此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

预测：思考患有肾脏疾病的女性的妊娠风险 (PREDICT_RP)

2021年9月2日更新者：King's College London

了解妊娠相关慢性肾脏病进展的风险认知

目前，没有强有力的证据表明患有慢性肾脏病 (CKD) 的女性如何看待怀孕风险。本研究的目的是了解患有 CKD 的女性对妊娠风险的看法。为了提供适当的孕前和产前咨询，包括准确呈现妊娠结果的风险，重要的是要确定患有 CKD 的女性如何看待她们在怀孕期间的风险。此外，为了促进关于 CKD 女性怀孕的讨论，了解影响她们风险认知的关键心理社会因素至关重要。

这项研究将分两个阶段进行。在第一阶段，将对计划怀孕的 CKD 女性的风险认知进行定量测量，并结合潜在的社会心理影响因素，包括她们的疾病认知、生活质量、焦虑、抑郁和感知的社会支持。还将收集人口统计学、怀孕意向、医疗和怀孕史。第一阶段的调查结果将确定患有 CKD 的女性在多大程度上感知到她们的怀孕风险。

在第二阶段，将对感知高风险和低风险的 CKD 女性的风险感知、怀孕意图和行为进行定性探索。该子研究将有助于了解哪些因素和经历会影响风险感知及其与怀孕意图和行为的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究的目标是：

了解患有 CKD 的女性如何看待她们的怀孕风险。
旨在检查生物心理社会因素（人口统计学、心理社会因素、肾脏病史和妊娠史）与患有 CKD 的女性对妊娠风险的认知之间的关联。
旨在检查 CKD 女性妊娠相关意愿与妊娠风险感知之间的关系。
深入了解影响风险感知和妊娠相关行为的生物心理社会因素，研究对象为具有高风险和低风险感知的 CKD 女性。

为了实现这些目标，本研究分为两个阶段：

第 1 阶段：CKD 女性风险感知和生物心理社会因素的定量评估第 2 阶段：具有高风险感知评分和低风险感知评分的 CKD 女性风险感知的定性探索

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Greater London
  - London、Greater London、英国
    - 招聘中
    - Elizabeth Ralston
    - 接触：
      
      Elizabeth R Ralston
      
      电话号码：07713730377
      
      邮箱：elizabeth.ralston@kcl.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划怀孕的 CKD 女性。

描述

纳入标准：

根据 KDOQI 指南诊断为 CKD 1-5 期）
- ≥18岁
- 计划怀孕
- 有能力/能力为研究提供完全知情同意的成年人

排除标准：

已经建立血液透析或腹膜透析
女性 < 18 岁或 > 50 岁
无法或不愿给予知情同意
不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患有肾脏疾病的女性患有肾病的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
怀孕意向大体时间：基线（孕前）	使用标准化措施测量女性的怀孕意愿（避免怀孕问卷）	基线（孕前）
妊娠风险风险认知（妊娠风险认知问卷）大体时间：基线（孕前）	测量女性对怀孕风险的看法。	基线（孕前）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月16日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日