このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

予測: 腎疾患を持つ女性の妊娠リスクについて考える (PREDICT_RP)

2021年9月2日 更新者:King's College London

慢性腎臓病の妊娠関連進行におけるリスク認識の理解

現在、慢性腎臓病(CKD)の女性が妊娠リスクをどのように認識しているかについての確固たる証拠はありません。 この研究の目的は、CKD の妊娠リスク認識を持つ女性を理解することです。 妊娠転帰のリスクの正確な提示を含む適切な妊娠前および出産前のカウンセリングを提供するために、CKD の女性が妊娠中のリスクをどのように認識しているかを確立することが重要です。 さらに、CKD の女性の妊娠に関する議論を促進するためには、女性のリスク認識に影響を与える重要な心理社会的要因を理解することが重要です。

この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 第 1 段階では、妊娠を検討している CKD の女性のリスク認識を定量的に測定し、病気の認識、生活の質、不安、うつ病、社会的支援の認識など、心理社会的要因に影響を与える可能性があります。 人口統計、妊娠の意思、病歴、妊娠歴も収集されます。 フェーズ 1 の調査結果により、CKD の女性が妊娠リスクをどの程度認識しているかが明らかになります。

フェーズ 2 では、リスクの認識、妊娠の意図と行動が、高リスクと低リスクを認識する CKD の女性で定性的に調査されます。 このサブスタディは、どの要因と経験がリスク認識に影響を与え、妊娠の意図と行動との関係について理解を深めるのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. CKD の女性が妊娠リスクをどのように認識しているかを理解すること。
  2. 生物心理社会的要因 (人口統計、心理社会的要因、腎臓および妊娠歴) と妊娠中のリスクに対する CKD の認識を持つ女性との関連を調べること。
  3. CKDの女性における妊娠関連の意図と妊娠リスクの認識との関係を調べること。
  4. 高いリスク認識と低いリスク認識を認識するCKDの女性において、リスク認識と妊娠関連の行動に影響を与える生物心理社会的要因の詳細な理解を得る。

これらの目的を達成するために、この調査は 2 つのフェーズに分かれています。

フェーズ 1: CKD の女性におけるリスク認識と生物心理社会的要因の定量的評価 フェーズ 2: リスク認識スコアが高いおよび低い CKD の女性におけるリスク認識の質的調査

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠を計画しているCKDの女性。

説明

包含基準:

  • KDOQIガイドラインによるCKDステージ1~5と診断された患者)

    • 18歳以上
    • 妊娠を計画する
    • -研究のための完全なインフォームドコンセントを提供する能力/能力を持つ成人

除外基準:

  • -血液透析または腹膜透析ですでに確立されている
  • 18歳未満または50歳以上の女性
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
  • 英語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腎臓病の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の意思
時間枠:ベースライン(妊娠前)
標準化された測定法による女性の妊娠意思の測定(避妊希望アンケート)
ベースライン(妊娠前)
妊娠リスクのリスク認識(妊娠リスクアンケートの認識)
時間枠:ベースライン(妊娠前)
妊娠リスクに対する女性の認識の測定。
ベースライン(妊娠前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月30日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PREDICT_RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する