Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRUTSÄTTNING: Att tänka på graviditetsrisk hos kvinnor med njursjukdom (PREDICT_RP)

2 september 2021 uppdaterad av: King's College London

Förstå uppfattning om risk vid graviditetsassocierad progression av kronisk njursjukdom

För närvarande finns det inga starka bevis för hur kvinnor med kronisk njursjukdom (CKD) uppfattar risken för graviditet. Syftet med denna forskning är att förstå kvinnor med CKDs uppfattning om risk under graviditet. För att tillhandahålla lämplig rådgivning före graviditeten och mödrafödseln, inklusive korrekt presentation av risken för graviditetsutfall, är det viktigt att fastställa hur kvinnor med CKD uppfattar sin risk under graviditeten. Dessutom, för att underlätta diskussionen om graviditet för kvinnor med CKD, är det viktigt att förstå viktiga psykosociala faktorer som påverkar deras riskuppfattningar.

Denna studie kommer att genomföras i två faser. I fas ett kommer riskuppfattningar hos kvinnor med CKD som överväger graviditet att mätas kvantitativt med potentiella psykosociala faktorer som kan påverka deras sjukdomsuppfattningar, livskvalitet, ångest, depression och upplevt socialt stöd. Demografiska, graviditetsavsikter, medicinska och graviditetshistorier kommer också att samlas in. Fas ett-fynd kommer att fastställa i vilken utsträckning kvinnor med CKD uppfattar sin graviditetsrisk.

I fas två kommer perception av risk, graviditetsintention och beteende, att kvalitativt utforskas hos kvinnor med CKD som upplever hög och låg risk. Denna delstudie kommer att underlätta förståelsen av vilka faktorer och erfarenheter som påverkar riskuppfattningen och deras samband med graviditetens avsikter och beteende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Målen för denna forskning är:

  1. Att förstå hur kvinnor med CKD uppfattar sin graviditetsrisk.
  2. Att undersöka sambanden mellan biopsykosociala faktorer (demografi, psykosociala faktorer, njur- och graviditetshistoria) och kvinnor med CKDs uppfattning om risk under graviditeten.
  3. Att undersöka sambandet mellan graviditetsrelaterad avsikt och uppfattning om graviditetsrisk hos kvinnor med CKD.
  4. För att få en fördjupad förståelse för de biopsykosociala faktorer som påverkar riskuppfattning och graviditetsrelaterat beteende, hos kvinnor med CKD som uppfattar hög- och lågriskuppfattningar.

För att uppnå dessa mål är denna studie uppdelad i två faser:

Fas 1: Kvantitativ bedömning av riskperception och biopsykosociala faktorer hos kvinnor med CKD Fas 2: Kvalitativ utforskning av riskperception hos kvinnor med CKD med höga och låga riskperceptionspoäng

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med CKD som planerar en graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med CKD steg 1-5 enligt KDOQI riktlinjer)

    • ≥18 år gammal
    • Planerar en graviditet
    • Vuxna som har kapacitet/förmåga att ge fullt informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Redan etablerad på hemodialys eller peritonealdialys
  • Kvinnor < 18 år eller >50 år
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med njursjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att vara gravid
Tidsram: Baslinje (före graviditeten)
Mätning av kvinnors graviditetsavsikt med standardiserat mått (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
Baslinje (före graviditeten)
Riskuppfattning om graviditetsrisk (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (före graviditeten)
Mätning av kvinnors uppfattning om risken för graviditet.
Baslinje (före graviditeten)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PREDICT_RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera