予測: 腎疾患を持つ女性の妊娠リスクについて考える (PREDICT_RP)
慢性腎臓病の妊娠関連進行におけるリスク認識の理解
現在、慢性腎臓病(CKD)の女性が妊娠リスクをどのように認識しているかについての確固たる証拠はありません。 この研究の目的は、CKD の妊娠リスク認識を持つ女性を理解することです。 妊娠転帰のリスクの正確な提示を含む適切な妊娠前および出産前のカウンセリングを提供するために、CKD の女性が妊娠中のリスクをどのように認識しているかを確立することが重要です。 さらに、CKD の女性の妊娠に関する議論を促進するためには、女性のリスク認識に影響を与える重要な心理社会的要因を理解することが重要です。
この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 第 1 段階では、妊娠を検討している CKD の女性のリスク認識を定量的に測定し、病気の認識、生活の質、不安、うつ病、社会的支援の認識など、心理社会的要因に影響を与える可能性があります。 人口統計、妊娠の意思、病歴、妊娠歴も収集されます。 フェーズ 1 の調査結果により、CKD の女性が妊娠リスクをどの程度認識しているかが明らかになります。
フェーズ 2 では、リスクの認識、妊娠の意図と行動が、高リスクと低リスクを認識する CKD の女性で定性的に調査されます。 このサブスタディは、どの要因と経験がリスク認識に影響を与え、妊娠の意図と行動との関係について理解を深めるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- CKD の女性が妊娠リスクをどのように認識しているかを理解すること。
- 生物心理社会的要因 (人口統計、心理社会的要因、腎臓および妊娠歴) と妊娠中のリスクに対する CKD の認識を持つ女性との関連を調べること。
- CKDの女性における妊娠関連の意図と妊娠リスクの認識との関係を調べること。
- 高いリスク認識と低いリスク認識を認識するCKDの女性において、リスク認識と妊娠関連の行動に影響を与える生物心理社会的要因の詳細な理解を得る。
これらの目的を達成するために、この調査は 2 つのフェーズに分かれています。
フェーズ 1: CKD の女性におけるリスク認識と生物心理社会的要因の定量的評価 フェーズ 2: リスク認識スコアが高いおよび低い CKD の女性におけるリスク認識の質的調査
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス
- 募集
- Elizabeth Ralston
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コンタクト:
- Elizabeth R Ralston
- 電話番号:07713730377
- メール:elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
KDOQIガイドラインによるCKDステージ1~5と診断された患者)
- 18歳以上
- 妊娠を計画する
- -研究のための完全なインフォームドコンセントを提供する能力/能力を持つ成人
除外基準:
- -血液透析または腹膜透析ですでに確立されている
- 18歳未満または50歳以上の女性
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
- 英語を話さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腎臓病の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の意思
時間枠:ベースライン(妊娠前)
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標準化された測定法による女性の妊娠意思の測定(避妊希望アンケート)
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ベースライン(妊娠前)
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妊娠リスクのリスク認識(妊娠リスクアンケートの認識)
時間枠:ベースライン(妊娠前)
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妊娠リスクに対する女性の認識の測定。
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ベースライン(妊娠前)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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