Uno studio su YY-20394 in partecipanti con linfoma follicolare non Hodgkin recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha ≥18 anni di età al momento della firma del consenso informato.
2. - Ha un linfoma non-Hodgkin follicolare confermato istologicamente o citologicamente
3. Ha ricevuto almeno due precedenti linee di terapia sistemica (escluse le radiazioni) per linfoma follicolare. (Has stato trattato con CD20 mAb e almeno un agente alchilante, inclusi ma non limitati a bendamostina, ciclofosfamide, isociclofosfamide, clorofenilbutilammina, Malan, busulfan, nitroso
4. Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2
5. Ha un'aspettativa di vita > 3 mesi.
6. - Ha una malattia misurabile radiograficamente secondo i criteri IRWG con almeno una lesione linfonodale.
7. Funzione dell'organo fine ANC≥1.0×109/L； PLT≥70×109/L(≥50×109/L in pazienti con infiltrazione midollare)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L in pazienti con infiltrazione midollare)； TBIL≤1,5×ULN； Sia ALT che AST≤2,5×ULN； Sia BUN/Urea che Cr≤1,5×ULN； LVEF≥50%； QTcF(intervallo QT corretto da friderica)Maschio<450 ms、Femmina<470 ms。
8. Il periodo di washout è durato almeno quattro settimane di precedente trattamento antitumorale (inclusi radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, chirurgia o trattamento molecolare mirato) assunto dal paziente prima dello studio per garantire la completa eliminazione dal corpo.
9. Ha una funzione organica adeguata come definito nella Tabella 5 1. Il campione per questa valutazione deve essere raccolto entro 14 giorni prima della prima dose del trattamento in studio:
10. Secondo il giudizio dei ricercatori, i pazienti possono aderire al piano sperimentale
11. Il paziente non ha partecipato alla sperimentazione clinica come soggetto entro 1 mese prima della sperimentazione;

Criteri di esclusione:

• 1) Progresso della malattia nell'uso di inibitori PI3kδ 2) Trasformazione patologica del linfoma non-Hodgkin follicolare in linfoma diffuso a grandi cellule B 3) Qualsiasi trattamento antitumorale entro 4 settimane. 4) Gli accumuli patologici di liquidi (come idrotorace e ascite) non possono essere controllati mediante drenaggio e altri metodi nel terzo spazio 5) Il dosaggio dell'ormone steroideo (equivalente al prednisone) era superiore a 20 mg/giorno ed è stato utilizzato continuamente per più di 14 giorni 6) Ha incapacità di deglutire\diarrea cronica\ostruzione intestinale e altri motivi che potrebbero avere ripercussioni sulla somministrazione e sull'assorbimento. del farmaco 7) Non può interrompere l'uso di farmaci (come i farmaci antiaritmici) che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT durante lo studio.

  8) Linfoma Pazienti con interessamento del sistema nervoso centrale. 9) Costituzione allergica o storia allergica nota ai componenti del farmaco.

  10) Ha un effetto attivo di virus\batteri\funghi e deve essere trattato (come la polmonite).

  11) Diabete non controllato, fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, malattia polmonare interstiziale o insufficienza epatica ≥2000 IU/ml ) Anticorpo HCV positivo (acuto o cronico effettuato attivamente) 13) Ha una storia di malattia da immunodeficienza, include HIV positivo o altra malattia da immunodeficienza acquisita \ congenita o storia di trapianto allogenico di organi di midollo osseo o storia di trapianto di cellule staminali emopoietiche 14 ) Ha ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche entro 90 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.

  15) Ha qualsiasi malattia cardiaca, tra cui: (1) angina; (2) le aritmie devono essere clinicamente intervenute; (3) infarto miocardico; (4) insufficienza cardiaca; (5) qualsiasi altra malattia cardiaca non adatta a questo percorso secondo il giudizio dei recheachers.

  16) Donne in gravidanza e in allattamento o donne fertili che hanno un test di gravidanza positivo 17) Ha malattie di accompagnamento che danneggiano la sicurezza dei pazienti o hanno un impatto sullo studio (come ipertensione del server\diabete\malattie della tiroide) 18) Ha altri tipi di tumori maligni ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo e del carcinoma cervicale in situ