En undersøgelse af YY-20394 hos deltagere med recidiverende/refraktær follikulær non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienten er ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
2. Har histologisk eller cytologisk bekræftet follikulær non-Hodgkins lymfom
3. Har modtaget mindst to tidligere linjer med systemisk terapi (eksklusive stråling) for follikulært lymfom.(Har blevet behandlet med CD20 mAb og mindst ét ​​alkyleringsmiddel, inklusive men ikke begrænset til bendamostin, cyclophosphamid, isocyclophosphamid, chlorphenylbutylamin, Malan, busulfan, nitroso
4. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
5. Har en forventet levetid >3 måneder.
6. Har radiografisk målbar sygdom i henhold til IRWG-kriterier med mindst én nodallæsion.
7. Fin orgelfunktion ANC≥1,0×109/L； PLT≥70×109/L(≥50×109/L hos patienter med knoglemarvsinfiltration)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L hos patienter med knoglemarvsinfiltration)； TBIL≤1,5×ULN； Både ALT og AST≤2,5×ULN； Både BUN/Urea og Cr≤1,5×ULN； LVEF≥50%； QTcF(QT-interval korrigeret af friderica)Mand<450 ms、Kvinde<470 ms。
8. Udvaskningsperioden varede mindst fire uger med tidligere antitumorbehandling (inklusive strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet behandling), som patienten tog før undersøgelsen for at sikre fuldstændig clearance fra kroppen.
9. Har tilstrækkelig organfunktion som defineret i tabel 5 1. Prøve til denne vurdering skal indsamles inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen:
10. Ifølge forskernes vurdering kan patienterne overholde forsøgsplanen
11. Patienten deltog ikke i det kliniske forsøg som forsøgsperson inden for 1 måned før forsøget;

Ekskluderingskriterier:

• 1) Sygdomsfremgang i brugen af ​​PI3kδ-hæmmere 2) Patologisk transformation af follikulær non-Hodgkins lymfom til diffust storcellet B-celle lymfom 3) Enhver antitumorbehandling inden for 4 uger. 4) Patologiske væskeansamlinger (såsom hydrothorax og ascites) kan ikke kontrolleres ved dræning og anden metode i det tredje rum 5) Doseringen af ​​steroidhormon (prednisonækvivalent) var mere end 20 mg/dag, og det blev brugt kontinuerligt i mere end 14 dage 6) Har manglende evne til at synke\ kronisk diarré\ tarmobstruktion og andre årsager, der kan have effekt på administration og absorption. af lægemidlet 7) Kan ikke afbryde brugen af ​​lægemidler (såsom antiarytmiske lægemidler), der kan forårsage QT-forlængelse under undersøgelsen.

  8) Lymfompatienter med involvering af centralnervesystemet. 9) Allergisk konstitution eller kendt allergisk historie over for lægemidlets komponenter.

  10) Har aktiv virkning af vira\bakterie\svampe og skal behandles (såsom lungebetændelse).

  11) Ukontrolleret diabetes, lungefibrose, akut lungesygdom, interstitiel lungesygdom eller leversvigt 12) Har infektion af HBV eller HCV (Definition: HbsAg og/eller HbcAb positive og kopiantallet af HBV DNA≥1×104/ml eller ≥2000 IE/ml ) HCV antistof positivt (akut eller kronisk påvirket aktivt) 13) Har en historie med immundefekt sygdom, inklusiv HIV-positiv eller anden erhvervet \ medfødt immundefekt sygdom eller historie med allogen knoglemarvsorgantransplantation eller historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation 14 ) Har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 90 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

  15) Har en hjertesygdom, inklusive:(1)angina;(2) arytmier skal gribes ind klinisk;(3)myokardieinfarkt;(4)hjertesvigt;(5)enhver anden hjertesygdom, der ikke er egnet til dette spor ifølge Recheachers dom.

  16) Gravide og ammende kvinder eller fertile kvinder, som har en positiv graviditetstest 17) Har ledsagende sygdomme, der skader patienternes sikkerhed eller har indflydelse på undersøgelsen (såsom serverhypertension\diabetes\skjoldbruskkirtelsygdomme) 18) Har andre former for af maligne tumorer undtagen hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ