Een studie van YY-20394 bij deelnemers met gerecidiveerd/refractair folliculair non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Heeft histologisch of cytologisch bevestigd folliculair non-Hodgkin-lymfoom
3. Heeft ten minste twee eerdere lijnen van systemische therapie (exclusief bestraling) gekregen voor folliculair lymfoom. (Heeft zijn behandeld met CD20 mAb en ten minste één alkyleringsmiddel, inclusief maar niet beperkt tot bendamostine, cyclofosfamide, isocyclofosfamide, chloorfenylbutylamine, Malan, busulfan, nitroso
4. Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2
5. Heeft een levensverwachting >3 maanden.
6. Heeft radiografisch meetbare ziekte volgens IRWG-criteria met ten minste één nodale laesie.
7. Fijne orgelfunctie ANC≥1.0×109/L; PLT≥70×109/L(≥50×109/L bij patiënten met beenmerginfiltratie)； Hb≥80 g/L(≥70 g/L bij patiënten met beenmerginfiltratie)； TBIL≤1,5×ULN; Zowel ALT als AST≤2.5×ULN; Zowel BUN/Urea andCr≤1.5×ULN; LVEF≥50%; QTcF (QT-interval gecorrigeerd door friderica) Man <450 ms、 Vrouw <470 ms。
8. De wash-outperiode duurde ten minste vier weken na eerdere antitumorbehandelingen (inclusief radiotherapie, chemotherapie, hormoontherapie, chirurgie of moleculair gerichte behandeling) die de patiënt vóór het onderzoek had ondergaan om volledige verwijdering uit het lichaam te verzekeren.
9. Heeft een adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd in Tabel 5 1. Monsters voor deze beoordeling moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling worden afgenomen:
10. De patiënten kunnen zich naar het oordeel van de onderzoekers aan het proefplan houden
11. De patiënt heeft niet als proefpersoon deelgenomen aan de klinische proef binnen 1 maand voorafgaand aan de proef;

Uitsluitingscriteria:

• 1) Ziekteprogressie bij het gebruik van PI3kδ-remmers 2) Pathologische transformatie van folliculair non-Hodgkin-lymfoom naar diffuus grootcellig B-cellymfoom 3) Elke antitumorbehandeling binnen 4 weken. 4) Pathologische vochtophopingen (zoals hydrothorax en ascites) kunnen niet onder controle worden gehouden door drainage en andere methodes in de derde ruimte. dan 14 dagen 6) Kan niet slikken\chronische diarree\darmobstructie en andere redenen die van invloed kunnen zijn op de toediening en absorptie. van het medicijn 7) Kan het gebruik van medicijnen (zoals anti-aritmica) die QT-verlenging kunnen veroorzaken tijdens het onderzoek niet stopzetten.

  8) Lymfoom Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel. 9) Allergische constitutie of bekende allergische geschiedenis voor de componenten van het medicijn.

  10) Heeft een actieve werking van virussen\bacterie\schimmels en moet worden behandeld (zoals longontsteking).

  11) Ongecontroleerde diabetes, longfibrose, acute longziekte, interstitiële longziekte of leverfalen 12) Heeft een infectie met HBV of HCV (definitie: HbsAg en/of HbcAb positief en het aantal kopieën van HBV DNA ≥1×104/ml of ≥2000 IE/ml ) HCV-antilichaampositief (acuut of chronisch actief beïnvloed) 13) Heeft een voorgeschiedenis van immunodeficiëntieziekte, inclusief HIV-positieve of andere verworven \ congenitale immunodeficiëntieziekte of voorgeschiedenis van allogene beenmergtransplantatie of voorgeschiedenis van hematopoëtische stamceltransplantatie 14 ) Heeft een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan binnen 90 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

  15) Heeft een hartaandoening, waaronder: (1) angina pectoris; (2) hartritmestoornissen moeten klinisch worden behandeld; (3) hartinfarct; (4) hartfalen; (5) andere hartaandoeningen die niet geschikt zijn voor dit traject volgens het oordeel van recheachers.

  16) Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vruchtbare vrouwen die een positieve zwangerschapstest hebben 17) Gaat gepaard met ziekten die de veiligheid van patiënten schaden of die invloed hebben op het onderzoek (zoals serverhypertensie\diabetes\schildklieraandoeningen) 18) Heeft andere soorten van kwaadaardige tumoren behalve basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ