Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORUTSIG: Å tenke på graviditetsrisiko hos kvinner med nyresykdom (PREDICT_RP)

2. september 2021 oppdatert av: King's College London

Forstå oppfatning av risiko ved graviditet assosiert progresjon av kronisk nyresykdom

Foreløpig er det ingen solid bevis for hvordan kvinner med kronisk nyresykdom (CKD) oppfatter graviditetsrisiko. Målet med denne forskningen er å forstå kvinner med CKDs oppfatning av risiko i svangerskapet. For å gi hensiktsmessig rådgivning før graviditet og svangerskap, inkludert nøyaktig presentasjon av risikoen for graviditetsutfall, er det viktig å fastslå hvordan kvinner med CKD oppfatter risikoen i svangerskapet. I tillegg, for å lette diskusjonen om graviditet for kvinner med CKD, er det avgjørende å forstå sentrale psykososiale faktorer som påvirker deres risikooppfatninger.

Denne studien vil bli gjennomført i to faser. I fase én vil risikooppfatninger hos kvinner med CKD som vurderer graviditet bli kvantitativt målt med potensielle psykososiale faktorer som kan påvirke deres sykdomsoppfatning, livskvalitet, angst, depresjon og opplevd sosial støtte. Demografiske, graviditetsintensjoner, medisinske historier og graviditetshistorier vil også bli samlet inn. Fase én-funn vil fastslå i hvilken grad kvinner med CKD oppfatter sin graviditetsrisiko.

I fase to vil persepsjon av risiko, graviditetsintensjon og atferd bli kvalitativt utforsket hos kvinner med CKD som oppfatter høy og lav grad av risiko. Denne delstudien skal lette forståelsen av hvilke faktorer og erfaringer som påvirker risikooppfatning og deres sammenheng med graviditetsintensjoner og -atferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målene for denne forskningen er:

  1. For å forstå hvordan kvinner med CKD oppfatter risikoen for graviditet.
  2. Å undersøke assosiasjonene mellom biopsykososiale faktorer (demografi, psykososiale faktorer, nyre- og graviditetshistorie) og kvinner med CKDs oppfatning av risiko i svangerskapet.
  3. Å undersøke forholdet mellom graviditetsrelatert intensjon og oppfatning av graviditetsrisiko hos kvinner med CKD.
  4. For å få en dybdeforståelse av de biopsykososiale faktorene som påvirker risikopersepsjon og graviditetsrelatert atferd, hos kvinner med CKD som oppfatter høy- og lavrisikooppfatninger.

For å nå disse målene er denne studien delt inn i to faser:

Fase 1: Kvantitativ vurdering av risikopersepsjon og biopsykososiale faktorer hos kvinner med CKD Fase 2: Kvalitativ utforskning av risikopersepsjon hos kvinner med CKD med høy og lav risikopersepsjonsscore

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med CKD som planlegger en graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med CKD stadier 1-5 i henhold til KDOQI retningslinjer)

    • ≥18 år gammel
    • Planlegger en graviditet
    • Voksne som har kapasitet/evne til å gi fullt informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede etablert på hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Kvinner < 18 år eller >50 år
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med nyresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsintensjon
Tidsramme: Grunnlinje (før graviditet)
Måling av kvinners graviditetsintensjon ved hjelp av standardisert mål (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
Grunnlinje (før graviditet)
Risikooppfatning av graviditetsrisiko (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tidsramme: Grunnlinje (før graviditet)
Måling av kvinners oppfatning av graviditetsrisiko.
Grunnlinje (før graviditet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PREDICT_RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere