Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEWIDYWANIE: Myślenie o ryzyku ciąży u kobiet z chorobą nerek (PREDICT_RP)

2 września 2021 zaktualizowane przez: King's College London

Zrozumienie postrzegania ryzyka związanego z ciążą Progresja przewlekłej choroby nerek

Obecnie nie ma solidnych dowodów na to, jak kobiety z przewlekłą chorobą nerek (PChN) postrzegają ryzyko ciąży. Celem tego badania jest poznanie postrzegania ryzyka ciąży przez kobiety z przewlekłą chorobą nerek. W celu zapewnienia odpowiedniego poradnictwa przedciążowego i przedporodowego, w tym dokładnego przedstawienia ryzyka wystąpienia ciąży, ważne jest ustalenie, jak kobiety z PChN postrzegają ryzyko ciąży. Ponadto, aby ułatwić dyskusję kobietom z przewlekłą chorobą nerek na temat ciąży, kluczowe znaczenie ma zrozumienie kluczowych czynników psychospołecznych wpływających na postrzeganie przez nie ryzyka.

Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. W fazie pierwszej percepcja ryzyka u kobiet z przewlekłą chorobą nerek, które rozważają zajście w ciążę, zostanie zmierzona ilościowo z potencjalnymi czynnikami psychospołecznymi, w tym postrzeganiem choroby, jakością życia, lękiem, depresją i postrzeganym wsparciem społecznym. Zostaną również zebrane dane demograficzne, zamiary ciąży, historia medyczna i ciąża. Odkrycia fazy pierwszej pozwolą ustalić, w jakim stopniu kobiety z przewlekłą chorobą nerek postrzegają ryzyko ciąży.

W fazie drugiej postrzeganie ryzyka, zamiar zajścia w ciążę i zachowanie zostaną jakościowo zbadane u kobiet z przewlekłą chorobą nerek, które postrzegają wysoki i niski stopień ryzyka. To podbadanie ułatwi zrozumienie, które czynniki i doświadczenia wpływają na postrzeganie ryzyka i ich związek z intencjami i zachowaniem w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cele tego badania to:

  1. Zrozumienie, jak kobiety z przewlekłą chorobą nerek postrzegają ryzyko ciąży.
  2. Zbadanie powiązań między czynnikami biopsychospołecznymi (danymi demograficznymi, czynnikami psychospołecznymi, historią nerek i ciążą) a kobietami z CKD postrzegającymi ryzyko ciąży.
  3. Zbadanie związku między intencją zajścia w ciążę a postrzeganiem ryzyka ciąży u kobiet z przewlekłą chorobą nerek.
  4. Uzyskanie dogłębnego zrozumienia czynników biopsychospołecznych, które wpływają na postrzeganie ryzyka i zachowania związane z ciążą u kobiet z przewlekłą chorobą nerek, które postrzegają wysokie i niskie ryzyko.

Aby osiągnąć te cele, niniejsze badanie podzielono na dwie fazy:

Faza 1: Ilościowa ocena postrzegania ryzyka i czynników biopsychospołecznych u kobiet z przewlekłą chorobą nerek Faza 2: Jakościowe badanie postrzegania ryzyka u kobiet z przewlekłą chorobą nerek z wysokimi i niskimi wynikami w zakresie postrzegania ryzyka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z przewlekłą chorobą nerek, które planują ciążę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano stadia CKD 1-5 zgodnie z wytycznymi KDOQI)

    • ≥18 lat
    • Planowanie ciąży
    • Dorośli, którzy mają zdolność/zdolność do wyrażenia w pełni świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Już ustalone na hemodializie lub dializie otrzewnowej
  • Kobiety w wieku < 18 lat lub > 50 lat
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z chorobą nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja ciąży
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ciążą)
Pomiar zamiaru zajścia w ciążę przez kobiety za pomocą standardowej miary (kwestionariusz chęci uniknięcia ciąży)
Wartość bazowa (przed ciążą)
Postrzeganie ryzyka związanego z ciążą (kwestionariusz postrzegania ryzyka ciąży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed ciążą)
Pomiar postrzegania ryzyka ciąży przez kobiety.
Wartość bazowa (przed ciążą)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREDICT_RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj