- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370769
예측: 신장 질환이 있는 여성의 임신 위험에 대한 생각 (PREDICT_RP)
만성 신장 질환의 임신 관련 진행 위험에 대한 인식 이해
현재 만성 신장 질환(CKD)이 있는 여성이 임신 위험을 인식하는 방법에 대한 강력한 증거는 없습니다. 이 연구의 목적은 CKD의 임신 위험 인식을 가진 여성을 이해하는 것입니다. 임신 결과의 위험에 대한 정확한 제시를 포함하여 적절한 임신 전 및 산전 상담을 제공하기 위해서는 CKD 여성이 임신 중 자신의 위험을 어떻게 인식하는지 확립하는 것이 중요합니다. 또한 CKD 여성의 임신에 대한 논의를 촉진하기 위해서는 위험 인식에 영향을 미치는 주요 심리사회적 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서는 임신을 고려하고 있는 CKD 여성의 위험 인식을 정량적으로 질병 인식, 삶의 질, 불안, 우울증 및 인식된 사회적 지원을 포함하여 잠재적으로 영향을 미치는 심리사회적 요인과 함께 측정합니다. 인구 통계학적, 임신 의도, 의료 및 임신 이력도 수집됩니다. 1단계 연구 결과는 CKD를 가진 여성이 자신의 임신 위험을 어느 정도 인식하는지 확인할 것입니다.
2단계에서는 위험에 대한 인식, 임신 의도 및 행동이 고위험 및 저위험을 인식하는 CKD를 가진 여성에서 질적으로 조사될 것입니다. 이 하위 연구는 어떤 요인과 경험이 위험 인식과 임신 의도 및 행동과의 관계에 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CKD 여성이 자신의 임신 위험을 인식하는 방식을 이해합니다.
- 생체심리사회적 요인(인구통계, 심리사회적 요인, 신장 및 임신 이력)과 CKD의 임신 위험 인식이 있는 여성 사이의 연관성을 조사합니다.
- CKD 여성의 임신 관련 의도와 임신 위험 인식 간의 관계를 조사합니다.
- 높은 위험 인식과 낮은 위험 인식을 인식하는 CKD 여성의 위험 인식 및 임신 관련 행동에 영향을 미치는 생물심리사회적 요인에 대한 심층적인 이해를 얻습니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 이 연구는 두 단계로 나뉩니다.
1단계: CKD 여성의 위험 인식 및 생물심리사회적 요인에 대한 정량적 평가 2단계: 위험 인식 점수가 높거나 낮은 CKD 여성의 위험 인식에 대한 질적 탐색
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국
- 모병
- Elizabeth Ralston
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연락하다:
- Elizabeth R Ralston
- 전화번호: 07713730377
- 이메일: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
KDOQI 가이드라인에 따라 CKD 1~5기로 진단됨)
- ≥18세
- 임신 계획
- 연구에 대해 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 성인
제외 기준:
- 이미 혈액투석이나 복막투석을 받고 있는 경우
- 18세 미만 또는 50세 초과 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신장 질환이 있는 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 의도
기간: 기준선(임신 전)
|
표준화된 측정법을 이용한 여성의 임신 의도 측정(임신을 피하고자 하는 욕구 설문지)
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기준선(임신 전)
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|
임신 위험에 대한 위험 인식(Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
기간: 기준선(임신 전)
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임신 위험에 대한 여성의 인식 측정.
|
기준선(임신 전)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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