Um estudo de YY-20394 em participantes com linfoma não-Hodgkin folicular recidivante/refratário

Critério de inclusão:

1. O paciente tem ≥18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Tem linfoma não-Hodgkin folicular confirmado histológica ou citologicamente
3. Recebeu pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica (excluindo radiação) para linfoma folicular. (Tem foi tratado com CD20 mAb e pelo menos um agente alquilante, incluindo mas não limitado a bendamostina, ciclofosfamida, isociclofosfamida, clorofenil butilamina, Malan, busulfan, nitroso
4. Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2
5. Tem uma expectativa de vida > 3 meses.
6. Tem doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios do IRWG com pelo menos uma lesão nodal.
7. Função fina do órgão ANC≥1,0×109/L； PLT≥70×109/L(≥50×109/L em pacientes com infiltração de medula óssea)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L em pacientes com infiltração de medula óssea)； TBIL≤1,5×LSN; ALT e AST≤2,5×ULN； Ambos BUN/Urea e Cr≤1,5×ULN; LVEF≥50%； QTcF(intervalo QT corrigido por friderica)Masculino<450 ms、Feminino<470 ms。
8. O período de washout durou pelo menos quatro semanas de tratamento antitumoral anterior (incluindo radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal, cirurgia ou tratamento molecular direcionado) feito pelo paciente antes do estudo para garantir a eliminação completa do corpo.
9. Tem função de órgão adequada, conforme definido na Tabela 5 1. A amostra para esta avaliação deve ser coletada até 14 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo:
10. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, os pacientes podem cumprir o plano de julgamento
11. O paciente não participou do ensaio clínico como sujeito dentro de 1 mês antes do ensaio;

Critério de exclusão:

• 1) Progresso da doença com o uso de inibidores de PI3kδ 2) Transformação patológica de linfoma não-Hodgkin folicular em linfoma difuso de grandes células B 3) Qualquer tratamento antitumoral em 4 semanas. 4) Acúmulos patológicos de fluidos (como hidrotórax e ascite) não podem ser controlados por drenagem e outro método no terceiro espaço 5) A dosagem de hormônio esteróide (equivalente a prednisona) foi superior a 20mg / dia e foi usada continuamente por mais superior a 14 dias 6) Tem incapacidade de engolir\ diarreia crónica\ obstrução intestinal e outras razões que possam ter influência na administração e absorção. do medicamento 7) Não pode interromper o uso de medicamentos (como antiarrítmicos) que possam causar prolongamento do intervalo QT durante o estudo.

  8) Pacientes com linfoma com envolvimento do sistema nervoso central. 9) Constituição alérgica ou histórico alérgico conhecido aos componentes da droga.

  10) Tem efeito ativo de vírus\bactérias\fungos e precisam ser tratados (como pneumonia).

  11) Diabetes não controlado, fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda, doença pulmonar intersticial ou insuficiência hepática 12) Tem infecção por HBV ou HCV (Definição: HbsAg e/ou HbcAb positivo e o número de cópias de HBV DNA≥1×104/ml ou ≥2000 UI/ml ) Anticorpo positivo para HCV (agudo ou crônico afetado ativamente) 13) Tem histórico de doença imunodeficiente, incluindo HIV positivo ou outra doença adquirida \ imunodeficiência congênita ou histórico de transplante alogênico de órgão de medula óssea ou histórico de transplante de células-tronco hematopoiéticas 14 ) Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas dentro de 90 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.

  15) Tem alguma doença cardíaca, incluindo: (1) angina; (2) arritmias precisam de intervenção clínica; (3) infarto do miocárdio; (4) insuficiência cardíaca; (5) qualquer outra doença cardíaca que não seja adequada para esta trilha de acordo com o julgamento dos recheachers.

  16) Grávidas e lactantes ou mulheres férteis com teste de gravidez positivo 17) Tem doenças acompanhantes que prejudicam a segurança dos pacientes ou impactam no estudo (como hipertensão\diabetes\doenças da tireoide do servidor) 18) Tem outros tipos de tumores malignos, exceto carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ