- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370769
FORUTSIG: Å tenke på graviditetsrisiko hos kvinner med nyresykdom (PREDICT_RP)
Forstå oppfatning av risiko ved graviditet assosiert progresjon av kronisk nyresykdom
Foreløpig er det ingen solid bevis for hvordan kvinner med kronisk nyresykdom (CKD) oppfatter graviditetsrisiko. Målet med denne forskningen er å forstå kvinner med CKDs oppfatning av risiko i svangerskapet. For å gi hensiktsmessig rådgivning før graviditet og svangerskap, inkludert nøyaktig presentasjon av risikoen for graviditetsutfall, er det viktig å fastslå hvordan kvinner med CKD oppfatter risikoen i svangerskapet. I tillegg, for å lette diskusjonen om graviditet for kvinner med CKD, er det avgjørende å forstå sentrale psykososiale faktorer som påvirker deres risikooppfatninger.
Denne studien vil bli gjennomført i to faser. I fase én vil risikooppfatninger hos kvinner med CKD som vurderer graviditet bli kvantitativt målt med potensielle psykososiale faktorer som kan påvirke deres sykdomsoppfatning, livskvalitet, angst, depresjon og opplevd sosial støtte. Demografiske, graviditetsintensjoner, medisinske historier og graviditetshistorier vil også bli samlet inn. Fase én-funn vil fastslå i hvilken grad kvinner med CKD oppfatter sin graviditetsrisiko.
I fase to vil persepsjon av risiko, graviditetsintensjon og atferd bli kvalitativt utforsket hos kvinner med CKD som oppfatter høy og lav grad av risiko. Denne delstudien skal lette forståelsen av hvilke faktorer og erfaringer som påvirker risikooppfatning og deres sammenheng med graviditetsintensjoner og -atferd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målene for denne forskningen er:
- For å forstå hvordan kvinner med CKD oppfatter risikoen for graviditet.
- Å undersøke assosiasjonene mellom biopsykososiale faktorer (demografi, psykososiale faktorer, nyre- og graviditetshistorie) og kvinner med CKDs oppfatning av risiko i svangerskapet.
- Å undersøke forholdet mellom graviditetsrelatert intensjon og oppfatning av graviditetsrisiko hos kvinner med CKD.
- For å få en dybdeforståelse av de biopsykososiale faktorene som påvirker risikopersepsjon og graviditetsrelatert atferd, hos kvinner med CKD som oppfatter høy- og lavrisikooppfatninger.
For å nå disse målene er denne studien delt inn i to faser:
Fase 1: Kvantitativ vurdering av risikopersepsjon og biopsykososiale faktorer hos kvinner med CKD Fase 2: Kvalitativ utforskning av risikopersepsjon hos kvinner med CKD med høy og lav risikopersepsjonsscore
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia
- Rekruttering
- Elizabeth Ralston
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth R Ralston
- Telefonnummer: 07713730377
- E-post: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med CKD stadier 1-5 i henhold til KDOQI retningslinjer)
- ≥18 år gammel
- Planlegger en graviditet
- Voksne som har kapasitet/evne til å gi fullt informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Allerede etablert på hemodialyse eller peritonealdialyse
- Kvinner < 18 år eller >50 år
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med nyresykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsintensjon
Tidsramme: Grunnlinje (før graviditet)
|
Måling av kvinners graviditetsintensjon ved hjelp av standardisert mål (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
|
Grunnlinje (før graviditet)
|
|
Risikooppfatning av graviditetsrisiko (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tidsramme: Grunnlinje (før graviditet)
|
Måling av kvinners oppfatning av graviditetsrisiko.
|
Grunnlinje (før graviditet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREDICT_RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .