- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04370769
FÖRUTSÄTTNING: Att tänka på graviditetsrisk hos kvinnor med njursjukdom (PREDICT_RP)
Förstå uppfattning om risk vid graviditetsassocierad progression av kronisk njursjukdom
För närvarande finns det inga starka bevis för hur kvinnor med kronisk njursjukdom (CKD) uppfattar risken för graviditet. Syftet med denna forskning är att förstå kvinnor med CKDs uppfattning om risk under graviditet. För att tillhandahålla lämplig rådgivning före graviditeten och mödrafödseln, inklusive korrekt presentation av risken för graviditetsutfall, är det viktigt att fastställa hur kvinnor med CKD uppfattar sin risk under graviditeten. Dessutom, för att underlätta diskussionen om graviditet för kvinnor med CKD, är det viktigt att förstå viktiga psykosociala faktorer som påverkar deras riskuppfattningar.
Denna studie kommer att genomföras i två faser. I fas ett kommer riskuppfattningar hos kvinnor med CKD som överväger graviditet att mätas kvantitativt med potentiella psykosociala faktorer som kan påverka deras sjukdomsuppfattningar, livskvalitet, ångest, depression och upplevt socialt stöd. Demografiska, graviditetsavsikter, medicinska och graviditetshistorier kommer också att samlas in. Fas ett-fynd kommer att fastställa i vilken utsträckning kvinnor med CKD uppfattar sin graviditetsrisk.
I fas två kommer perception av risk, graviditetsintention och beteende, att kvalitativt utforskas hos kvinnor med CKD som upplever hög och låg risk. Denna delstudie kommer att underlätta förståelsen av vilka faktorer och erfarenheter som påverkar riskuppfattningen och deras samband med graviditetens avsikter och beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen för denna forskning är:
- Att förstå hur kvinnor med CKD uppfattar sin graviditetsrisk.
- Att undersöka sambanden mellan biopsykosociala faktorer (demografi, psykosociala faktorer, njur- och graviditetshistoria) och kvinnor med CKDs uppfattning om risk under graviditeten.
- Att undersöka sambandet mellan graviditetsrelaterad avsikt och uppfattning om graviditetsrisk hos kvinnor med CKD.
- För att få en fördjupad förståelse för de biopsykosociala faktorer som påverkar riskuppfattning och graviditetsrelaterat beteende, hos kvinnor med CKD som uppfattar hög- och lågriskuppfattningar.
För att uppnå dessa mål är denna studie uppdelad i två faser:
Fas 1: Kvantitativ bedömning av riskperception och biopsykosociala faktorer hos kvinnor med CKD Fas 2: Kvalitativ utforskning av riskperception hos kvinnor med CKD med höga och låga riskperceptionspoäng
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien
- Rekrytering
- Elizabeth Ralston
-
Kontakt:
- Elizabeth R Ralston
- Telefonnummer: 07713730377
- E-post: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med CKD steg 1-5 enligt KDOQI riktlinjer)
- ≥18 år gammal
- Planerar en graviditet
- Vuxna som har kapacitet/förmåga att ge fullt informerat samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Redan etablerad på hemodialys eller peritonealdialys
- Kvinnor < 18 år eller >50 år
- Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke
- Talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med njursjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att vara gravid
Tidsram: Baslinje (före graviditeten)
|
Mätning av kvinnors graviditetsavsikt med standardiserat mått (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
|
Baslinje (före graviditeten)
|
|
Riskuppfattning om graviditetsrisk (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (före graviditeten)
|
Mätning av kvinnors uppfattning om risken för graviditet.
|
Baslinje (före graviditeten)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREDICT_RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .