En studie av YY-20394 hos deltakere med residiverende/refraktær follikulær non-Hodgkins lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er ≥18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
2. Har histologisk eller cytologisk bekreftet follikulær non-Hodgkins lymfom
3. Har mottatt minst to tidligere linjer med systemisk terapi (unntatt stråling) for follikulært lymfom.(Har blitt behandlet med CD20 mAb og minst ett alkyleringsmiddel, inkludert men ikke begrenset til bendamostin, cyklofosfamid, isocyklofosfamid, klorfenylbutylamin, Malan, busulfan, nitroso
4. Har en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 2
5. Har en forventet levealder >3 måneder.
6. Har radiografisk målbar sykdom i henhold til IRWG-kriterier med minst én nodal lesjon.
7. Fin organfunksjon ANC≥1,0×109/L； PLT≥70×109/L(≥50×109/L hos pasienter med benmargsinfiltrasjon )； Hb≥80 g/L(≥70 g/L hos pasienter med benmargsinfiltrasjon)； TBIL≤1,5×ULN； Både ALT og AST≤2,5×ULN； Både BUN/urea og Cr≤1,5×ULN； LVEF≥50%； QTcF(QT-intervall korrigert av friderica)Mann<450 ms、Hunne<470 ms。
8. Utvaskingsperioden varte i minst fire uker med tidligere antitumorbehandling (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet behandling) tatt av pasienten før studien for å sikre fullstendig klaring fra kroppen.
9. Har tilstrekkelig organfunksjon som definert i tabell 5 1. Prøve for denne vurderingen må tas innen 14 dager før den første dosen av studiebehandlingen:
10. Ifølge forskernes vurdering kan pasientene overholde prøveplanen
11. Pasienten deltok ikke i den kliniske studien som forsøksperson innen 1 måned før studien;

Ekskluderingskriterier:

• 1) Sykdomsfremgang ved bruk av PI3kδ-hemmere 2) Patologisk transformasjon av follikulær non-Hodgkins lymfom til diffust storcellet B-celle lymfom 3) Eventuell antitumorbehandling innen 4 uker. 4) Patologiske væskeansamlinger (som hydrothorax og ascites) kan ikke kontrolleres ved drenering og annen metode i det tredje rommet 5) Doseringen av steroidhormon (prednisonekvivalent) var mer enn 20 mg / dag, og det ble brukt kontinuerlig i mer enn 14 dager 6) Har manglende evne til å svelge\ kronisk diaré\ tarmobstruksjon og andre årsaker som kan ha effekt på administrering og absorpsjon. av stoffet 7) Kan ikke avbryte bruken av medisiner (som antiarytmika) som kan forårsake QT-forlengelse under studien.

  8) Lymfom Pasienter med involvering av sentralnervesystemet. 9) Allergisk konstitusjon eller kjent allergisk historie mot komponentene i legemidlet.

  10) Har aktiv effekt av virus\bakterie\sopp og må behandles (som lungebetennelse).

  11) Ukontrollert diabetes, lungefibrose, akutt lungesykdom, interstitiell lungesykdom eller leversvikt. ≥2000 IE/ml ) HCV antistoff positiv (akutt eller kronisk påvirket aktivt) 13) Har en historie med immunsviktsykdom, inkluderer HIV-positiv eller annen ervervet \ medfødt immunsviktsykdom eller historie med allogen benmargsorgantransplantasjon eller historie med hematopoetisk stamcelletransplantasjon 14 ) Har mottatt hematopoetisk stamcelletransplantasjon innen 90 dager før første dose studiebehandling.

  15) Har noen hjertesykdom, inkludert:(1)angina;(2) arytmier må gripes inn klinisk;(3)hjerteinfarkt;(4)hjertesvikt;(5)enhver annen hjertesykdom som ikke er egnet for dette sporet i henhold til dommen fra recheachers.

  16) Gravide og ammende kvinner eller fertile kvinner som har en positiv graviditetstest 17) Har ledsagende sykdommer som skader pasientens sikkerhet eller har innvirkning på studien (som serverhypertensjon\diabetes\skjoldbruskkjertelsykdommer) 18) Har andre typer av ondartede svulster unntatt hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ