天，连续使用时间超过超过14天 6) 有吞咽困难\慢性腹泻\肠梗阻等可能影响给药和吸收的原因。 7) 研究期间不能停用可能引起QT间期延长的药物（如抗心律失常药）。

  8）淋巴瘤累及中枢神经系统的患者。 9) 过敏体质或已知对药物成分有过敏史者。

  10) 对病毒\细菌\真菌有活性，需要治疗（如肺炎）。

  11) 未控制的糖尿病、肺纤维化、急性肺病、间质性肺病或肝功能衰竭 12) 有 HBV 或 HCV 感染（定义：HbsAg 和/或 HbcAb 阳性且 HBV DNA 拷贝数≥1×104/ml 或≥2000 IU/ml ) HCV抗体阳性（急性或慢性主动感染） 13) 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或其他获得性\先天性免疫缺陷病或异基因骨髓器官移植史或造血干细胞移植史 14 ) 在研究治疗的首次给药前 90 天内接受过造血干细胞移植。

  15）有任何心脏病，包括：（1）心绞痛；（2）需要临床干预的心律失常；（3）心肌梗塞；（4）心力衰竭；（5）其他不适合本试验的心脏病根据recheachers的判断。

  16) 妊娠试验阳性的孕妇和哺乳期妇女或育龄期妇女 17) 伴有危及患者安全或影响研究的疾病（如高血压\糖尿病\甲状腺疾病） 18) 有其他种类除皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌外的恶性肿瘤