PREDICT: Pensando en el riesgo de embarazo en mujeres con enfermedad renal (PREDICT_RP)
Comprensión de la percepción de riesgo en la progresión de la enfermedad renal crónica asociada al embarazo
Actualmente, no hay evidencia sólida sobre cómo las mujeres con enfermedad renal crónica (ERC) perciben el riesgo de embarazo. Los objetivos de esta investigación son comprender la percepción de riesgo de las mujeres con ERC en el embarazo. Para brindar un asesoramiento prenatal y previo al embarazo adecuado, incluida una presentación precisa del riesgo de los resultados del embarazo, es importante establecer cómo perciben las mujeres con ERC su riesgo durante el embarazo. Además, para facilitar el debate sobre el embarazo de las mujeres con ERC, es fundamental comprender los factores psicosociales clave que influyen en sus percepciones de riesgo.
Este estudio se realizará en dos fases. En la fase uno, las percepciones de riesgo en mujeres con ERC que contemplan el embarazo se medirán cuantitativamente con posibles factores psicosociales influyentes, incluidas sus percepciones de enfermedad, calidad de vida, ansiedad, depresión y apoyo social percibido. También se recopilarán antecedentes demográficos, de intenciones de embarazo, médicos y de embarazo. Los hallazgos de la fase uno establecerán en qué medida las mujeres con ERC perciben su riesgo de embarazo.
En la fase dos se explorará cualitativamente la percepción de riesgo, la intención de embarazo y la conducta en mujeres con ERC que perciben alto y bajo grado de riesgo. Este subestudio facilitará la comprensión sobre qué factores y experiencias impactan en la percepción del riesgo y su relación con las intenciones y el comportamiento del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos para esta investigación son:
- Entender cómo las mujeres con ERC perciben su riesgo de embarazo.
- Examinar las asociaciones entre los factores biopsicosociales (demográficos, factores psicosociales, antecedentes renales y de embarazo) y la percepción de riesgo de las mujeres con ERC en el embarazo.
- Examinar la relación entre la intención relacionada con el embarazo y la percepción del riesgo de embarazo en mujeres con ERC.
- Conocer en profundidad los factores biopsicosociales que influyen en la percepción de riesgo y la conducta relacionada con el embarazo, en mujeres con ERC que perciben percepciones de alto y bajo riesgo.
Para alcanzar estos objetivos este estudio se divide en dos fases:
Fase 1: Evaluación cuantitativa de la percepción de riesgo y factores biopsicosociales en mujeres con ERC Fase 2: Exploración cualitativa de la percepción de riesgo en mujeres con ERC con puntajes de percepción de riesgo altos y bajos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Elizabeth Ralston
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Contacto:
- Elizabeth R Ralston
- Número de teléfono: 07713730377
- Correo electrónico: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con CKD etapas 1-5 según las pautas KDOQI)
- ≥18 años
- planeando un embarazo
- Adultos que tienen la capacidad/habilidad de dar su consentimiento plenamente informado para el estudio
Criterio de exclusión:
- Ya establecido en hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Mujeres < 18 años o > 50 años
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado
- no habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con enfermedad renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del embarazo)
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Medición de la intención de embarazo de las mujeres utilizando una medida estandarizada (Cuestionario de Deseo de Evitar el Embarazo)
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Línea de base (antes del embarazo)
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Percepción de riesgo de riesgo de embarazo (Cuestionario de Percepción de Riesgo de Embarazo)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del embarazo)
|
Medición de la percepción de las mujeres sobre el riesgo de embarazo.
|
Línea de base (antes del embarazo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDICT_RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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